VIKEYRA PACK

Share Tweet Pin it

Tablet, filem bersalut coklat terang, bujur, terukir dengan "AV2" pada satu sisi (2 keping dalam lepuh).

Eksipien: microcrystalline selulosa (seperti Avicel PH101) - 103,04 mg, microcrystalline selulosa (seperti Avicel PH102) - 104,72 mg monohydrate laktosa - 47.3 mg, copovidone - 101.35 mg natrium Croscarmellose - 33,78 mg, koloid silikon dioksida - 4.05 mg magnesium stearate - 11.15 mg.

Komposisi shell filem: Opadry II beige (Opadry II Beige) - 21 mg (polivinil alkohol - 40%, titanium dioksida - 21.55%, makrogol 3350 - 20.2%, talc - 14.8%, oksida kuning besi - 3% 0.35%, ferum oksida hitam - 0.1%).

Tablet, bersalut merah jambu filem, bujur, biconvex, terukir dengan "AV1" pada satu sisi (2 keping dalam lepuh).

Pengeksport: copovidone - 849.2 mg, D-alpha-tocopherol macrogol succinate - 42.5 mg, silikon dioxide koloid - 10.8 mg, propylene glycol monolaurate - 10 mg, sorbitan laurate - 33.3 mg.

Komposisi cangkang filem: Opadry II pink (Opadry II Pink) - 32.5 mg (polivinil alkohol - 46.94%, macrogol 3350 - 23.7%, talc - 17.36%, titanium dioksida - 11.9%, oksida merah besi - 0.1%).

4 keping (2 + 2) - lepuh (7) - pek kadbod (4) - pek kadbod.

Gabungan ubat antiviral.

Ubat Vikeyra Pak menggabungkan tiga ejen antiviral tindakan langsung untuk rawatan virus hepatitis C (HCV), dengan mekanisme yang berbeza tindakan dan tidak bertindih profil rintangan, membolehkan anda untuk melawan hepatitis C virus pada peringkat kitaran hayatnya, dan ritonavir.

Dasabuvir adalah perencat bukan nukleosida dari RNA polimerase yang bergantung kepada RNA, yang dikodkan oleh gen NS5B, yang diperlukan untuk replikasi genom virus. Menurut kajian biokimia, dasabuvir menghalang aktiviti polimerase enzim NS5B genotip rekombinan 1a dan 1b HCV dengan nilai IC50 2.8 dan 10.7 nM, masing-masing.

Ombitasvir adalah perencat protein HCV NS5A yang diperlukan untuk replikasi virus. Dalam kajian budaya sel replik, nilai EC50 untuk ombitasvir, masing-masing adalah 14.1 dan 5.0 nM untuk genotip 1a dan 1b HCV.

Paritaprevir adalah perencat protease HCV NS3 / 4A, yang perlu untuk belahan proteolitik daripada polyprotein HCV yang dikodkan (dalam bentuk matang protein NS3, NS4A, NS4B, NS5A dan NS5B) dan adalah penting untuk replikasi virus. Menurut analisis biokimia, paritaprevir menghalang aktiviti proteolitik protease NS3 / 4A daripada genotip HCV rekombinan 1a dan 1b dengan nilai IC50 0.18 dan 0.43 nM.

Ritonavir tidak mempunyai aktiviti antiviral terhadap HCV. Ritonavir bertindak sebagai penambah farmakokinetik yang meningkatkan Cmaks paritaprevir dalam plasma darah dan kepekatan paritaprevir, diukur sebaik sebelum mengambil dos seterusnya, dan meningkatkan jumlah pendedahan dadah (iaitu, AUC).

Sifat farmakokinetik penggunaan gabungan ombitasvir / paritaprevir / ritonavir dan dasabuvir dinilai pada orang dewasa yang sihat dan pada pesakit dengan hepatitis C. Kronik menunjukkan nilai min Cmaks dan AUC Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir 25/150/100 mg apabila diambil 1 kali sehari dengan dasabuvir 250 mg 2 kali sehari yang diperoleh daripada sukarelawan yang sihat selepas mengambil beberapa dos dengan makanan.

Jadual 1. Maksud geometrimaks, AUC pelbagai dos ombitasvir / paritaprevir / ritonavir 25/150/100 mg apabila diambil 1 kali sehari dengan dasabuvir 250 mg 2 kali / hari, semasa makan dalam sukarelawan yang sihat

AUC24 - nilai untuk ombitasvir, paritaprevir dan ritonavir; AUC12 - nilai untuk dasabuvir

Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir dan dasabuvir diserap selepas pentadbiran lisan dengan purata Tmaks 4 hingga 5 jam. Ombitasvira Pendedahan dasabuvir dan kenaikan berkadaran dengan dos, manakala paritaprevira pendedahan dan kenaikan ritonavir lebih daripada berkadaran dengan dos. Koefisien cumulasi ombitasvir dan dasabuvir adalah minima, manakala untuk ritonavir dan paritaprevir adalah dari 1.5 ke 2. Css untuk kombinasi itu dicapai selepas kira-kira 12 hari penggunaan.

Bioavailabiliti mutlak ombitasvir, paritaprevir dan dasabuvir adalah kira-kira 50% apabila menetapkan kombinasi ombitasvir + paritaprevir + ritonavir.

Ketoksikan mutlak dasabuvir adalah lebih kurang 70%.

Kesan makanan pada penyerapan. Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir dan dasabuvir harus diambil dengan makanan. Dalam semua ujian klinikal, ombitasvir / paritaprevir / ritonavir dan dasabuvir diambil semasa makan. Makan dengan makanan meningkatkan pendedahan (AUC) ombitasvir / paritaprevir / ritonavir dan dasabuvir sebanyak hampir 82%, 211%, 49% dan 30%, berbanding dengan berpuasa. Peningkatan pendedahan adalah sama tanpa mengira jenis makanan (contohnya, makanan dengan kandungan lemak tinggi berbanding dengan makanan berlemak sederhana) atau kalori (kira-kira 600 kcal berbanding 1000 kkal). Untuk memaksimumkan ketersediaan bio, Vikeyra Pak harus diambil dengan makan, tanpa mengira kandungan lemak atau kandungan kalori makanan.

Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir dan dasabuvir secara aktif dikaitkan dengan protein plasma. Mengikat protein plasma hampir tidak berubah pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati. nisbah kepekatan, dan darah dan plasma darah manusia adalah 0.49, 0.7, 0.6 dan 0.7 untuk ombitasvira paritaprevira + + ritonavir, ini menunjukkan bahawa paritaprevir, dasabuvir ombitasvir dan terutamanya dalam plasma darah. Sekitar 97-98.6% paritaprevir mengikat protein plasma manusia pada jarak kepekatan dari 0.08 μg / ml hingga 8 μg / ml. Lebih dari 99% ritonavir mengikat protein plasma manusia pada julat kepekatan 0.007 μg / ml hingga 22 μg / ml. Ombitasvir kira-kira 99.5% protein plasma darah manusia terikat pada kepekatan yang terdiri daripada 0.09.mu.g / ml hingga 9 mg / ml. Lebih dari 99.9% Dasabuvir mengikat protein plasma manusia pada jarak kepekatan 0.15 μg / ml hingga 5 μg / ml.

Dalam kajian haiwan, kepekatan paritaprevir dalam hati jauh lebih rendah berbanding dengan kepekatan plasma darah (contohnya, nisbah dalam hati dan plasma darah adalah lebih daripada 300: 1 dalam tikus). Data dari kajian in vitro menunjukkan bahawa paritaprevir adalah substrat untuk pengangkut hepatik OATP1B1 dan OATP1B3.

Metabolisme dan penghapusan ubat Vikeyra Pak diteliti menggunakan paritaprevir, ombitasvir, ritonavir dan dasabuvir yang dilabel dengan isotop karbon C14.

