Dadah India Ledifos dengan Ledipasvir dan Sofosbuvir

Share Tweet Pin it

Gabungan Ledipasvir dan Sofosbuvir diiktiraf sebagai yang paling berkesan dalam memerangi hepatitis C. Banyak tinjauan doktor Rusia dan hasil kajian klinikal telah mengesahkan keberkesanan ubat yang tinggi. Untuk membeli ubat pada harga paling berpatutan di Rusia dengan arahan terperinci untuk digunakan boleh di laman web rasmi pengeluar.

Satu era baru dalam rawatan hepatitis: Sofosbuvir dan Ledipasvir

Ledipasvir dan Sofosbuvir adalah bahan aktif yang terdapat dalam ubat antivirus Ledifos. Alat gabungan ini sangat berkesan dalam merawat pelbagai genom hepatitis C. Virus kronik diperkenalkan pada awal tahun 2014 dan merupakan terobosan yang terintegrasi dalam bidang perubatan moden.

Pergi ke laman web pembekal

Alat ini berkesan untuk mencegah penyebaran virus di dalam tubuh manusia. Ini berlaku akibat kelemahan dan ketidakupayaan pengupayaan lanjut. Komponen utama dengan berkesan melaksanakan fungsi menyekat polimerase RNA dan molekul protein virus NS5A. Kesan terapeutik ini menjadi sokongan penting untuk sistem imun pesakit, tidak dapat mengalahkan virus itu sendiri kerana mutasi pesatnya.

Ubat ini bertujuan untuk rawatan:

  • hepatitis C virus kronik (genotip 1 dan 4);
  • koinfeksi (gabungan hepatitis dengan jangkitan HIV);
  • sirosis hati.

Ledipasvir dan Sofusbuvir adalah gabungan yang sangat berjaya yang meninggalkan virus hepatitis tidak ada peluang hidup. Ia adalah dalam penghambatan proses mutasi protein bahawa prinsip revolusioner tindakan mereka terletak.

Alat ini telah terbukti menjadi kaedah rawatan yang boleh dipercayai selepas penggunaan ubat lain yang tidak berkesan. Keputusan penyelidikan mengesahkan: jaminan kejayaan dalam proses rawatan hepatitis C mencapai 99%.

Harga dan di mana untuk membeli Ledipasvir dengan Sofosbuvir

Generik Harvoni, yang dihasilkan di India, ditawarkan kepada pembeli Rusia di bawah nama komersial Ledifos. Kos Ledipasvir dengan Sofosbuvir di Rusia tidak tersedia untuk semua orang. Ramai perantara menawarkan membeli ubat dengan harga hebat.

Penyelesaian terbaik adalah membeli ubat untuk hepatitis C di laman web rasmi. Banyak ulasan pelanggan mengesahkan bahawa pembelian dari pembekal rasmi membolehkan anda mendapatkan penghantaran percuma dan jaminan 100% kualiti produk.

Di samping itu, membeli ubat Sofosbuvir dengan Ledipasvir tanpa perantara dan dalam jumlah lebih daripada satu pakej, pelanggan sering menerima diskaun tambahan.

Berapa banyaknya Sofosbuvir dengan Ledipasvir

Kos komponen individu ubat adalah 15 000 dan 19 000 p, Yang lebih mahal daripada gabungan mereka. Harga untuk satu botol Ledifos dengan 28 pil ialah 9 000 r. Secara purata, rawatan selama 12 minggu memerlukan 3 pek ubat, berjumlah 27,000 p.

Harga Sofosbuvir dan Ledipasvir

  • Moscow - 9 000 p.
  • St Petersburg - 9 000 p.
  • Krasnoyarsk - 9 000 p.
  • Samara - 9 000 p.
  • Ukraine, Kiev - 9 920 UAH.
  • Ukraine, Dnepropetrovsk - 9 920 UAH.
  • Belarus, Minsk - 754 putih. menggosok.
  • India - $ 380

Pergi ke laman web pembekal

Doktor mengulas tentang Ledipasvir dan Sofosbuvir

Ulasan doktor mengenai Ledipasvir dan Sofosbuvir mengesahkan bahawa monoterapi dengan salah satu daripada komponen ini tidak mampu menyediakan penyembuhan yang berpanjangan dan kesan penyembuhan.

Amalan jangka panjang saya telah meyakinkan saya bahawa rawatan hepatitis kronik sering memberikan hasil jangka pendek: penyakit ini cenderung untuk kembali lagi walaupun selepas bertahun-tahun. Terima kasih kepada pembangunan terkini dadah Ledifos dari India, ia telah menjadi lebih mungkin untuk mengembalikan badan kepada keadaan biasa selepas bertahun-tahun penyakit.

Antara pesakit saya yang tidak mempunyai diagnosis sirosis hati, tindak balas virologi diperhatikan selama 10-14 minggu. Gembira kekurangan kesan sampingan yang diterangkan dalam arahan. Apabila menerima dana, anda harus sentiasa ingat tentang risiko perkembangan mereka.

Stanislav Igorevich, seorang pakar dalam penyakit virus, Moscow

Dalam proses rawatan dengan gabungan bahan-bahan Ledipasvir dan Sofosbuvir, syarat yang diperlukan adalah pematuhan penuh arahan rasmi, yang ditulis ke detail terperinci. Dalam keadaan tertentu, ada kemungkinan penggunaan ubat tambahan yang serasi sepenuhnya dengannya. Bagi pesakit dengan sirosis, saya juga menetapkan Ribavirin, yang menjadikan terapi hepatitis C 100% berkesan.

Marina Pavlovna, pakar hepatologi (terapi), Kiev

Ulasan ahli membenarkan anda membuat pendapat yang paling optimis tentang kesan terapi ubat terjamin.

Testimoni pesakit mengenai rawatan dengan Ledipasvir dan Sofosbuvir

Walaupun kos yang tinggi, Ledipasvir dan Sofosbuvir sangat dikehendaki di Rusia dan telah berjaya memenangi banyak tinjauan positif.

Hepatitis kronik sakit sejak 23 tahun. Kemudian dia disertai oleh fibrosis hati. Selama bertahun-tahun, banyak kali tidak berjaya menyembuhkan penyakit lama. Di salah satu daripada sumber Internet saya membaca tentang penyediaan generasi baru Ledipasvir dan Sofosbuvir yang dihasilkan di India.

Kos dana agak tinggi. Saya berunding dengan doktor saya. Dia yakin bahawa dadah itu membenarkan harganya. Ia mengambil masa 24 minggu untuk menyelesaikan kursus penuh. Setelah selesai rawatan, ujian menunjukkan ketiadaan lengkap virus dalam darah.

Konstantin, 34 tahun, St. Petersburg

Selepas mengalami hepatitis C, hati sentiasa bimbang, menjadikannya mustahil untuk menjalani kehidupan yang penuh. Pakar yakin bahawa perlu mengambil ubat yang sangat berkesan. Antara Daclatasvir dan Ledifos membuat pilihan memihak kepada kedua, mencari ulasan positif dari orang dalam talian.

Ubatnya mula bertindak dengan cepat - sudah 5 minggu kemudian, ada kelegaan yang ketara, tidak ada kesan sampingan negatif yang diperhatikan. Selepas kursus penuh, banyak peperiksaan mengesahkan pemulihan sepenuhnya.

