Pegasys

Share Tweet Pin it

Keterangan pada 02/10/2015

  • Nama Latin: Pegasys
  • Kod ATC: L03AB11
  • Bahan aktif: Peginterferon alfa-2a (Peginterferon alfa-2a)
  • Pengilang: F.Hoffmann-La Roche (Switzerland)

Komposisi

  • Dalam satu botol dadah Pegasys ialah 180 atau 135 μg alpha-2a peginterferon.
  • Dalam satu tabung jarum suntikan Pegasys adalah 180 atau 135 μg alpha-2a peginterferon.
  • Dalam satu Pegasis auto-injector Pegasis adalah 180 atau 135 μg alpha-2a peginterferon.

Pengecualian: asid asetik, natrium klorida, alkohol benzyl, polysorbat 80, natrium asetat, air.

Borang pelepasan

Penyelesaian yang telus, tidak berwarna atau cerah untuk pentadbiran subkutan.

  • 1 ml larutan dalam botol, satu atau empat botol dalam satu pek kadbod.
  • 0.5 ml larutan dalam tabung jarum suntikan lengkap dengan jarum suntikan, satu jarum suntikan dalam pek kadbod.
  • 0.5 ml larutan dalam penyuntik auto ProKlik, penyuntik auto dengan tabung picagari dan jarum dalam pek karton.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Struktur bahan aktif langsung mempengaruhi ciri-ciri klinikal dan farmakologinya. Sebagai contoh, saiz dan cawangan struktur menentukan tahap penyerapan, pengedaran dan penyingkiran peginterferon alpha-2a.

Ia mempunyai aktiviti antiproliferatif dan antiviral. Pada orang yang mempunyai hepatitis C, penurunan dalam kandungan virus RNA sebagai tindak balas kepada rawatan dengan ubat yang berlaku secara berperingkat 2. Peringkat pertama berlaku selepas 2 untuk selepas suntikan, peringkat kedua - dalam masa 1-3 bulan. Ribavirin tidak menjejaskan kinetik virus dalam 6 minggu pertama pada individu yang menerima rawatan kombinasi dengan peginterferon Ribavirin dan alpha-2a.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran subkutaneus, ubat itu mula ditentukan dalam darah selepas 4-6 jam. Setelah 20 jam lagi, kepekatannya mencapai 80% maksimum. Masa permulaan kepekatan maksimum adalah 3-4 hari. Bioavailabiliti mutlak mendekati 84%.

Ditemui dalam kepekatan tinggi dalam darah, buah pinggang, hati dan sumsum tulang. Ubat ini dikumuhkan terutamanya dalam air kencing. Separuh hayat selepas pentadbiran intravena mencapai 80 jam, dan selepas pentadbiran subkutaneus, kira-kira 7.5 hari.

Farmakokinetik dalam lelaki dan wanita tidak berbeza.

Pentadbiran ubat-ubatan subkutaneus harus dibuat di kawasan dinding abdomen di depan dan paha, kerana tahap penyerapan di tempat-tempat ini adalah 20-30% lebih tinggi.

Petunjuk untuk digunakan

  • Hepatitis C adalah jenis kronik pada orang dewasa dengan sampel positif untuk RNA HCV, termasuk latar belakang jangkitan HIV. Rawatan gabungan dengan Ribavirin ditunjukkan untuk pesakit hepatitis C yang belum menerima sebarang terapi sebelum atau dalam kes kegagalan monoterapi alpha interferon dan terapi kombinasi dengan Ribavirin. Monoterapi pegasis dijalankan dalam kes kontraindikasi untuk mengambil Ribavirin.
  • Hepatitis B jenis kronik HBeAg-positif dan HBeAg-negatif pada pesakit dengan fungsi hati dan gejala replikasi virus yang dikompensasi, peningkatan aktiviti ALT dan mengesahkan proses radang hati atau fibrosis secara histologis.

Contraindications

  • Hepatitis autoimun.
  • Bentuk kegagalan hati yang teruk.
  • Sirosis hepatic decompensated.
  • Cirrhosis hati dengan lebih daripada enam mata pada skala Anak-Pugh di latar belakang jangkitan bersama dengan HIV-hepatitis C, jika petunjuk ini tidak disebabkan oleh hiperbilirubinemia kerana mengambil Atazanavir, Indinavir dan ubat yang serupa.
  • Penguraian penyakit kardiovaskular yang teruk.
  • Umur kurang dari 3 tahun (kerana kehadiran benzil alkohol dalam penyediaan).
  • Kehamilan dan penyusuan.
  • Kepekaan terhadap alpha-interferon, persediaan yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik menggunakan E. coli atau mana-mana komponen dadah.