Kaedah diagnosis radioisotop pada pengesanan, rakaman dan pengukuran radiasi isotop radioaktif. Kaedah ini membolehkan anda meneroka penyerapan, pergerakan dalam badan, pengumpulan dalam tisu individu, transformasi biokimia dan pembebasan bahan yang diselidiki dari badan.

Dasabuvir sebahagian besarnya dimetabolismekan oleh isoenzyme CYP2C8 dan, lebih rendah, oleh isoenzyme CYP3A. Selepas mengambil 400 mg dasabuvir (dilabel dengan isotop karbon 14 C) pada manusia, dasabuvir dalam bentuk tidak berubah adalah komponen utama (kira-kira 60%); tujuh metasit dasabuvir dikesan dalam plasma darah. Metabolit plasma yang paling biasa adalah M1, yang menyumbang 21% daripada AUC dan dipamerkan secara in vitro sifat yang sama (berkaitan dengan mengikat protein plasma) untuk genotip HCV 1 sebagai ubat asal.

Ombitasvir dimetabolisme oleh amida hidrolisis diikuti oleh metabolisme oksidatif. Selepas menerima satu dos 25 mg ombitasvir (dilabel dengan isotop karbon 14 C) tanpa mengambil ubat lain, penyediaan awal, yang tidak berubah, menyumbang 8.9% daripada jumlah jumlah plasma; Sebanyak 13 metabolit plasma dikesan. Metabolit ini tidak mempunyai antiviral atau aktiviti farmakologi lain.

Paritaprevir dimetabolismakan terutamanya oleh isoenzyme CYP3A4 dan lebih rendah daripada isoenzyme CYP3A5. Selepas pentadbiran dos tunggal lisan 200/100 paritaprevira mg (dilabel karbon isotop 14 C) / dadah ibubapa ritonavir merupakan komponen beredar utama, iaitu kira-kira 90% dalam plasma darah. Sekurang-kurangnya 5 metabolit kecil paritaprevir dikesan dalam plasma darah, yang sepadan dengan kira-kira 10%. Metabolit ini tidak mempunyai aktiviti antiviral.

Ritonavir sebahagian besarnya dimetabolisme oleh isoenzyme CYP3A dan lebih rendah oleh isoenzyme CYP2D6. Hampir semua radioaktif plasma darah selepas satu dos penyelesaian oral 600 mg ritonavir (dilabel dengan isotop karbon 14 C) pada manusia dikaitkan dengan ritonavir yang tidak berubah.

Dasabuvir. Selepas mengambil dasabuvir dengan ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, sederhana T1/2 dasabuvir adalah kira-kira 5.5-6 jam. Selepas menerima dasabuvir 400 mg (dilabel karbon isotop 14 C), isotop kira-kira 94.4% terdapat dalam najis dan jumlah yang kecil (kira-kira 2%) dalam air kencing. 26% isotop tidak berubah dasabuvir dikesan dalam najis dan 0.03% dalam air kencing.

Ombitasvir. Selepas mengambil ombitasvir / paritaprevir / ritonavir dengan atau tanpa dasabuvir, purata T1/2 ombitasvira adalah kira-kira 21-25 jam. Selepas menerima ombitasvira 25 mg (dilabel karbon isotop 14 C), isotop kira-kira 90.2% terdapat dalam najis dan sejumlah kecil (1.91%) dalam air kencing. 87.8% isotop ombitasvir yang tidak berubah dikesan dalam tinja dan 0.03% dalam air kencing.

Paritaprevir. Selepas mengambil ombitasvir / paritaprevir / ritonavir dengan atau tanpa dasabuvir, purata T1/2 paritaprevira daripada plasma adalah kira-kira 5.5 jam. Selepas berkongsi permohonan 200 mg paritaprevira (dilabel karbon isotop 14 C) dengan 100 mg ritonavir, kira-kira 88% daripada isotop itu ditemui di dalam najis dan jumlah yang kecil (8.8%) dalam air kencing.

1.1% isotop tidak berubah paritaprevir dikesan dalam tinja dan 0.05% dalam air kencing.

Ritonavir Setelah mengambil medium ombitasvir / paritaprevir / ritonavir T1/2 Ritonavir dari plasma adalah kira-kira 4 jam. Selepas pengambilan 600 mg ritonavir (dilabel dengan 14 C karbon isotop) sebagai penyelesaian oral, 86.4% isotop dikesan dalam najis dan 11.3% daripada dos dalam air kencing.

Kumpulan pesakit khas

Umur Tidak ada keperluan untuk penyesuaian dos ubat Vikeyra Pak pada pesakit tua. Farmakokinetik dadah Vikeyra Pak dalam pesakit pediatrik tidak dikaji.

Jantina dan berat badan. Tidak perlu menyesuaikan dos ubat Vikeyra Pak, bergantung kepada jantina atau berat badan.

Bangsa dan etnik. Tidak perlu menyesuaikan dos ubat Vikeyra Pak, bergantung kepada bangsa dan etnik.

Disfungsi hati. Farmakokinetik gabungan daripada 200 mg paritaprevir, 100 mg ritonavir, 25 mg ombitasvir dan 400 mg dasabuvir dinilai pada pesakit dengan ringan (kelas A pada skala Anak-Pugh), sederhana (kelas B pada skala Anak-Pugh) dan berat (kelas C pada skala Kanak-kanak -Pu) tahap kegagalan hati.

Berbanding dengan pesakit dengan fungsi hati normal, pada pesakit dengan kegagalan hati yang lemah Cmaks dan AUC paritaprevir, ritonavir dan ombitasvir menurun sebanyak 29-48%, 34-40% dan masing-masing 8%, nilai purata Cmaks dan AUC untuk dasabuvir adalah 17-24% lebih tinggi.

Berbanding dengan pesakit dengan fungsi hati normal, pesakit dengan tahap sederhana kegagalan hati mempunyai nilai C rata-rata.maks dan AUC untuk paritaprevir meningkat sebanyak 26-62% untuk ombitasvir dan ritonavir, purata Cmaks dan AUC menurun sebanyak 29-30% dan 30-33%, masing-masing; bermakna Cmaks dan Dasabuvir AUC dikurangkan sebanyak 16-39%.

Berbanding dengan pesakit yang mempunyai fungsi hati normal, pesakit dengan kekurangan hepatik yang teruk mempunyai nilai C bermaknamaks dan AUC paritaprevir dan dasabuvir masing-masing meningkat sebanyak 3.2-9.5 kali dan 0.3-3.3 kali, nilai purata Cmaks ritonavir adalah 35% lebih rendah, lebih tinggi AUC 13%, nilai Cmaks dan Ombitasvir AUC masing-masing menurun sebanyak 68% dan 54%. Ubat Vikeyra Pak tidak boleh digunakan dengan kekurangan hepatik sederhana dan teruk (gred B dan C pada skala Child-Pugh).

Fungsi buah pinggang terjejas. Perubahan pendedahan paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir dan ritonavir pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang ringan, sederhana dan teruk tidak secara klinikal tidak penting; Oleh itu, bagi pesakit yang mempunyai kekurangan buah pinggang yang ringan, sederhana atau teruk yang dijangkiti hepatitis C, perubahan dalam dos ubat Vikeira Pak tidak diperlukan.

Farmakokinetik gabungan 25 mg ombitasvir, 150 mg paritaprevir dan 100 mg ritonavir dengan atau tanpa dasabuvir 400 mg dinilai pada pesakit dengan ringan (CK dari 60 hingga 89 ml / min), sederhana (CK dari 30 hingga 59 ml / min) dan teruk ( CC dari 15 hingga 29 ml / min) tahap kegagalan buah pinggang.