Ksenia, 28 tahun, Sevastopol

Arahan untuk digunakan

Arahan penggunaan Ledipasvir dan Sofosbuvir menentukan secara terperinci cara mengambil ubat tersebut, memberi contoh rejimen rawatan standard, menerangkan kontraindikasi dan komposisi ubat. Prinsip permohonan adalah mudah dan mudah: perlu mengambil 1 tablet ubat antiviral setiap hari dengan makanan. Kerana rasa pahit dadah, ia harus ditelan tanpa mengunyah.

Adalah penting untuk mengikuti rejimen ubat Ledipasvir dan Sofosbuvir pada masa yang sama. Pesakit tidak perlu menghadkan dirinya ke aktiviti - semasa rawatan, seseorang boleh terus melakukan aktiviti harian, bekerja atau menghadiri institusi pendidikan.

Sebelum memulakan penggunaan ubat Ledifos, adalah wajib untuk berunding dengan pakar yang berkelayakan.

Anda perlu lulus semua ujian yang diperlukan dan menjalankan beberapa prosedur: biokimia, genotyping virus, biopsi hati, atau fibroelastometry.

Seringkali, ribavirin juga ditetapkan untuk menormalkan pengurangan viral load. Dada sendiri dilarang sama sekali. Kursus rawatan mesti dilakukan di bawah pengawasan perubatan. Hayat simpanan dadah adalah 2 tahun dari tarikh terbitan. Simpan produk di tempat yang kering pada suhu bilik.

Rejimen rawatan

Tempoh standard rawatan dengan Ledipasvir dengan Sofosbuvir adalah 3 bulan. Walau bagaimanapun, terdapat ciri-ciri perlantikan dadah Ledifos pada peringkat yang berlainan penyakit:

  • pesakit pertama kali dengan hepatitis C kronik tanpa tanda-tanda untuk mengembangkan sirosis - 6-12 minggu;
  • pesakit dengan sirosis hati, rawatan tidak berkesan pada masa lalu - 24 minggu;
  • pesakit tanpa diagnosis sirosis, sebelum dirawat dengan ubat tidak berkesan - 12 minggu;
  • dengan viral load yang rendah dan ketiadaan fibrosis - 8-12 minggu.

Menurut skim 2/3 semasa keseluruhan kursus rawatan, disyorkan untuk berlaku tanpa ketiadaan viral load.

Contraindications

Mengambil Ledifos semasa rawatan hepatitis mempunyai beberapa kontraindikasi. Bermaksud dilarang menggunakan:

  • di hadapan tindak balas alergi terhadap komponen utama - Sofosbuvir, Ledipasvir;
  • dengan kemungkinan kehamilan, semasa hamil dan semasa penyusuan;
  • dalam kes-kes fungsi buah pinggang dan hati yang serius;
  • pesakit di bawah umur 18 tahun.

Kesan sampingan

Selepas mengambil Ledipasvir dan Sofosbuvir, kesan sampingan berikut mungkin berlaku:

  • kepala dan kesakitan lumbar;
  • loya, cirit-birit, dan hilang selera makan;
  • insomnia, keletihan yang berlebihan;
  • ruam dan bengkak;
  • sesak nafas dan kesukaran bernafas;
  • demam

Jika muntah berkembang 2 jam selepas menelan pil, anda perlu mengulangi ubat tersebut.

Kesan sampingan yang lebih jarang termasuk kegagalan rentak jantung, kemurungan dan perubahan mood. Dengan manifestasi mereka, anda perlu segera mendapatkan nasihat doktor anda.

Keserasian Sofosbuvir dan Ledipasvir dengan ubat lain

Pentadbiran Ledifos secara serentak dengan ubat-ubatan antiarrhythmic (Digoxin, Flecainid), antikoagulan dan ubat antiplatelet (Warfarin, Dabigatran), beta-blocker (bisoprolol, atenolol), dengan beberapa imunosupresan (Cyclosporin, Azatioprine).

Semasa rawatan hepatitis C dengan Sofosbuvir dan Ledipasvir, tidak disyorkan untuk menggunakan ubat selari dengan mengambil Elvitegravir, Emtricitabine, Carbamazepine, Phenytoin, dan herba Hypericum. Ubat tidak boleh digunakan secara serentak dengan cara lain, yang mempunyai komposisi komponen serupa. Jika tidak, risiko masih berlebihan.

Apa yang termasuk dalam produk ini?

Obat Ledifos dihasilkan dalam bentuk tablet bujur (28 setiap satu dalam satu pakej). Bahan-bahan aktif utama ialah Sofosbuvir (400 mg) dan Ledipasvir (90 mg). Untuk rawatan penuh, ia akan mengambil sejauh pek produk

Akibat daripada penggunaan ubat yang betul, adalah mungkin untuk menyingkirkan penyakit ini pada masa yang paling sesuai. Komponen konstituen generasi baru ini berkesan dalam rawatan hepatitis dalam 99% kes.

Sikap mereka mempunyai kesan menyedihkan kepada perkembangan virus RNA di dalam tubuh manusia, dengan itu menghentikan penghasilan semula.

Tambahan besar adalah keupayaan untuk merawat pesakit tua yang dijangkiti HIV, serta pelbagai keserasian dengan ubat lain.

Bagaimana untuk memeriksa ketulenan ubat Sofosbuvir dan Ledipasvir

Untuk membezakan palsu daripada generik asal India, anda perlu memeriksa dengan teliti kandungan pakej Ledipasvir dan Sofosbuvir, serta penampilannya. Ubat ini terdapat di dalam balang, di mana ada tablet leper berwarna oren-coklat dengan tulisan pada satu sisi L18, di lain H. Jumlah tablet dalam satu pakej adalah 28 keping.

Jaminan asal adalah ketersediaan kod bar negara asal, petunjuk lokasi produksi dan penerangan terperinci tentang komponen penyediaan Ledifos.

Filem pelindung boleh didapati di bawah tudung, dan nombor bersiri jelas kelihatan pada pakej dengan balang. Di samping itu, penjual barangan mesti mempunyai sijil kualiti yang sesuai.

Analog

Dadah Ledifos diwakili oleh analog berikut:

Juga: MPI Viropak plus, Heterosofir plus, Ledihep, Velpatasvir. Hepcinat-LP Velpatasvir dianggap salah satu yang paling berkesan. Persiapan ini mengandungi dalam komposisi mereka 400 g Sofosbuvir dan 90 mg Ledipasvir, dalam bentuk tablet, dilapisi dengan salutan pelindung. Perbezaannya mungkin dalam kos ubat dan dalam penentuan negara asal.

Bagaimanakah ia membantu dalam rawatan hepatitis Ledipasvir Sofosbuvir dari India?

Apabila seorang doktor menetapkan ubat moden "Ledipasvir", ini bermakna bahawa pesakit memerlukan rawatan bebas interferon untuk hepatitis C pada peringkat kronik. Produk ini diperlukan untuk kegunaan hanya bersempena dengan Sofosbuvir. Oleh itu, dalam bungkusan, pengguna hanya menemui ubat gabungan. Ubat ini bukan pilihan yang murah, tetapi ia sangat berkesan dalam menangani patologi virus yang kompleks.

Oleh itu, tidak perlu bercakap mengenai ketersediaannya bagi majoriti penduduk negara-negara yang berbeza. Di samping itu, ia agak bermasalah untuk membeli generik (ubat dari syarikat perkilangan rakan kongsi) di Rusia. Kita perlu bercakap secara eksklusif mengenai pembelian produk farmasi dari pengeluar asal. Pakej ini mengandungi tablet dengan formula khas - ubat antiviral dan penguatnya.

Ciri-ciri Utama

Untuk lebih memahami apa arti berfungsi rawatan ini untuk virus yang serius - "Hepatitis C" genotip 1 dan ke-4. Derivatif farmaseutikal, keberkesanannya, telah memperolehi hampir semua kes hanya maklum balas positif daripada doktor mengenai Ledipasvir. Properti utama tablet adalah untuk menyekat replikasi (pembiakan tidak terkawal) sel-sel virus berbahaya. Gabungan dua bahan aktif dalam kompleks dadah adalah seperti berikut:

  1. Sofosbuvir - berfungsi sebagai penghalang enzim virus NS5B.
  2. Ledipasvir - berfungsi sebagai penyekat protein mikroorganisma virus NS5A.

Yang pertama sekali membawa virus untuk menyelesaikan kemusnahan dan menghentikan pembiakannya. Yang kedua meningkatkan aktivitas Sofosbuvir. Dan sebagainya, kedua-dua jenis ubat ini tidak hanya memusnahkan sumber penyakit, tetapi juga tidak termasuk kemungkinan "tidur tertidur" dan berulang. Ubat ini benar-benar diuji dan diuji, dan oleh itu diterima pakai oleh sistem WHO (Pertubuhan Kesihatan Sedunia).

Warna kuning atau coklat.

  • Ledipasvir;
  • Sofosbuvir.
  • Ledipasvir - 90 mg;
  • Sofosbuvir - 400 mg.
  • silikon dioksida koloid;
  • copovidone;
  • natrium croscamellose;
  • magnesium stearate;
  • laktosa monohidrat;
  • zarah selulosa.
  • oksida besi kuning;
  • polietilena glikol;
  • titanium dioksida;
  • alkohol polivinil;
  • talc.

Petunjuk untuk digunakan

Rawatan hepatitis C yang paling berkesan dengan Ledipasvir, yang merupakan sebahagian daripada komposisi keseluruhan ubat antiviral, diperhatikan apabila doktor memilih dengan betul untuk kes tertentu. Seperti yang telah diperhatikan, tidak semua genotip virus yang menjejaskan hati boleh dimusnahkan dengan cara yang unik ini. Ia hanya memberi kesan kepada pesakit yang didiagnosis dengan:

  1. Hepatitis 1 dan 4 genotip.
  2. Cirrhosis hati.
  3. Disfungsi kompleks buah pinggang, hati.

Di samping itu, pelantikan itu adalah mungkin dan pesakit sedemikian, yang atas pelbagai sebab mengganggu terapi interferon. Batasan umur untuk penggunaan alat ini di dalam dibentangkan dalam julat berikut - 18-65 tahun. Secara bebas menetapkan ubat tersebut adalah dilarang sama sekali, oleh itu, untuk membelinya memerlukan persembahan preskripsi perubatan.

Kontra untuk digunakan

Jangan gunakan ubat ini dalam kes berikut:

  1. Kanak-kanak sehingga 18 tahun.
  2. Orang tua selepas 65 tahun.
  3. Pesakit hamil.
  4. Wanita menyusukan bayi.
  5. Dengan penunjuk positif ujian untuk tindak balas alahan, menunjukkan intoleransi individu terhadap mana-mana bahan dadah.
  6. Apabila anda perlu bercampur dengan ubat-ubatan lain, yang juga termasuk sofosbuvir.

Arahan untuk orang

Penggunaan dadah itu adalah ketat oleh doktor dan mengikut arahan, yang disertakan dalam kotak kadbod. Biasanya dalam tempoh 28 hari dengan rawatan tidak lengkap, pesakit akan sembuh jika mereka tidak mempunyai sirosis hati. Kursus penuh berlangsung 12 minggu, yang dibeli 3 pembungkusan.

Arahan penggunaan Ledipasvir agak mudah - cukup untuk mengambil satu tablet (kapsul) 1 kali sehari. Dos tidak boleh diubah jika tiada refleks dan reaksi sampingan badan yang serius. Sekiranya berlaku komplikasi, segera dapatkan nasihat doktor. Penerimaan hendaklah dilakukan dalam tiga cara:

  • berpuasa;
  • di tengah-tengah makan;
  • selepas makan.

Dalam banyak cara, kaedah pengambilan ubat bergantung kepada pilihan doktor, yang mengesan semua ciri-ciri badan setiap pesakit secara individu.

Apa analognya

Perlu diperhatikan sekali lagi bahawa Ledipasvir tidak lain hanyalah Harmoni asal pengeluaran Amerika. Ini bermakna paten untuk produk unik dimiliki sepenuhnya oleh Gilead Sciences (USA). Tetapi syarikat mempunyai hak untuk memasuki perjanjian perkongsian dengan syarikat farmaseutikal lain juga. Jadi, lahir analogi produk ubat-ubatan, yang disenaraikan sebagai pilihan berikut. Parameter dadah-analogues (generik), nama mereka, ciri-ciri yang dicatatkan dalam jadual khas.

  • magnesium stearate;
  • besi oksida;
  • copovidone;
  • selulosa;
  • titanium dioksida;
  • silikon dioksida collodyne.
  • laktosa monohidrat;
  • selulosa mikrokristalin;
  • magnesium stearate;
  • natrium croscarmellose;
  • copovidone.
  • ombitasvir;
  • paritaprevir;
  • Dasabuvir;
  • ritonavir.
  • titanium dioksida;
  • laktosa monohidrat;
  • natrium croscarmellose;
  • magnesium stearate.

Harga dadah purata

Pada kos, yang paling mahal adalah ubat asal - Harmoni. Semua analognya, masing-masing, sedikit lebih murah. Tetapi harga Ledipasvir di kompleks itu akan berbeza dari negara asalnya. Jadi, jika anda meletakkan dalam urutan kronologi pengeluar dadah ini, anda akan mendapat gambar berikut:

Oleh kerana alat ini tidak dapat ditandingi di kalangan dadah buatan Rusia, pengiraan harga juga termasuk penggunaan jumlah untuk penghantaran produk dari negara lain. Kini anda boleh membentangkan kos ubat yang unik dan analognya dalam jadual berasingan.

Pilihan di mana untuk membeli produk

Sofosbuvir + dan Ledipasvir dari India boleh ditemui dalam jualan farmasi di Persekutuan Rusia hanya melalui perkhidmatan pengedaran. Umumnya, analog dan asalnya dibeli oleh pengguna hanya melalui laman web rasmi, atau pengedar yang berkaitan dengan ubat. Penghantaran dilakukan melalui perkhidmatan kurier dan oleh Pos Rusia.