Berbanding subjek dengan fungsi buah pinggang yang normal, pesakit yang mempunyai kekurangan buah pinggang yang ringan mempunyai nilai Cmaks dan AUC untuk paritaprevir adalah setanding (sehingga 19% lebih tinggi), nilai purata Cmaks dan AUC untuk ombitasvir adalah setanding (sehingga 7% lebih rendah), nilai purata Cmaks dan AUC untuk ritonavir lebih tinggi sebanyak 26-42%, dan untuk dasabuvir, purata Cmaks dan AUC adalah 5-21% lebih tinggi.

Berbanding subjek dengan fungsi buah pinggang yang normal, pesakit dengan tahap kegagalan buah pinggang rata-rata mempunyai nilai Cmaks adalah sebanding (peningkatan kurang daripada 1%), dan nilai AUC adalah 33% lebih tinggi, nilai purata Cmaks dan AUC untuk ombitasvir adalah setanding (sehingga 12% lebih rendah), untuk ritonavir, nilai-nilai Cmaks dan AUC adalah 48-80% lebih tinggi; untuk dasabuvir, nilai C bermaknamaks dan AUC adalah 9-37% lebih tinggi.

Berbanding subjek dengan fungsi buah pinggang yang normal, pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk mempunyai nilai C bermaknamaks untuk paritaprevir, setanding (meningkat kurang daripada 1%) dan nilai AUC adalah 45% lebih tinggi; untuk ombitasvir, nilai min Cmaks dan AUC adalah setanding (sehingga 15% lebih rendah), untuk ritonavir, nilai C bermaknamaks dan AUC adalah 66-114% lebih tinggi, dan juga untuk dasabuvir, bermakna nilai Cmaks dan AUC lebih tinggi sebanyak 12-50%.

- genotip hepatitis C kronik, termasuk pesakit dengan sirosis hati yang dikompensasi, dalam kombinasi dengan atau tanpa ribavirin.

- hipersensitiviti kepada ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru, dasabuviru, atau mana-mana pengeksport dadah (sebagai contoh, necrolysis epidermis atau sindrom Stevens-Johnson);

- kegagalan hati yang sederhana dan teruk (kelas Child-Pugh B dan C);

- contraindications untuk penggunaan ribavirin (dengan penggunaan gabungan ubat Vikeyra Pak dan ribavirin). Untuk mendapatkan maklumat mengenai kontraindikasi terhadap penggunaan ribavirin, anda perlu membiasakan diri dengan arahannya untuk digunakan;

- Penggunaan ribavirin pada wanita semasa kehamilan, serta pada lelaki yang pasangannya hamil;

- penggunaan ubat secara serentak, meningkatkan kepekatan plasma darah boleh mengakibatkan tindak balas yang serius dan pelepasan yang sangat bergantung kepada metabolisme oleh isoenzyme CYP3A;

- penggunaan serentak ubat-ubatan yang merupakan perencat kuat CYP2C8 (kerana ini boleh menyebabkan peningkatan ketara dalam kepekatan dasabuvir dalam plasma darah dan risiko pemanjangan jangka masa QT);

- penggunaan ubat secara serentak - indikator kuat dan sederhana isoenzyme CYP3A (boleh mengurangkan kepekatan paritaprevir, ombitasvir dan dasabuvir dalam plasma darah);

- penggunaan serentak ubat-ubatan yang merupakan indikator kuat isoenzyme CYP2C8 (kerana ini boleh menyebabkan penurunan ketara dalam kepekatan dasabuvir dalam plasma darah);

- Penggunaan secara serentak dengan persiapan yang mengandungi etinil estradiol (contohnya, kombinasi kontraseptif oral);

- Penggunaan serentak dengan ubat-ubatan:
-CYP3A4 isoenzyme substrates - alfuzosin; amiodarone; astemizole, terfenadine; colchicine (pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan / atau hati); ergot alkaloid (ergotamin, dihydroergotamine, ergometrine, methylergometrine); asid fusidic; lovastatin, simvastatin, atorvastatin; midazolam dan triazolam (dalam bentuk dos oral); pimozide; quetiapine; quinidine; salmeterol; Sildenafil (apabila digunakan untuk merawat hipertensi arteri pulmonari); ticagrelor; cisapride;
-CYP3A4 isoenzyme inducers - carbamazepine, phenytoin, phenobarbital; efavirenz; nevirapine; etravirine; enzalutamide; mitotane; rifampicin; Persediaan hypericum (Hypericum perforatum /);
-inhibitor isoenzyme CYP3A4 - kobitsistat; indinavir, lopinavir / ritonavir; squinavir; tipranavir; Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole; clarithromycin, telithromycin; conivaptan;
-inhibitor isoenzyme CYP2C8 - gemfibrozil;
-CYP3A4 isoenzyme ubat metabolik - rilpivirin;
-Ubat HIV, perencat protease - darunavir / ritonavir; atazanavir / ritonavir dalam gabungan tetap;

- Kanak-kanak berumur sehingga 18 tahun;

- Kekurangan laktase, intoleransi galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Penggunaan gabungan ubat Vikeyra Pak dan fluticasone atau kortikosteroid lain, yang dimetabolisme dengan penyertaan isoenzyme CYP3A4. Gabungan penggunaan ubat antiarrhythmic, dan dengan persediaan berikut: bepridil, disopyramide, Flecainide, lidocaine (pentadbiran sistemik), Mexiletine, Propafenone, erythromycin, dabigatran, diltiazem, fluvastatin, repaglinide, sulfasalazine, trazodone, Fexofenadine, Deferasirox, teriflunomide.

Di dalamnya Vikeyra Pak harus diambil dengan makan, tanpa mengira kandungan lemak atau kandungan kalori makanan.

Sebelum memulakan rawatan dengan Pak Vikeyra, adalah perlu untuk mengecualikan penguraian fungsi hati berdasarkan makmal dan tanda-tanda klinikal.

Dos yang disyorkan oleh Vikeyra Pak ubat termasuk 2 tab. Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir 12.5 / 75/50 mg 1 kali / hari (pada waktu pagi) dan 1 tab. Dasabuvira 250 mg 2 kali / hari (pagi dan petang). Dalam sesetengah kumpulan pesakit, Vikeyra Pak digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin (lihat jadual 2).

Jadual 2 menunjukkan rejimen rawatan yang disyorkan dan tempoh terapi bergantung kepada kumpulan pesakit.

Jadual 2. Rawatan dan tempohnya untuk kumpulan pesakit yang berlainan (untuk rawatan pertama kali atau selepas terapi interferon.

Vikeyra Pak

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Vikeira Pak adalah ubat kompleks antivirus yang mengandungi tiga komponen aktif dengan mekanisme tindakan yang berbeza dan profil rintangan yang tidak tumpang tindih untuk rawatan HCV (virus hepatitis C) pada peringkat yang berbeza dalam kitaran hayatnya digabungkan dengan ritonavir sebagai paritaprevir penguat farmakokinetik.

Borang dan komposisi pelepasan

Vikeyra Pak dihasilkan sebagai satu set tablet bersalut filem:

  • tablet 1 - merah jambu, bujur, biconvex, pada satu sisi ukiran "AV1";
  • tablet 2 - coklat muda, bentuk bujur, pada satu sisi ukiran "AV2".

2 merah jambu dan 2 tablet coklat berwarna setiap dalam lepuh yang diperbuat daripada PVC / PE / PCTFE dan Al foil, 7 lepuh dalam kotak kadbod, 4 pek dalam kotak kadbod.

Komposisi 1 tablet merah jambu:

  • bahan aktif: dasabuvir sodium monohydrate - 270.26 mg (dari segi dasabuvir - 250 mg);
  • komponen tambahan: lactose monohydrate, selulosa mikrokristalin, copovidone, silikon dioksida koloid, natrium croscarmellose, magnesium stearate;
  • shell filem (Opadry II beige): talc, titanium dioksida, alkohol polyvinyl, macrogol 3350, oksida besi kuning, merah dan hitam.