Kesan sampingan yang mungkin

Kesan pada tubuh pesakit dari mengambil pil bermula sebaik sahaja mengambilnya di dalamnya. Tetapi bahan akan tertumpu dalam pelbagai cara. Sebagai contoh, "Sofobusvir" berkumpul dalam 1 jam atau 1.5 jam. Ia akan mengambil masa yang lebih lama untuk menumpukan perhatian "Ledipasvir" - kira-kira 3-4 jam.

Secara keseluruhan, terdapat beberapa kesan sampingan:

  1. Malaise dalam keseluruhan organisma secara keseluruhannya - dalam 13% kes apabila ubat digunakan dalam kursus 12 minggu, dalam 18% - dengan penggunaan terapi yang berpanjangan (24 minggu).
  2. Sakit kepala - dalam 14% kes untuk tempoh pentadbiran selama 12 minggu, 17% - kursus berganda.
  3. Mual - 7% kes menunjukkan diri mereka dengan 12 minggu terapi, 9% dengan 24 minggu.
  4. Cirit-birit (cirit-birit) - ini adalah kira-kira 3% kes dengan kursus dua minggu, 7%, jika penerimaan itu meningkat dua kali sehari.
  5. Kehilangan tidur yang tenang dan nyenyak - 5% untuk kursus 12 hari, 6% untuk kursus 24 minggu.

Dalam kes-kes yang berlebihan, masih tiada penawar, jadi penghapusan kesan merepuh dilakukan secara selektif dan secara gejala.

Adakah pencegahan dilakukan?

Perlu diingat bahawa ubat itu sendiri, yang membawa nama "Ledipasvira", tidak dapat digunakan sepenuhnya dalam rawatan hepatitis C 1 atau 4 genotip. Ia diberi keberkesanan hanya apabila digunakan dengan bahan lain - "Sofosbuvir." Oleh itu, tidak perlu bercakap bukan sahaja mengenai pencegahan dengan Ledipasvir sahaja, tetapi juga mengenai rawatan. Enzim hati yang menyebarkan virus akan disekat dan dimusnahkan semata-mata dalam kesan kompleks ubat-ubatan.

Beberapa ulasan dari orang

Oleh kerana dadah itu agak mahal, orang cuba mencari seberapa banyak pendapat yang benar tentang tindakannya. Lagipun, tinjauan dari pesakit sebenar menunjukkan sama ada ubat itu benar-benar berkesan dan ia bernilai membelanjakan banyak wang di atasnya. Mari kita katakan beberapa kes apabila ubat digunakan dalam realiti, dan bukan hanya pengguna Internet yang menulis pendapat teorinya, yang menyamar sebagai pesakit.

Selepas menemui saya penyakit berbahaya seperti hepatitis C, banyak wang yang dibelanjakan untuk rawatan, atau penyelenggaraan kesihatan asas. Saya tidak bersedia untuk membelanjakan lebih banyak wang apabila doktor mula menawarkan kepada saya Ledipvir. Kemudian, selain itu, saya juga belajar bahawa sukar untuk mendapatkannya. Lebih tepat lagi, bahawa banyak palsu untuk dijual. Tetapi apabila saya benar-benar meraihnya, saya terpaksa bersetuju. Nasib baik, doktor tahu di mana ubat Amerika dijual - dari pengeluar asli Gilead Sciences. Ia dibelanjakan banyak kerana saya terpaksa mengambil lebih dari satu pakej. Tetapi sekarang keadaan telah bertambah baik, walaupun belum sepenuhnya (hanya 10 bulan rawatan telah berlalu). Secara umum, kesannya adalah jelas.

Natalya Bolshakova, 45 tahun

Hepatitis C (1 genotip) telah dikesan dalam hampir remaja saya. Ledipasvir telah ditetapkan untuk rawatan yang kompleks hanya enam bulan yang lalu. Ubat itu diiklankan, kata doktor, bahawa ia adalah inovatif, sudah diuji pada berjuta-juta orang sakit, dan sebagainya. Apabila saya mula mencari maklumat tentang ubat itu, saya hampir keliru - mereka menulis "Ledipasvir" dalam tajuk, dan gambar dengan "Harvoni" atau sesuatu yang lain. Kemudian saya hanya tahu bahawa ada analog. Dalam kata-kata, saya sedang dirawat hanya untuk Harvoni. Saya memerintahkan sepanjang masa melalui Internet, datang melalui bungkusan melalui pos biasa. Kesannya adalah ketara - mengikut keputusan ujian dan kesejahteraan diri.

Marianna Svetlova, 28 tahun

Saya mengalami penyakit hati selama beberapa tahun. Hepatitis C muncul tepat selepas saya beroperasi selepas kecederaan dalam kemalangan kereta. Apabila dia mula memahami kecuaian doktor. Sekarang anda perlu membeli ubat mahal, seperti Ledipasvir (Amerika "Harvoni"). Saya minum dengan tegas mengikut arahan, terdapat tindak balas yang merugikan, tetapi pada dasarnya mereka mudah alih. Sudah minum separuh kursus, dan para doktor mengatakan bahawa dinamika terapi adalah positif, hati mula pulih. Satu masalah - kesulitan pesanan, jangkaan yang berterusan petak melalui pos. Di farmasi begitu mudah untuk dibeli.

Arahan penggunaan dadah berdasarkan Sofosbuvir dan Ledipasvir

Ledipasvir dan Sofosbuvir (Ledipasvir Sofosbuvir) adalah ubat antivirus yang bertujuan untuk rawatan hepatitis C. Satu tablet ubat mengandungi 90 mg Ledipasvir dan 400 mg Sofosbuvir, yang merupakan inhibitor protein NS5A dan NS5B.

Jumlah tablet dalam satu pek ialah 28 buah.

Bahan bantu

Komposisi ubat antiviral termasuk kedua-dua zat aktif dan kecil yang utama, yang berfungsi sebagai pembentukan shell dan penguatan kompleks:

Shell tablet:

  • oksida besi kuning;
  • talc;
  • polietilena glikol;
  • alkohol polivinil;
  • titanium dioksida.

Tablet:

  • silikon dioksida koloid;
  • natrium croscamellose;
  • laktosa monohidrat;
  • copovidone;
  • magnesium stearate;
  • zarah selulosa mikroskopik.

Arahan untuk penggunaan Ledipasvir dan Sofosbuvir di Rusia juga menunjukkan bahawa ubat ini hanya boleh diambil selepas berunding dengan doktor, menurut rejimen rawatan yang maju.

Borang Dos

Dadah dibuat dalam bentuk tablet oval berwarna kuning atau coklat.

Farmakodinamik

Ledipasvir, sebagai bahan aktif, bertindak sebagai perencat protein NS5A. Selepas mendapat ubat di dalam badan, ia dimetabolismekan dan menghalang keupayaan virus untuk meniru, kerana sistem imun badan mempunyai masa untuk meneutralkan penyakit.

Perlu diingat bahawa, mengikut arahan untuk digunakan, Ledipasvir sebagai satu bahan tidak berkesan dan tidak dapat memberikan pemulihan lengkap. Atas sebab ini, Ledipasvir adalah sebahagian daripada terapi gabungan dengan sofosbuvir, yang merupakan perencat protein NS5B, dan juga menghalang enzim hati yang menggalakkan penyebaran dan penghasilan hepatitis. Oleh itu, virus itu tidak lagi direplikasi dan dimusnahkan semasa menjalani terapi dadah, keberkesanannya disahkan oleh banyak tinjauan positif rawatan.

Farmakokinetik

Metabolisme pil bermula selepas mengambil. Kepekatan maksimum bahan aktif ubat berlaku pada masa yang berlainan: sofosbuvir menumpukan hanya dalam setengah jam dan sejam, dan ledipasvir sedikit lebih lama - sehingga empat jam selepas mengambil pil.

Arahan rasmi mengenai ubat, Ledipasvir dan Sofosbuvir dalam bahasa Rusia, menyatakan bahawa mungkin untuk mengambil ubat ini sama ada pada perut kosong atau dengan makanan - keberkesanan ubat tidak bergantung pada faktor-faktor ini. Juga tidak perlu mengubah dos ubat, bergantung kepada usia atau kehadiran gangguan hati.

Petunjuk untuk digunakan

Ledipasvir dan Sofosbuvir adalah salah satu ubat terbaru yang dikembangkan oleh Gilead Sciences untuk melawan hepatitis C. Ubat ini boleh didapati dalam beberapa ubat: Havroni asal, ubat-ubatan generiknya Hepcinat-LP dan Ledifos (Ledifos).

Kehadiran generik di pasaran adalah disebabkan oleh kos ubat asal yang tinggi - rawatan penuh Khavroni akan bernilai beribu-ribu dolar, sementara rakan Indianya mempunyai harga sepuluh kali kurang. Oleh itu, ubat ini tersedia untuk sebilangan besar orang, sambil mengekalkan keberkesanannya.

Arahan Ledipasvir dan Sofosbuvir menyatakan bahawa ubat ini digunakan untuk merawat hepatitis B genotip pertama dan keempat, dan juga disyorkan untuk pesakit yang terapi interferon terganggu kerana tidak berkesan atau kesan sampingannya. Pada masa yang sama, ia mengekalkan kesannya walaupun terdapat gangguan dalam buah pinggang dan hati, dan juga berkesan pada usia 18 hingga 65 tahun. Ulasan rawatan boleh dilihat di laman web pengilang dan dalam farmasi dalam talian yang menyediakan untuk penjualan ubat.

Mengambil ubat itu sendiri adalah dilarang dengan ketat - ini boleh mengurangkan keberkesanan rawatan dan menyebabkan kemudaratan yang berlebihan dan serius kepada kesihatan. Atas sebab ini, anda perlu terlebih dahulu berunding dengan pakar hepatologi utama anda, yang akan membuat rejimen rawatan. Ia bergantung pada banyak faktor, seperti perkembangan umum penyakit dan tahap kerosakan pada tubuh, mengambil ubat-ubatan lain, serta ciri-ciri individu pesakit, misalnya, alahan kepada komponen tertentu ubat. Mengubah dos anda sendiri juga dilarang untuk mengelakkan kejutan berlebihan dan anafilaksis.

Arahan penggunaan ubat

Mengikut arahan asal Ledipvir dan Sofosbuvir, ubat ini mesti diambil secara lisan, pada waktu yang ditetapkan, dengan jumlah air yang banyak. Yang paling sesuai ialah penerimaan kompleks dengan makanan, kerana ia tidak menjejaskan keberkesanannya dan membolehkan anda membuat jadual penerimaan yang tepat. Untuk menghancurkan atau mengunyah tablet adalah dilarang.

Dos ubat adalah satu tablet sehari. Pelanggaran dos mengancam untuk mengurangkan keberkesanan obat, serta akibat yang serius - kejutan anafilaksis, mabuk komplikasi tubuh dan kesehatan. Minum dua atau lebih tablet pada satu-satu masa adalah tidak mustahil, walaupun anda terlepas sesi pengambilan harian sehari sebelumnya.

Kursus rawatan dengan Ledipasvir dan Sofosbuvir berkisar antara 12 hingga 24 minggu dan bergantung kepada keparahan penyakit, kedalaman luka badan dan pelbagai komplikasi, seperti sirosis hati atau HIV. Tempoh rejimen kursus dan rawatan dikira oleh doktor yang mengikuti ujian dan faktor-faktor yang disenaraikan di atas.

Secara keseluruhan terdapat dua skim yang memastikan keberkesanan rawatan hepatitis C dari 97% hingga 99%.

Rawatan rawatan hepatitis C dengan Ledipasvir dan Sofosbuvir

Bahan aktif Sofosbuvir dan Ledipasvir tergolong dalam kategori ubat ubat antivirus yang digunakan untuk terapi gabungan hepatitis C. Virus kronik kerana kesan terapeutiknya yang kuat, kedua-dua komponen dimasukkan ke dalam komposisi kedua-dua ubat gabungan asli dan generik yang dihasilkan oleh syarikat farmaseutikal Mesir dan India.

Ciri-ciri dan komposisi

Walaupun gabungan bahan-bahan aktif ini boleh didapati di bawah pelbagai nama perdagangan, dos Sofosbuvir adalah selalu 400 mg, dan Ledipasvir 90 mg. Kedua-dua komponen ubat adalah inhibitor protein tertentu NS5B dan NS5A. Satu pek ejen gabungan, sebagai peraturan, mengandungi 28 tablet aktif.

Apabila dilepaskan ke dalam persekitaran dalaman badan, Sofosbuvir dan Ledipasvir diedarkan dengan cepat dalam tisu hati, menghalang sintesis protease replikasi yang mengawal penyebaran agen-agen virus ke sel-sel hati yang sihat. Hasilnya seperti strok ubat ganda adalah tindak balas virologi berterusan dan pemulihan lengkap orang itu.

Syarikat-syarikat farmaseutikal yang terletak di Amerika Syarikat, menghasilkan dadah antiviral asal Harvoni, yang mengandungi ubat Ledipasvir dan Sofosbuvir dalam dos tertentu. Di samping itu, pengilang ubat Mesir dan India terlibat dalam pengeluaran besar-besaran generik berlesen seperti Ledifos dan Hepcinat LP.

Petunjuk

Rawatan gabungan hepatitis C dengan Sofosbuvir dan Ledipasvir adalah penting dalam rawatan genotip 1b, 1 dan 4. Selain itu, komponen ubat ini telah terbukti berkesan untuk pesakit yang terpaksa meninggalkan penggunaan Peginterferon Alpha disebabkan oleh intoleransi yang teruk terhadap sebatian biologi ini.

Terapi berasaskan Sofosbuvir dan Ledipasvir digunakan untuk merawat genotip hepatitis C yang berkaitan dengan jangkitan HIV.

Contraindications

Arahan rasmi untuk penggunaan Ledipasvir dan Sofosbuvir menunjukkan tidak mungkin menggunakan ubat-ubatan ini di hadapan kontraindikasi seperti:

  • kehadiran hipersensitif individu kepada salah satu komponen;
  • laktasi dan melahirkan anak;
  • kanak-kanak dan remaja berusia 18 tahun;
  • penyakit sistem kencing dalam peringkat penguraian.

Untuk tujuan terapeutik, hanya dibenarkan menggunakan satu kombinasi ubat, yang termasuk Sofosbuvir dan Ledipasvir. Penggunaan serentak beberapa item akan membawa kepada pembangunan kesan sampingan dan kesan sampingan.