Komposisi 1 tablet cahaya coklat:

  • bahan aktif: Ombitasvira hidrat - 13.6 mg (dari segi ombitasvir - 12.5 mg), paritaprevir dihydrate - 78.5 mg (dari segi paritaprevir - 75 mg), ritonavir - 50 mg;
  • komponen tambahan: propylene glycol monolaurate, sorbitan laurate, D-α-tocopherol macrogol succinate, copovidone, silikon dioksida koloid;
  • shell filem (Opadry II pink): talc, titanium dioksida, macrogol 3350, alkohol polyvinyl, ferida oksida merah.

Petunjuk untuk digunakan

Satu set tablet Vikeyra Pak digunakan untuk merawat genotip hepatitis C kronik, termasuk pada pesakit dengan sirosis hati yang dikompensasi sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin.

Contraindications

  • kegagalan hati yang teruk (Child-Pugh class C);
  • malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, galactosemia;
  • tempoh laktasi (pada masa terapi, menyusu dihentikan);
  • kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
  • mendedahkan sensitiviti individu ke ritonavir, misalnya, sindrom Stevens-Johnson atau sindrom Lyell (necrolysis epidermis toksik);
  • Hypersensitivity kepada dasabuvir, paritaprevir, ombitasviru, ritonavir atau komponen lain ubat.

Dengan berhati-hati (contraindications relatif) dadah diambil semasa kehamilan, kegagalan hati yang agak teruk, serta serentak dengan ubat-ubatan antiarrhythmic dan fluticasone atau glucocorticosteroids lain, yang dimetabolisme dengan penyertaan isoenzyme CYP3A4.

Dilarang menggunakan Vikeyra Pak secara serentak dengan kumpulan ubat berikut:

  • perencat kuat CYP2C8 (peningkatan ketara dalam tahap plasma dasabuvir dan kemungkinan peningkatan pemanjangan jangka masa QT adalah mungkin);
  • pendorong kuat isoenzyme CYP3A (penurunan ketara dalam tahap plasma dasabuvir, paritaprevir dan ombitasvir adalah mungkin);
  • pendorong kuat isoenzyme CYP2C8 (penurunan ketara dalam kepekatan plasma dasabuvir adalah mungkin);
  • ejen yang pelepasan sebahagian besarnya bergantung kepada metabolisme isoenzyme CYP3A (dengan peningkatan kepekatan mereka dalam plasma darah, reaksi buruk yang serius mungkin).

Ia dilarang menggunakan Vikeyra Pak secara serentak dengan bahan-bahan perubatan berikut:

  • ergot alkaloid (dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergometrine);
  • alfuzosin;
  • atazanavir + ritonavir (dalam kombinasi tetap);
  • darunavir + ritonavir;
  • bahan aktif Hypericum perforatum (Hypericum perforatum);
  • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital;
  • lovastatin, simvastatin, gemfibrozil;
  • lopinavir + ritonavir;
  • pimozide;
  • rilpivirin;
  • rifampicin;
  • salmeterol;
  • Sildenafil (dalam rawatan hipertensi arteri pulmonari);
  • triazolam dan midazolam (dalam bentuk dos oral);
  • etinil estradiol (dalam kontraseptif oral gabungan);
  • efavirenz.

Dalam penyesuaian dos ubat Vikeyra Pak untuk pesakit tua tidak diperlukan.

Apabila terapi kompleks dengan ribavirin juga perlu berhati-hati dengan kontraindikasi untuk kegunaannya. Adalah penting untuk mengambil kira kesan embriocidal dan / atau teratogenik yang dinyatakan oleh ribavirin, akibat daripada kecacatan perkembangan dan / atau kematian janin yang mungkin berlaku pada pesakit wanita dan pasangan pesakit lelaki.

Dosis dan Pentadbiran

Tablet Vikeyra Pak harus diambil secara lisan semasa makan, tanpa mengira kandungan lemak atau kandungan kalori.

Dos yang disyorkan untuk pesakit dewasa: sekali sehari (pada waktu pagi) 2 tablet ombitasvir / paritaprevir / ritonavir dan 2 kali sehari (pada waktu pagi dan petang) 1 tablet dasabuvir. Mengambil pil mestilah kursus yang disyorkan, tanpa gangguan.

Dalam kumpulan pesakit tertentu, Vikeyra Pak digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin.

Rejimen yang disyorkan dan tempoh rawatan:

  • genotip 1a tanpa sirosis dan genotip 1b dengan sirosis: terapi gabungan Vikeira Pak + ribavirin, tempoh kursus - 12 minggu;
  • genotip 1a dengan sirosis: terapi kombinasi Vaskira Pak + ribavirin, tempoh kursus - 24 minggu (untuk sesetengah pesakit, adalah dibenarkan untuk mempertimbangkan mengurangkan tempoh kursus hingga 12 minggu berdasarkan rawatan terdahulu);
  • genotip 1b, tanpa sirosis: monikoterapi Vikeyra Pak, tempoh kursus - 12 minggu;
  • Jenis subjenis genotip 1 atau genotip 1 yang tidak diketahui: regimen dos yang dicadangkan untuk genotip 1a.

Dos yang disyorkan ribavirin dalam kombinasi dengan Vikeyra Pak bergantung kepada berat badan pesakit dan adalah: 1000 mg / hari dengan massa ≤ 75 kg, 1200 mg / hari dengan massa> 75 kg. Dos yang ribavirin harian dibahagikan kepada dua kali dan diambil serentak dengan makanan, pembetulan, jika perlu, dijalankan mengikut arahan untuk penggunaan ribavirin. Tempoh penggunaan untuk rawatan gabungan adalah sama untuk ribavirin dan untuk Vikeyra Pak.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang buruk dari organ dan sistem (data dari pemerhatian klinikal pesakit yang mengambil Vikeira Pak sebagai monoterapi atau dengan ribavirin, berbanding dengan pesakit yang menerima plasebo, dengan tindak balas negatif yang berlaku dengan frekuensi ≥ 5%):

  • kulit dan tisu subkutaneus: sangat gatal;
  • sistem hematopoietik dan limfa: selalunya - anemia;
  • sistem pencernaan: sangat kerap - loya;
  • jiwa: sangat kerap - insomnia;
  • reaksi umum: sangat kerap - kelemahan, keletihan;
  • Petunjuk makmal: penyimpangan dari norma - peningkatan dalam aktiviti alanine aminotransferase (ALT), penurunan kadar hemoglobin dan peningkatan jumlah bilirubin.

Sekiranya berlebihan, pengawasan yang teliti pesakit adalah disyorkan untuk mengenal pasti apa-apa tindak balas yang merugikan dan rawatan simptomatik yang sesuai.

Mengambil tablet Vikeyra Pak dengan kombinasi ribavirin, anda harus membaca maklumat mengenai tindak balas buruk ribavirin dalam arahan untuk kegunaannya.

Arahan khas

Risiko peningkatan aktiviti enzim ALT

Peningkatan aktiviti asimtomatik sementara dalam aktiviti ALT di atas batas atas normal (VGN) ≥ 5 kali diperhatikan dalam kira-kira 1% kes.

Selalunya, peningkatan aktiviti ALT diperhatikan pada wanita yang mengambil dadah etanil estradiol (gabungan pil kontraseptif, patch kontraseptif dan cincin vagina). Biasanya, peningkatan aktiviti ALT diperhatikan dalam masa 4 minggu dari permulaan terapi dan berkurang dengan penggunaan Vikeyra Pak yang berterusan (dengan atau tanpa ribavirin) 2-8 minggu dari permulaan kenaikan. Oleh itu, penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etinilestradiol, berhenti sebelum permulaan rawatan antiviral dan gunakan kaedah kontrasepsi alternatif (kontraseptif berasaskan progestin oral, kontraseptif bukan hormon) semasa mengambil Vikeyra Pak. Ia mungkin untuk meneruskan perlindungan dengan etinil estradiol yang mengandungi ubat-ubatan lebih kurang 2 minggu selepas tamat kursus.

Pada pesakit yang menerima sebagai terapi penggantian hormon, persiapan yang mengandungi estrogen lain (estradiol, estrogen konjugasi), aktiviti ALT sesuai dengan yang dicatatkan pada wanita yang tidak menerima estrogen. Tetapi estrogen lain juga harus digunakan dalam kombinasi dengan Vikeyra Pak juga dengan berhati-hati kerana jumlah data pemerhatian terhad.

Semasa rawatan 4 minggu pertama, adalah perlu untuk mengukur parameter biokimia hati dan dengan kelebihan klinikal VGN indikator aktiviti serum ALT, perlu melakukan kajian kedua dan seterusnya:

  • memantau aktiviti ALT secara tetap;
  • memaklumkan kepada pesakit tentang keperluan untuk mendapatkan perundingan segera dengan doktor yang hadir apabila gejala seperti kelemahan, keletihan, hilang selera makan, mual / muntah, jaundis, perubahan warna fecal berlaku;
  • Pertimbangkan kelayakan penggunaan lanjut Vikeyra Pak dalam hal apabila serum ALT aktif dalam serum melebihi VGN 10 kali atau lebih.

Risiko eksaserbasi kegagalan hati dan peralihan penyakit ke peringkat dekompensasi pada pesakit dengan sirosis

Menurut hasil pemerhatian pasca pemasaran pada pesakit yang dirawat dengan Vikeyra Pak, episod kegagalan hati di tahap penguraian diperhatikan, hingga kebutuhan pemindahan hati atau kematian. Tanda-tanda tahap lanjut sirosis diperhatikan dalam kebanyakan hasil yang teruk sebelum permulaan terapi. Pendaftaran syarat-syarat tersebut, sebagai peraturan, berlaku dari 1 hingga 4 minggu dari permulaan terapi, dicirikan oleh peningkatan akut dalam kepekatan serum bilirubin langsung tanpa peningkatan aktiviti enzim ALT dan disertai dengan gejala klinikal penguraian hati. Untuk mewujudkan kebolehpercayaan dan menilai kekerapan atau hubungan kausal dengan ubat tidak mungkin.

Dalam kes disfungsi hepatik sederhana dan teruk, yang dipunyai oleh kelas B dan C pada skala Child-Pugh, Vikeyra Pak adalah kontraindikasi.

Pesakit dengan sirosis hati disyorkan:

  • memantau terjadinya gejala fungsi hati yang decompensated (hepatic encephalopathy, pendarahan dari varises vena, asites);
  • untuk menilai sebelum permulaan rawatan, semasa 4 minggu pertama kursus dan seterusnya, dengan adanya petunjuk klinikal, parameter makmal fungsi hati, termasuk kepekatan serum bilirubin langsung;
  • hentikan mengambil Vikeyra Pak dengan adanya tanda-tanda fungsi hati decompensated.

Risiko kesan sampingan negatif akibat penggunaan Vikeyra Pak secara serentak dengan ubat lain

Apabila digunakan dalam kombinasi dengan beberapa ubat, interaksi ubat yang diketahui atau berpotensi signifikan mungkin, yang mungkin mengakibatkan:

  • penurunan klinikal yang signifikan dalam keberkesanan terapeutik dengan kemungkinan untuk membangunkan rintangan;
  • kesan sampingan yang tidak diingini secara klinikal yang berkaitan dengan peningkatan pendedahan dadah yang digunakan dalam kombinasi dengan ramuan aktif Viqueira Pak, atau dengan pengekskorinya.

Dalam terapi gabungan dengan ribavirin, perlu mengambil kira kontraindikasi dan arahan khusus untuk kegunaannya, yang dikemukakan dalam arahan untuk dadah, terutamanya dari segi tindakan teratogenik dan / atau embriosinya.

Langkah-langkah maksimum perlu diambil untuk mengelakkan kehamilan pesakit wanita dan rakan pesakit lelaki. Rejimen rawatan HCV menggunakan ribavirin tidak boleh digunakan sehingga tes kehamilan negatif diperoleh segera sebelum permulaan rawatan. Semasa rawatan dan sekurang-kurangnya enam bulan selepas penamatannya, wanita umur reproduktif dan rakan kongsi mereka, pesakit lelaki dan rakan kongsi mereka mesti menggunakan sekurang-kurangnya dua kaedah perlindungan yang berkesan. Wanita perlu mengambil ujian kehamilan berjadual bulanan.

Kemungkinan perkembangan interaksi ubat perlu dinilai sebelum penggunaan Vikeyra Pak, serta semasa proses terapi dengan terus memantau keadaan pesakit.

Keberkesanan dan keselamatan penggunaan ubat Vikeyra Pak berhubung dengan rawatan genotip HCV lain, kecuali untuk genotip 1, belum ditubuhkan.

Dalam kajian eksperimen, tiada kesan klinikal signifikan dasabuvir dan ombitasvir + paritaprevir + ritonavir pada ECG pesakit dan pemanjangan jangka waktu QTc didapati.

Vikeira Pak dalam aplikasi kompleks dengan ribavirin boleh menyebabkan keletihan, yang mempengaruhi keupayaan untuk melakukan aktiviti yang memerlukan konsentrasi tinggi perhatian dan kecepatan reaksi, termasuk pengurusan kendaraan.

Interaksi dadah

Interaksi ubat yang dipasang berdasarkan data penyelidikan:

  • ubat-ubatan antiarrhythmic: digoxin - tidak mempunyai kesan ke atas kepekatan plasma, penyesuaian dos tidak perlu, tetapi disarankan untuk memantau kepekatannya dalam serum darah; bepridil, amiodarone, disopyramide, lidocaine (pentadbiran sistemik), flekainid, meksiletin, quinidine, propafenone - peningkatan kepekatan plasma mereka, harus digunakan dengan berhati-hati, jika mungkin, mengawal kandungan dalam plasma;
  • antikoagulan warfarin: tiada kesan pada kepekatan plasma, pelarasan dos tidak perlu, tetapi disarankan untuk memantau nisbah normal antarabangsa (INR);
  • agen antijamur: voriconazole - Vikeyra Pak mengurangkan kepekatannya, digunakan bersama hanya apabila manfaat terapi melebihi potensi risiko; ketoconazole - kepekatan plasmanya bertambah, ia tidak boleh digunakan dalam dos harian lebih daripada 200 mg;
  • amlodipine, penyekat saluran kalsium perlahan: peningkatan yang ketara dalam kandungan plasma dadah, disyorkan untuk mengurangkan dos sebanyak 50% dan memantau keadaan pesakit;
  • inhalasi / nasal glucocorticosteroid fluticasone: penurunan kepekatan serum kortisol adalah mungkin, adalah disyorkan untuk menilai kemungkinan menggunakan glucocorticosteroids lain, terutamanya dengan penggunaan berpanjangan;
  • diuretik furosemide: mungkin meningkatkan kepekatan plasma maksimum (Cmaks), disyorkan untuk mengurangkan dos sehingga 50% dan memantau keadaan pesakit;
  • alprazolam yang sedatif / hipnotik: kepekatannya mungkin meningkat, bergantung kepada tindak balas klinikal kepada terapi, pengurangan dos dan pemerhatian pesakit mungkin diperlukan;
  • Ubat antiviral untuk rawatan HIV: atazanavir + ritonavir, darunavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir dan rilpivirin - adalah kontraindikasi bersempena dengan Vikeyra Pak;
  • Perencat HMG-CoA (coezyme hydroxymethylglutaryl A) -reductase: kemungkinan peningkatan kepekatan plasma; Rosuvastatin - dos harian tidak boleh melebihi 10 mg; pravastatin - dos harian tidak boleh melebihi 40 mg;
  • imunosupresan: kemungkinan peningkatan kepekatan plasma, diperlukan untuk memantau kepekatan dan, jika perlu, menyesuaikan kekerapan penggunaan dan / atau dos; cyclosporine - pada permulaan penggunaan bersama, 20% daripada dos harian yang diperlukan ditetapkan pada satu masa; tacrolimus - 0.5 mg diambil sekali seminggu;
  • lama-bertindak β-adrenoreceptor agonis salmeterol: peningkatan kemungkinan risiko kardiovaskular kejadian buruk (selang QT yang berpanjangan, peningkatan kadar jantung dan tachycardia sinus), digabungkan dengan Vikeyra Pak adalah kontraindikasi;
  • analgesik narkotik buprenorphine + naloxone, buprenorphine + norbuprenorphine: tidak perlu menyesuaikan dosis buprenorphine / naloxone, tetapi disyorkan untuk memantau tahap penenang dan penurunan kognitif;
  • inhibitor pam protein omeprazole: kepekatan plasma omeprazole mungkin berkurangan, disarankan untuk memantau pesakit untuk pengesanan tepat pada masanya penurunan keberkesanannya, dengan peningkatan dos (tetapi tidak lebih daripada 40 mg sehari) pada pesakit yang gejala tidak dikendalikan secukupnya;
  • pil kontraseptif: ethinyl estradiol + norgestimate, ethinyl estradiol + norethindrone - penggunaan gabungan dengan Vikeyra Pak adalah kontraindikasi.