Reaksi buruk

Insiden reaksi buruk dalam latar belakang mengambil ubat ini tidak lebih daripada 35%. Sekiranya seseorang berada dalam kategori pesakit ini, maka dia mungkin menemui fenomena sedemikian:

  • gangguan najis (cirit-birit);
  • keletihan, kelemahan dan kelemahan umum;
  • gangguan tidur;
  • loya dan muntah;
  • sakit kepala dan pening.

Setiap tindak balas negatif yang dicetuskan oleh pengambilan Sofosbuvir dan Ledipasvir tidak menimbulkan ancaman kepada kesihatan manusia. Pada pematuhan dos yang diluluskan, kesan sampingan akan diluluskan secara bebas dalam beberapa hari.

Arahan untuk digunakan

Kombinasi komponen perubatan Sofosbuvir dan Ledipasvir, disyorkan untuk mengambil secara lisan, minum banyak air. Untuk memastikan pengedaran komponen aktif dalam tubuh, disyorkan untuk mengambil Ledipasvir dan Sofosbuvir pada masa yang sama. Dos terapeutik yang disyorkan ialah 1 tablet 1 kali sehari. Penurunan dalam dos yang dinyatakan akan membawa kepada ketidakcekapan terapi yang sedang dijalankan, dan kenaikannya boleh menyebabkan mabuk umum organisma.

Bergantung kepada genotip agen penyebab hepatitis C virus, serta kehadiran komorbiditi, rejimen rawatan sedemikian dengan gabungan Ledipasvir dan Sofosbuvir dibezakan.

Rejimen rawatan dengan Sofosbuvir dan Ledipasvir

Antihepatitis boleh digunakan sebagai penyediaan monoprepar dalam rawatan hepatitis C. Menurut arahan, tablet "Ledipasvir" / "Sofosbuvir" sesuai untuk merawat HCV genotip 1 pada pesakit yang berusia lebih 18 tahun. Sepanjang terapi sepanjang 12 minggu atau 24 minggu, keperluan ubat tambahan, seperti Ribavirin, Interferon Alfa, dan interferon pegylated lain, telah dihapuskan sepenuhnya. Dalam 99% kes, terapi interferon bebas membawa kepada tindak balas virologi yang berterusan dan, akibatnya, penyembuhan lengkap pesakit.

Mengenai dadah

Selepas menamatkan ujian perubatan ubat anti-hepatitis baru, syarikat farmaseutikal Gilead Sciences mengemukakan permohonan kepada Jawatankuasa Dadah untuk kelulusan ubat ubat anti-virus baru - Sofosbuvir plus Ledipasvir. Komponen aktif mereka menghalang virus HCV daripada mereproduksi, memasang dan menyalin sendiri virion. Dalam hal ini, ubat antihepatitis boleh dimasukkan dalam rawatan HCV tanpa penggunaan ubat pegylated secara serentak.

Dadah "Ledipasvir" merujuk kepada perencat protein NS5A yang tidak berstruktur, dan "Sofosbuvir" merujuk kepada polimerase NS5B. Menurut data yang diumumkan pada persidangan kajian Retrovirus, rejimen rawatan kombinasi Ribavirin, Ledipasvir dan Sovaldi menyumbang kepada pemusnahan virus HCV secara lengkap dalam 100% pesakit dengan genotip hepatitis 1. "Ledipasvir" dan "Sofosbuvir" tanpa masalah melepasi ujian perubatan dengan "Ribavirin" dan tanpa itu.

Pada awal Februari 2014, syarikat pembuatan mengemukakan permohonan kepada FDA untuk meluluskan ubat kombinasi Harvoni baru. Selepas pengujian ubat berulang, ternyata keberkesanannya tidak berkurang walaupun dalam rawatan pesakit yang sebelum ini menjalani terapi anti-hepatitis yang lain.

Arahan untuk penggunaan dadah

Ledipasvir / Sofosbuvir adalah salah satu rejimen rawatan HCV yang paling berkesan. Ketiadaan keperluan penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi interferon selari mengurangkan risiko tindak balas sampingan. Mengambil pil sekali sehari boleh mengurangkan beban dadah di hati dan mencegah pesakit berasa lebih teruk.

Menurut banyak pakar, kombinasi ubat "Sofosbuvir" dan "Ledipasvir" adalah salah satu yang paling berkesan dalam merawat hepatitis. Individu, ubat tidak boleh digunakan untuk monoterapi. Itulah sebabnya syarikat farmaseutikal "Gilead Sciences" terlibat dalam pengeluaran produk gabungan yang dipanggil "Harvoni".

Komposisi dan preskripsi

Penyediaan gabungan dihasilkan dalam bentuk tablet oren, ditutup dengan filem lancar. Tablet mengandungi dua bahan aktif: sofosbuvir 400 mg dan ledipasvir 90 mg. Cangkang terdiri daripada bahan tambahan - talc, polivinil alkohol, makrogol dan titanium dioksida.

Arahan untuk menggunakan negara ubat yang boleh digunakan dengan:

  • dengan HCV sebelum ini dirawat dengan Ribavirin dan Interferon Alfa;
  • hepatitis virus genotip 1 dengan tahap 1 atau 2-1 fibrosis hati;
  • jangkitan ganda badan dengan virus HCV dan human immunodeficiency (HIV);
  • Genotip pertama HCV, yang diiringi oleh sirosis decompensated.

Ubat ini boleh digunakan bersama dengan ubat lain untuk rawatan genotip HCV 2-6.

Anda boleh membeli ubat kombinasi dan generiknya dari pengedar rasmi ubat antihepatitis di Persekutuan Rusia di laman web. Membeli ubat di farmasi di luar talian adalah 20% lebih mahal, seperti yang dibuktikan oleh banyak ulasan pesakit yang telah dirawat dengan produk perubatan "Harvoni".

Prinsip operasi

Sofosbuvir / Ledipasvir mengandungi bahan-bahan kesan langsung antiviral. Penggunaannya membawa kepada penghentian lengkap pembinaan semula dan pemasangan rangkaian protein NS5A dan NS5B, yang digunakan oleh virus HCV untuk menyalin sendiri. Menurut kajian klinikal, komponen aktif aktif walaupun dengan kerentanan yang agak rendah kepada mereka.

Lebih daripada 1,600 orang dengan hepatitis terlibat dalam ujian perubatan. Mereka yang mengambil ubat selama 12 minggu menderma sampel darah untuk analisis biokimia. Hasil kajian makmal mendedahkan bahawa beban virus di hati tidak hadir pada kebanyakan pesakit. Lebih daripada 98% daripada mereka yang mengambil ubat itu telah sembuh dengan sepenuhnya tanpa penggunaan serentak ubat-ubatan yang mengandungi interferon.

Ciri aplikasi

Kursus rawatan Harmoni standard adalah 12 minggu (3 bulan) dengan genotip 1 HCV. Jika ubat itu digunakan sebagai tambahan kepada rawatan hepatitis 2-6 genotype, tempoh rawatan boleh berganda.

Ambil pil sebaik 1 kali sehari pada masa yang sama.

Maklumat berikut harus diambil kira semasa mengambil ubat:

  • pil tidak boleh membubarkan, memotong atau mengunyah;
  • Ambil ubat yang anda perlukan semasa atau selepas makan;
  • membersihkan tablet hanya boleh tidak berkarbonasi (lebih baik mineral) air.