Tiada interaksi yang signifikan secara klinikal dasabuvir dan ombitasvir + paritaprevir + ritonavir dengan buprenorphine, methadone, naloxone, duloxetine, escitalopram, norethisterone, tenofovir, emtricitabine, raltegravir, zolpidem - persediaan, dijumpai, produk, Pelarasan dos untuk kegunaan kompleks mereka tidak diperlukan.

Analog

Maklumat tentang analog Vikeyra Pak tidak tersedia.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu sehingga 25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak.

Vikeyra Pak - rawatan hepatitis C dengan kebarangkalian 99%

Vikeyra Pak - ubat yang berkesan untuk rawatan hepatitis C

Untuk membeli Vikeyra Pak bererti untuk menakluk hepatitis C. Hepatitis C kronik adalah penyakit manusia yang sangat berbahaya dan berbahaya, yang selama ini berlangsung dengan hampir tidak ada gejala.

Pesakit dengan hepatitis C kronik selama bertahun-tahun dan bahkan beberapa dekad tidak menyedari penyakit mereka dan merupakan sumber jangkitan HCV berbahaya bagi orang yang tersayang.

Fakta Mengenai Hepatitis C

Selepas akhir fasa akut penyakit ini, yang berlangsung selama 6 bulan, hepatitis meneruskan secara rahasia dan hampir selalu menjadi kronik.

Pada pesakit dengan sirosis HCV, proses patologi dalam hati semakin cepat. Di peringkat sirosis, sangat sukar untuk menyembuhkan sepenuhnya penyakit ini.

Tanda-tanda klinikal berikut adalah ciri hepatitis C kronik aktif dan sirosis hati:

  • kelemahan dan berat hati di hati;
  • gatal-gatal pada kulit dan selera makan yang kurang;
  • kesedihan kulit dan air kencing gelap;
  • edema kaki dan asites;
  • urat labah-labah pada kulit.

Pesakit dengan hepatitis C kronik dan HCV-sirosis hati memerlukan rawatan antiviral. Akibat yang teruk, termasuk kematian, tidak dapat dielakkan tanpa rawatan.

Bagaimanakah subtipe hepatitis C 1a dan 1b kronik genotip pertama HCV dapat sembuh secara kekal?

Sehingga kini, rawatan yang paling berkesan untuk pesakit dengan hepatitis C 1a dan 1b kronik dari genotip pertama HCV adalah terapi antiviral sepenuhnya tanpa interferon, terutamanya Viqueira Pak.

Ciri utama yang digunakan dalam rejimen interferon bebas secara lisan adalah bahawa pesakit tidak perlu memperkenalkan interferon piawai atau pegylated subcutaneously atau intramuscularly kepada pesakit, ia cukup untuk hanya 12 minggu setiap hari dan mengambil secara lazim semasa makan dua jenis tablet khusus.

Apa itu Vikeyra Pak?

Komposisi Vikeyra Pak kompleks termasuk 3 moden ubat antiviral langsung tindakan antiviral berkesan - Ombitasvir (NS5A virus HCV inhibitor) Paritaprevir (perencat NS3 / 4A virus HCV protease) dan dasabuvir (tidak nucleoside-perencat polymerase NS5B HCV virus), serta penguat farmakokinetik Ritonavir ( Inhibitor CYP3A).

Oleh itu, kaedah bebas interferon secara lisan untuk merawat pesakit dengan hepatitis C 1a dan 1b genotip HCV adalah kompleks gabungan antivirus Vikeira Pak / viekira. Pengilang: Ebbby dan Ireland NL B.V (Ireland); pemaju, pembungkus dan kawalan kualiti: AbbVie Inc. (USA).

Rajah. 1. Rawatan mod Vikeyra Pak dengan hepatitis C 1a dan 1b genotip HCV

Vikeyra Pak adalah kompleks perubatan yang inovatif yang telah membuktikan dirinya dalam pelbagai kajian pra-klinikal, ujian klinikal dan penggunaan aktif dalam amalan hepatologi.

Pada 19 Disember 2014, dadah Vikeira Pak menerima pendaftaran yang diperlukan di Amerika Syarikat dan kemudian di Eropah dan telah mula berjaya digunakan untuk merawat pesakit dengan hepatitis C 1a dan 1b kronik daripada genotip HCV pertama. Di Rusia, kompleks antiviral Viqueira Pak secara rasmi didaftarkan pada 21 April 2015 (sijil pendaftaran LP-002965 bertarikh 04/21/2015).

Dapatkan konsultasi percuma

Video tentang rawatan Hepatitis C di klinik EXCLUSIVE

Perhatian! Sekarang Hepatitis C boleh sembuh dalam masa 8 minggu!

Di Persekutuan Rusia, rawatan jangka pendek selama 8 minggu untuk Vikeyra Pak secara rasmi dibenarkan untuk digunakan

Kepada semua soalan, hubungi Hotline +7 (905) 252-55-77 akan dijawab oleh Profesor Sulima Dmitry Leonidovich

Pakar Vikeyra Pak di klinik ekslusif - buat kali pertama di St Petersburg

Untuk menghapuskan virus hepatitis C sepenuhnya, rawatan 12 minggu dengan Vikeyra Pak diperlukan. Kesan sampingan rawatan sangat jarang berlaku.

Kos konsultasi awal ketua jabatan khusus hepatologi inovatif, Profesor D.L. Sulima adalah 5.000 rubel. Setelah pemeriksaan hati yang mendalam, seorang pesakit dengan genotip HCV 1a atau 1b akan diberikan salah satu daripada empat kemungkinan rejimen rawatan interferon bebas dari Vikeyra Pak dan konsultasi semasa rawatan akan dipersetujui.