Dalam masa 3-4 jam selepas mengambil pil, ubat-ubatan kumpulan farmakologi lain tidak boleh digunakan.

Penggunaan serentak ubat yang serasi sering menyebabkan kesan sampingan kepada pesakit. Untuk mengelakkannya, cuba untuk tidak mengambil antihipertensi, merampas dan ubat lain selama beberapa jam selepas pentadbiran lisan pil.

Reaksi buruk dan kontraindikasi

Perlu diingat bahawa ubat gabungan mengandungi 400 mg sofosbuvir dan 90 mg Ledipasvir. Penggunaan dadah yang selari dengan ramuan aktif yang sama ("Sovaldi", "Hepcinat", "SoviHep") membawa kepada dos berlebihan, akibatnya ia menyebabkan kesan sampingan berikut:

  • dorongan emetik;
  • pening kepala;
  • migrain;
  • gangguan usus;
  • kelemahan otot;
  • insomnia;
  • kehilangan selera makan.

Terapi antiviral boleh menyebabkan penurunan kadar hemoglobin dalam darah. Dengan laluan rawatan kompleks dengan Ribavirin, dos ubat dikurangkan jika nilai hemoglobin menghampiri 100 g / l. Jika hemoglobin dikurangkan ke tahap yang kritikal, penggunaan Ribavirin dilarang oleh doktor selamanya.

Rejimen rawatan memerlukan penyesuaian jika pesakit mengembangkan penyakit kardiovaskular. Penggunaan serentak "Harvoni" dan "Amiodarone" boleh menyebabkan bradikardia. Rawatan khas diperlukan untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang dan disfungsi sistem neuromuskular. Penggunaan dadah tidak boleh menyebabkan kekejangan, pengsan, dan juga kematian.

Rawatan hepatitis "Ledipasvir" dan "Sofosbuvir" dikontraindikasikan dalam:

  • tindak balas alahan terhadap komponen dadah;
  • melahirkan anak dan menyusu;
  • tahap creatinine yang tinggi dalam badan;
  • mengambil ubat penurun kolesterol;
  • kegagalan buah pinggang dan hemodialisis.

Apabila serangan muntah berlaku dalam 2 jam pertama selepas pentadbiran lisan tablet, satu lagi perlu diambil.

Rejimen rawatan HCV

Dalam rawatan genotip hepatitis 1 dengan "Sofosbuvir" dan "Ledipasir" terapi tambahan "Ribavirin" dan "Interferon Alfa" tidak diperlukan. Keberkesanan rawatan genotip HCV lain bergantung kepada gabungan dana antihepatitis. Jika, sebelum penggunaan ubat antiviral baru, pesakit merawat penyakit tersebut dengan ubat-ubatan yang mengandungi interferon, doktor akan mengesyorkan menggantikannya dengan kombinasi berikut: Ledipasvir - Ribavirin, Sovaldi (Sofosbuvir) - Ledipasvir, Sovaldi - Ledipasvir - "Ribavirin", dsb.

Terapi hepatitis dengan ubat antiviral berlaku mengikut skim berikut:

Arahan untuk penggunaan Sofosbuvir + Ledipasvir (Hepcinat LP, Heterosofir Plus, MPI VIROPACK PLUS)

Dalam artikel ini, anda boleh membiasakan diri dengan terjemahan arahan Harvoni dadah, yang mengandungi sofosbuvir 400 mg dan ledipasvir 90 mg. Panduan ini berkaitan dengan analog Harvoni (Harvoni), seperti MPIVIROPACK PLUS (MPI Viropack Plus), Heterosofir plus (Heterosophir Plus), Hepcinat LP (Hepcinate LP).

- ubat gabungan dengan dos yang ditetapkan dalam tablet, yang mengandungi ledipasvir - inhibitor (penghalang) NS5A virus hepatitis C dan sofosbuvir, - analog nukleotida, perencat polimerase NS5B virus hepatitis C

Setiap tablet mengandungi 90mg Ledipasvir dan 400mg Sofosbuvir.

Pengecualian: silikon dioksida koloid, copovidone, natrium croscamellose, laktosa monohydrate, magnesium stearate, dan zarah selulosa mikroskopik. Tablet yang dihasilkan dalam bentuk pepejal, bersalut, mengandungi bahan tidak aktif berikut: oksida besi (kuning), polietilen glikol, alkohol polivinil, talc, titanium dioksida.

Rumus molekul: C49H54F2N8O6. Berat molekul: 889.00.

Harvoni (Harvoni) - ubat gabungan dengan dos Ledipvir dan Sofosbuvir, agen antivirus tindakan langsung terhadap virus hepatitis C.

Ledipasvir pada dos sebanyak 120 mg / 2 kali sehari (2.67 kali dos yang disyorkan maksimum)) dan sofosbuvir 400 mg (dos yang disyorkan maksimum) dan 1200 mg (tiga kali dos yang disyorkan maksimum) tidak menyebabkan selang QTc untuk memanjangkan hasilnya ujian klinikal.

Sifat farmakokinetik Ledipasvir, Sofosbuvir dan metabolit yang beredar utama GS-331007 telah dikaji dalam kumpulan sukarelawan sihat dewasa dan kumpulan sukarelawan dengan hepatitis C. Kronik diberikan secara lisan, kepekatan purata tertinggi Ledipvir dicapai dalam masa 4-4.5 jam selepas mengambil ubat. Sofosbuvir dengan cepat diserap, dan kepekatan plasma median maksimum diperhatikan pada -0.8 - 1 jam selepas pentadbiran. Kepekatan purata GS-331007 dalam plasma dicapai dalam masa 3.5-4 jam selepas mengambil ubat.

Interaksi dengan makanan

Berpuasa dos tunggal Ledipasvir dan Sofosbuvir dengan kalori sederhana (-600 kalori, 25% - 30% lemak) atau kalori tinggi (-1000 kalori, 50% lemak) makanan meningkat AUC ^ sofosbuvir sebanyak 2 kali, tetapi tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap nilai C ^ sofosbuvir. Dos GS-331007 dan Ledipasvir kekal tidak berubah dengan kehadiran sebarang jenis makanan. Tahap tindak balas dalam percubaan Tahap 3 adalah sama untuk pesakit yang dijangkiti virus hepatitis C yang mengambil dadah dengan atau tanpa makanan.

Harvoni (X Arvoni) boleh diambil tanpa mengira makanannya.

Ledipasvir> 99.8% terikat kepada protein plasma. Setelah satu dos 90 mg 14-ledispavir oleh sukarelawan yang sihat, nisbah nilai 14C-radioaktif darah dan plasma adalah 0.51 hingga 0.66.

Sofosbuvir mengikat protein plasma kira-kira 61-65%, mengikat berlaku tanpa kepekatan ubat dengan nilai dari 1 μg / ml hingga 20 μg / ml. Pengikatan GS-331007 kepada protein plasma manusia adalah minimum. Selepas satu dos 400 mg 14C-sofosbuvir dalam sukarelawan yang sihat, nisbah nilai 14C-radioaktif plasma dan darah adalah lebih kurang 0.7.