Pak dadah dadah boleh dibeli secara bebas di St. Petersburg dan bandar-bandar lain di Rusia. Harga dadah untuk menjalani terapi 12 minggu penuh di farmasi berbeza-beza dan boleh berkisar antara 645,000 (enam ratus empat puluh lima) ribu rubel hingga 720,000 (tujuh ratus dua puluh ribu) rubel. Harga sememangnya sangat tinggi, tetapi rawatan Vikeyra Pak hari ini adalah salah satu cara yang paling berkesan untuk menghapuskan hepatitis C secara tidak sengaja dan memulihkan kesihatan penuh. Sila ambil perhatian bahawa harga Vikeyra Pak di Rusia, termasuk St Petersburg, jauh lebih rendah daripada di Amerika Syarikat, di mana kos Vikeyra Pak hari ini adalah kira-kira 85,000 USD.

Hasil rawatan yang sangat baik dapat dicapai pada pesakit yang tidak pernah dirawat sebelum dan pada mereka yang mengalami pengalaman buruk dengan interferon dan ribavirin. Malah pesakit dengan sirosis dikompensasi mencapai keputusan yang mengagumkan dari rawatan Vikeyra Pak.

Tidak perlu merawat hepatitis C sendiri!

Oleh kerana sesiapa sahaja boleh dijangkiti virus hepatitis C dan, malangnya, tidak mengekalkan gaya hidup sihat atau tingkah laku seksual puritan bukan jaminan 100% perlindungan terhadap jangkitan, anda harus selalu menyedari keperluan untuk berunding dengan pakar hepatologi tepat pada masanya, walaupun pengesanan antibodi kepada virus hepatitis C dalam pesakit - dengan kata lain, jika anti-HCV Ab (+) dikesan.

Dan tidak ada seorang pun boleh mengubat sendiri dan menetapkan ubat-ubatan yang diiklankan secara meluas di media dan di Internet yang mempunyai reputasi yang meragukan bahawa, paling tidak, tidak akan membantu, dan paling teruk, mereka boleh menyebabkan kemudaratan yang tidak dapat diperbaiki untuk kesihatan. Dan masa yang sia-sia apabila mengambil ubat-ubatan sedemikian akan hilang.

Statistik luar negeri meyakinkan bahawa pesakit yang dirawat dengan Vikeyra Pak mencapai kejayaan luar biasa dalam rawatan. Keputusan banyak kajian klinikal asing, yang melibatkan pesakit dengan 1a HCV kronik dan 1b subjenis 1 HCV genotip, termasuk pesakit dengan pampasan sirosis hati kelas berfungsi Kanak-kanak-A (5-6 pada skala menjaringkan keterukan sirosis hati ) dan pesakit selepas transplantasi (pemindahan) hati, menunjukkan pemulihan lengkap dalam 96-100% kes! Setakat ini, keputusan menggalakkan pertama rawatan "tidak stabil" sirosis hati dengan ubat Pak Vikeira.

Keputusan pertama rawatan dengan Vikeyra Pak di Rusia

Klinik EXCLUSIVE mempunyai hasil pemeriksaan seorang pesakit berusia lima puluh dua tahun yang mengidap subtipe HCV kronik C 1b (kad perubatan pesakit luar pesakit No. 001_2015_VP_1000). Menurut keputusan elastometri tidak langsung (FibroScan), pesakit didiagnosis dengan tahap F_3 perubahan berserat dalam hati menurut skala METAVIR sebelum permulaan kursus 12 minggu rawatan dalam Pak Vikeira bebas Interferon. Beban virus rendah 122,000 IU / ml. Hyperfermentemia AlAT dan Asat, masing-masing, 102 U / l dan 91 U / l, membuktikan proses keradangan yang aktif di dalam hati dan meningkatkan kebolehtelapan membran sel sel-sel hati utama hepatosit. Dalam analisis klinikal darah, trombositopenia kecil dan leukopenia menarik perhatian. Hasil kajian laboratorium kompleks FibroMax menunjukkan bahawa pesakit mempunyai tahap 3 fibrosis "maju" (F_3; 0.67 unit konvensional) dan proses peradangan di hati (A_3; 0.79 conv.).

Permulaan terapi 25.09.2015

10/03/2015 - keputusan selepas minggu pertama rawatan

Mengikut hasil pemeriksaan makmal pesakit selepas minggu pertama rawatan, tindak balas biokimia awal berlaku - penurunan pesat dalam tahap aktiviti enzim AlAT (102 U / l → 24 U / l) dan Asat (91 U / l? 21 U / l ) dalam serum. Ini menunjukkan penstabilan sel membran hepatosit disebabkan oleh regresi proses keradangan di hati. Dalam analisis klinikal darah menarik perhatian muncul tidak penting neutropenia relatif (neutrofil, jumlah itu, 42%), lymphocytosis relatif (limfosit, 41%) dan eosinofilia (eosinofil, 7%) di bawah nilai normal daripada jumlah bilangan sel (leukosit, 4.63 ribu / μl).

10/09/2015 - keputusan selepas minggu ke-2 rawatan

Menurut hasil pemeriksaan makmal selepas minggu ke-2 rawatan, pesakit disimpan nilai normal tahap aktiviti enzim ALT (13 U / L) dan AST (20 U / l), menunjukkan bahawa tindak balas biokimia stabil untuk rawatan dan ketiadaan bukti makmal keradangan dalam hati. Termasuk dengan mengambil kira nilai biasa tahap aktiviti enzim alkali fosfatase dan enzim GGTP, masing-masing, 49 U / l dan 24 U / l. RNA virus HCV selepas 2 minggu masih terus ditentukan dalam serum, yang menurut maklumat dari pengilang Vikeira Pak cukup bersifat khas untuk pesakit dengan tahap "maju" F_3 dan F_4 perubahan berserat pada hati. Tahap normal bilirubin total, langsung dan tidak langsung, 11.5 μmol / L, 4.9 μmol / L dan 6.6 μIol / L dikekalkan. Perlu diberi perhatian adalah fakta bahawa dalam analisis klinikal darah dalam pesakit ini berterusan neutropenia relatif (neutrofil chmslo General, 38%), lymphocytosis relatif (limfosit, 41%) dan eosinofilia (eosinofil, 11%) masih berada di tahap normal jumlah leukosit ( leukosit, 5.08 ribu / μl).

10/16/2015 - keputusan selepas minggu ketiga rawatan - virus hepatitis C (RNA HCV) tidak dikesan dalam darah

10/23/2015 - keputusan selepas minggu ke 4 rawatan

Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa selepas empat minggu terapi antiviral dalam mod bebas interferon Viqueira Pak, RNA virus Hepatitis C tidak dikesan dalam serum pesakit. Terdapat juga tiada perubahan ketara dalam formula darah berbanding dengan indeks hemogram sebelum permulaan terapi. Hanya sukar untuk menjelaskan eosinofilia (peningkatan bilangan eosinofil) dikekalkan. Oleh itu, ia adalah selamat untuk mengatakan jika tiada perubahan pesakit yang tidak diingini hematologi (leukopeni, thrombocytopenia dan anemia), yang sangat khusus kepada pesakit yang menerima mod terapi gabungan pegylated interferon-alpha dan ribavirin.

11/06/2015 - keputusan selepas minggu ke-6 rawatan

Fakta penting tindak balas virologi yang berterusan sejak minggu ketiga perlu diperhatikan: selepas minggu ke 6 rawatan dengan Viqueira Pak, keputusan ujian serum pesakit negatif untuk RNA HCV diperoleh lagi (analisis kualitatif dengan kepekaan analisis sistem ujian dari 47 IU / ml). Di samping itu, mustahil untuk tidak mengingati satu lagi titik positif - hakikat normofermentemia berterusan yang berterusan dari minggu pertama terapi - tahap aktiviti enzim ALT dan AST kekal normal dan membentuk 16 U / l dan 13 U / l masing-masing. Oleh itu, boleh diandaikan bahawa dari awal permulaan terapi Vikeyra Pak, proses keradangan dalam regresi parenchyma hati dan membran sel hepatosit menstabilkan.

11/20/2015 - keputusan selepas minggu ke-8 rawatan

Selepas lapan minggu sepenuhnya rawatan tanpa interferon dengan kompleks Viqueira Pak, pesakit masih mempunyai keputusan negatif untuk ujian serum untuk HCV RNA (PCR, analisis kualitatif), serta nilai normal tahap aktiviti hepatik dan enzim "duktal" AlAT, Asat, ALP dan GGTP, masing-masing 12 U / l, 19 U / l, 58 U / l dan 21 U / l. Kadar bilirubin, Bilirubin langsung (konjugated, terikat) dan Bilirubin tidak langsung (tidak bersambungan, tidak terikat), serta tahap aktiviti enzim alpha-amilase juga berada dalam nilai normal, masing-masing 16.9 μmol / l, 6.6 μmol / 10.3 μmol / l dan 77 U / l. Dalam analisis klinikal darah, sisa neutropenia relatif (neutrofil, jumlah 32%), limfositosis relatif (limfosit, 42%) dan ditandakan eosinofilia (eosinofil, 18%) dengan jumlah leukosit yang normal (leukosit, 5.6 ribu./mcl).

12/05/2015 - keputusan selepas minggu ke-10 rawatan

Hasil pemeriksaan makmal pesakit pada akhir sepuluh minggu terapi menunjukkan ketidakhadiran viremia yang stabil - RNA HCV tidak akan dikesan (PCR, analisis kualitatif). Hasil kajian biokimia membolehkan kita dengan semestinya menunjukkan bahawa pesakit tidak mempunyai tanda-tanda makmal proses peradangan di hati. Oleh itu, tahap aktiviti hepatoselular dan enzim "duktal" AlAT, Asat, alkali fosfatase dan GGT masing-masing, 11 U / l, 19 U / l, 55 U / l dan 20 U / l. Kadar bilirubin, bilirubin langsung (terikat) dan bilirubin tidak langsung (terputus), serta tahap aktiviti alpha-amilase pankreas enzim dikekalkan dalam had biasa. Oleh itu - 10.3 μmol / l, 3.1 μmol / l, 7.2 μmol / l dan 94 U / l. Satu trend positif didaftarkan dalam hemogram (analisis klinikal darah) - neutropenia relatif regressed (neutrophils, jumlah 41%), limfositosis relatif sepenuhnya regressed (limfosit, 36%), kecenderungan ke arah regresi eosinophilia relatif (eosinophils, 13%) diperhatikan. Nilai normal jumlah leukosit dipelihara (leukosit, 5.62 K / μL).

Kursus rawatan 12-minggu selesai pada 18 Disember 2015

12/19/2015 - keputusan selepas minggu ke-12 rawatan

Selaras dengan hasil kajian selepas penghujung rawatan 12 minggu rawatan Vikeyra Pak, ia boleh dikatakan dengan yakin bahawa pesakit itu mengekalkan tindak balas biokimia yang stabil - tahap aktiviti enzim hepatoselular AlAT dan Asat kekal dalam nilai normal, masing-masing 12 U / l 20 U / l, serta tahap enzim "ductal" GGTP dan membran alkali, masing-masing 19 U / l dan 61 U / l. Oleh itu, pesakit tidak mempunyai tanda-tanda makmal proses keradangan semasa dalam hati (hepatitis). Iaitu, pesakit tidak mempunyai sebarang gejala hepatitis selepas menjalani rawatan selama 12 minggu. Segera setelah berakhirnya terapi, pesakit mengekalkan paras normal bilirubin, secara langsung (konjugated) dan bilirubin tidak langsung (tidak bersesuaian), masing-masing 12.1 μmol / l, 4.5 μmol / l dan 7.6 μmol / l, serta nilai normal tahap aktiviti alfa-amilase (75 U / l) dan glukosa (4.8 mmol / l) dalam serum. Hasil pemeriksaan virologi menunjukkan tidak adanya viremia - HCV RNA tidak dikesan (PCR, analisis kualitatif). Hasil pemeriksaan pesakit pada akhir rawatan 12 minggu penuh menunjukkan pencapaian respon virologi perantaraan dan melegakan sepenuhnya manifestasi hepatitis.

Contoh-contoh klinikal lain yang sama pentingnya rawatan pesakit dengan hepatitis C 1a dan 1b subtipe genotip HCV 1 dan tahap perubahan fibrotik yang berlainan di hati dari F_1 hingga F_4 menurut skala METAVIR di Interceptor Vikeira Pak atau Ribavirin "anda boleh mendapati diri anda di laman web ini.

Analisis pada dadah Vikeyra Pak

Vikeyra Pak - maklumat dan arahan untuk pesakit dalam gambar

Perlu diingatkan bahawa mengambil ubat Vikeyra Pak, walaupun sangat jarang, tetapi masih boleh disertai dengan penampilan kesan sampingan yang kecil atau kesan yang tidak diingini, termasuk keletihan, loya, dan kadang-kadang gangguan tidur (lihat maklumat di atas dalam gambar).

Anda harus mengakui bahawa ini adalah kecil berbanding dengan hampir 100% jaminan pemulihan lengkap daripada hepatitis C. Kronik tidak lebih daripada 5% yang mengambil dadah Vikeyra Pak mengambil kesan yang tidak diingini. Kemunculan kejadian buruk tidak memerlukan pemberhentian ubat atau mengurangkan dos ubat. Ini sangat penting.

Bagaimana untuk mengambil Vikeyra Pak?

Kaedah-kaedah untuk mengambil pil, yang merupakan sebahagian daripada kompleks gabungan Vikeira Pak, adalah mudah dan mudah (lihat Rajah 3).

Tiga tablet perlu diambil pada waktu pagi dengan makan semasa sarapan pagi dan satu tablet harus diambil pada waktu petang dengan makan semasa makan malam, minum banyak cecair untuk mempercepat proses penyerapan dadah ke dalam darah. Jangan lewatkan mengambil pil.

Rajah. 3. Vikeyra Pak - bagaimana untuk mengambil pil

Di mana untuk membeli Vikeyra Pak di St Petersburg

Klinik multidisiplin EXCLUSIVE, yang merangkumi jabatan khas hepatologi inovatif, selaras dengan perakuan No. 958 dari 07/30/2013 Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia atas akreditasi hak untuk menjalankan ujian klinikal ubat ubat untuk kegunaan perubatan adalah pangkalan klinikal untuk ujian klinikal dan rawatan pesakit yang menerima ubat inovatif, termasuk viekira pak untuk rawatan yang paling berkesan ronicheskogo 1a HCV dan 1b subjenis HCV 1st genotip virus.

Jika anda ingin membeli Vikeyra Pak di St Petersburg, anda boleh menghubungi klinik kami. Kami menerima permohonan awal untuk pendaftaran preskripsi untuk pembelian ubat Vikeyra Pak.

Pembelian dadah itu boleh dilakukan secara langsung dari wakil farmasi dari klinik ekslusif. Untuk mendapatkan preskripsi untuk ubat untuk membeli Vikeyra Pak di St Petersburg, anda boleh di klinik kami dengan pengaturan terlebih dahulu.

Rajah. 4. Pembungkusan asal Vikeyra Pak selama 1 minggu terapi HCG

Anda boleh meninggalkan permintaan awal untuk preskripsi untuk pembelian Vikeyra Pak di St. Petersburg terus dari wakil farmasi klinik kami, sepanjang masa, dengan menghantar surat dari laman web ini ke [email protected]

Dalam surat yang anda perlukan untuk menentukan alamat e-mel kembali dan menghubungi nombor telefon. Tidak lama selepas menerima surat anda, kurator program saintifik dan klinikal Vikeira Pak Menentang Hepatitis C akan menghubungi anda melalui telefon, e-mel atau Skype, menjawab semua soalan anda dan menjelaskan prosedur untuk tindakan selanjutnya.


Artikel Yang Berkaitan Hepatitis