In vitro, metabolisme tidak diketahui oleh Ledipasvir oleh CYP1A2, CY-P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 dan manusia CYP3A4 diperhatikan. Bukti kelembapan dalam metabolisme oksidatif tidak dijumpai.

Pesakit pediatrik

Farmakokinetik daripada Ledipasvir atau Sofosbuvir tidak dipelajari dalam pesakit kanak-kanak.

Pesakit warga tua:

Analisis berasaskan populasi farmakokinetik pada pesakit yang dijangkiti virus hepatitis C menunjukkan bahawa dalam kumpulan umur yang dikaji (dari umur 18 hingga 80 tahun), usia tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap ledipasvir, sofosbuvir, dan GS-331007.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas

Berdasarkan analisis berasaskan populasi farmakokinetik pada pesakit yang dijangkiti hepatitis C, didapati sirosis sirosis tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap kesan Ledipasvir, Sofosbuvir dan GS-331007.

Ledipasvir adalah perencat protein NS5A virus hepatitis C yang diperlukan untuk replikasi virus. Pilihan rintangan dalam budaya sel dan kajian rentas rintangan menunjukkan arah langsung kesan ledipasvir pada NS5A.

Sofosbuvir adalah perencat polimerase yang bergantung kepada RNA virus hepatitis C NS5B yang diperlukan untuk replikasi virus. Sofosbuvir adalah ubat nukleotida yang, semasa metabolisme intraselular, membentuk trifosfat aktif farmakologi (GS-461203), analog uridin, yang dimasukkan ke dalam RNA virus hepatitis C menggunakan polimer NS5B dan berfungsi sebagai terminator rantaian. Dalam analisis biokimia, GS-461203 menghalang aktiviti polimerase protein NS5B rekombinan genotip virus hepatitis C 1b, 2a, 3a dan 4a dengan nilai IC50 antara 0.7 hingga 2.6 petang. GS-461203 bukan perencat DNA manusia dan polimerase RNA dan polimerase RNA mitokondria.

Dalam analisis replika virus hepatitis C, nilai EC dari Ledipasvir berbanding replika panjang genotip 1a dan 1b masing-masing adalah 0.031 nm dan 0.004 nm. Purata nilai EC50 ledisivir terhadap replika chimeric pengekodan urutan NS5B dalam isolat klinikal ialah 0.018 nmol untuk genotip 1a (dari 0.009-0.085 nmol: N = 30) dan 0.006 nmol untuk genotip 1b (dari 0.004 hingga 0.007 nmol; N = 3).

Ledipasvir mempunyai aktiviti antiviral yang lebih rendah berbanding genotip 1 berbanding dengan genotip 4a, 5a dan 6a dengan kepekatan 0.39μm, 0.15 μm dan 1.1 μm, masing-masing. Ledipasvir mempunyai kesan antiviral yang kurang jelas berhubung dengan genotip 2a, 2b, 3a dan 6e, dengan nilai EC50 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm dan 264 nm.

Menurut analisis replika virus hepatitis C, kepekatan sofosbuvir yang menyebabkan penindasan replikasi virus strain klinikal dan makmal terhadap replikasi panjang penuh dari genotip 1a dan 1b, 3a dan 4a dan replika chimeric 1b pengekodan genotip NS5B 2b, 5a atau 6a berkisar dari 0,014 ke 0.11 m. Purata EC50 versus replikasi chimeric pengekodan untuk urutan NS5B dalam isolat klinikal ialah 0.062 μm untuk genotip 1a (julat 0.029-0.128 μm; N = 67), 0.102 μm untuk genotip 1b (julat 0.045-170 μm; N = 106). Dalam ujian jangkitan virus, EC50ofosbuvir terhadap genotip 1a dan 2a masing-masing adalah 0.03 dan 0.02 μm. Kehadiran 40% serum manusia tidak mempunyai kesan ke atas kesan sofosbuvir terhadap hepatitis C. Evaluasi penggunaan sofosbuvir dalam kombinasi dengan alpha interferon atau ribavirin tidak menunjukkan kesan antagonistik terhadap pengurangan RNA virus hepatitis C dalam sel replika.

Rintangan dalam budaya sel

Replikasi virus hepatitis C dengan kecenderungan menurun kepada Ledipasvir dipilih dalam budaya sel untuk genotip 1a dan 1b. Pengurangan kerentanan kepada Ledipasvir diperhatikan semasa penggantian primer NS5A dengan asid amino Y93H dalam genotip 1a dan 1b. Di samping itu, penggantian Q30E terbentuk dalam replika genotip 1a. Diarahkan mutagenesis Y93H dalam kedua-dua genotip 1a dan 1b, serta penggantian Q30E dalam genotip 1a, menunjukkan tahap kecenderungan berkurangan yang lebih rendah kepada ledipasvir (kekerapan mengukur kepekatan yang menyebabkan penindasan 50% penularan virus klinikal dan strain makmal adalah lebih tinggi daripada 1000 kali).

Replikasi virus hepatitis C dengan kerentanan yang lebih rendah kepada sofosbuvir dipilih dalam budaya sel untuk banyak genotip, termasuk 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a dan 6a. Pengurangan kerentanan kepada sofosbuvir dikaitkan dengan penggantian utama S282T dalam NS5B dalam replika semua genotip yang dipelajari. Mutagenesis yang diarahkan S282T dalam replika 8 genotip menyebabkan penurunan kepada sofosbuvir oleh faktor 2-18.

Ledipasvir aktif sepenuhnya terhadap penggantian sofosbuvir dari S282T dalam NS5B, dan semua penggantian induksi NS5A di ledipasvir sangat mudah terdedah kepada sofosbuvir. Kedua-dua komponen ini aktif sepenuhnya terhadap penggantian yang disebabkan oleh ketahanan terhadap kelas-kelas antivirals yang bertindak secara langsung dengan mekanisme tindakan yang berbeza, seperti perencat NS5B bukan nukleosida dan inhibitor protease NS3. Penggantian NS5A yang memberikan ketahanan terhadap Ledipasvir dapat mengurangkan kesan antivirus dari perencat NS5A yang lain. Keberkesanan pada pesakit yang belum pernah menunjukkan respon terhadap rawatan dengan ubat-ubatan lain, termasuk perencat NS5A, belum ditubuhkan.

Petunjuk untuk digunakan

Harvoni (X Arvoni) ditunjukkan untuk rawatan hepatitis C kronik (CHC) pada pesakit dewasa dengan genotip 1.

Dos dan pentadbiran

Dos yang disyorkan (Dewasa)

Dos yang dianjurkan Harvoni (X Arvoni) - 1 tablet lisan 1 kali sehari, tanpa mengira makanan.

Tempoh rawatan

Risiko kambuhan dipengaruhi oleh faktor asal virus dan tuan rumah, serta perbezaan dalam tempoh rawatan subkelompok tertentu.

Jadual 1 di bawah memberi cadangan mengenai tempoh Harvoni (X Arvoni) mengambil dan tidak mengambil dadah, pesakit yang menderita dan tidak mengalami sirosis.

Jadual 1 Tempoh disyorkan pentadbiran Harvoni (X Arvoni) untuk pesakit dengan genotip hepatitis C kronik 1


Artikel Yang Berkaitan Hepatitis