Kesan Sampingan Pegasys

  • Kesan sampingan dalam bentuk jangkitan: bronkitis, jangkitan saluran pernafasan, herpes simplex, kandidiasis lisan, radang paru-paru, jangkitan kulit, endokarditis, otitis telinga luar, jangkitan bakteria atau kulat lain.
  • Neoplasma: neoplasma hati (jinak dan malignan).
  • Kesan darah: limfadenopati, anemia, trombositopenia, pancytopenia, aplasia sumsum tulang.
  • Kesan imuniti: anafilaksis, thyroiditis, sistemik lupus erythematosus, sarcoidosis, purpura thrombocytopenic, rheumatoid arthritis, angioedema.
  • Kesan sfera hormon: kencing manis, hipertiroidisme, hipotiroidisme, ketoacidosis diabetes.
  • Kesan metabolisme: anoreksia, dehidrasi.
  • Kesan mental: kebimbangan, kemurungan, insomnia, agresif, gangguan emosi, kegelisahan, pemikiran bunuh diri, kehilangan libido, halusinasi, idea membunuh diri.
  • Kesan aktiviti saraf: paresthesia, sakit kepala, gegaran, pening, kepekatan lemah dan ingatan, kelemahan, kesakitan
  • Kesan visi: penglihatan kabur, retinopati, rasa sakit di mata, keradangan mata, xerophthalmia, pendarahan retina, perubahan dalam saluran retina, maag kornea, kehilangan penglihatan, detasmen retina.
  • Kesan pendengaran: sakit telinga, vertigo, kehilangan pendengaran.
  • Kesan peredaran darah: takikardia, edema perifer, hipertensi arteri, infark miokard, kekurangan jantung kongestif, takikardia supraventrikular, angina, pendarahan di dalam otak, fibrilasi atrium, kardiomiopati, perikarditis, vasculitis.
  • Kesan bernafas: sesak nafas, batuk, nasofaryngitis, hidung bengkak, bengkak sinus, rhinitis, pneumonitis interstisial, sakit tekak, embolisme paru-paru.
  • Kesan pencernaan: cirit-birit, kembung, ulser peptik, loya, sakit perut, muntah, dispepsia, ulser membran mukus mulut, glossitis, gusi berdarah, stomatitis, pendarahan gastrousus, pankreatitis.
  • Kesan sistem hepatobiliari: cholangitis, fungsi hati yang tidak normal, distrofi hati berlemak, kegagalan hati.
  • Kesan kulit: dermatitis, alopecia, kulit kering, gatal-gatal, ruam, berpeluh, urtikaria, psoriasis, ekzema, photosensitization, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis, erythema multiforme.
  • Kesan sistem muskuloskeletal: sawan, myalgia, kelemahan otot, arthralgia, arthritis, sakit belakang, myositis, rhabdomyolysis.
  • Kesan dari kawasan urogenital: mati pucuk, kegagalan buah pinggang.
  • Kesan umum: demam, asthenia, kesakitan, kerengsaan, kelemahan, sakit dada, malaise, sindrom seperti selesema, kelesuan, dahaga, kilat panas, penurunan berat badan.
  • Perubahan makmal: peningkatan aktiviti ALT, hiperglikemia, hiperbilirubinemia, hypocalcemia, hypokalemia, hypophosphatemia, hypoglycemia, hypertriglyceridemia.

Dalam 1-5% pesakit, pembentukan antibodi untuk interferon telah diperhatikan.

Arahan untuk penggunaan Pegasys (kaedah dan dos)

Arahan di Pegasys menetapkan rawatan dengan dadah hanya di bawah pengawasan seorang pakar yang berkelayakan yang mempunyai pengalaman dalam rawatan hepatitis B dan C. Semasa terapi kombinasi, ribavirin harus digunakan sesuai dengan arahan untuk ubat ini.

Mod standard

Ubat tersebut dirawat secara subkutan di rantau dinding perut di depan atau paha sekali dalam 7 hari.

Untuk HBeAg-positif dan HBeAg-negatif hepatitis B kronik, ubat ini dicadangkan pada dos 180 μg sekali setiap 7 hari selama 48 minggu.

Untuk hepatitis C, 180 mcg ditetapkan sekali setiap 7 hari sebagai monoterapi atau dengan ribavirin.

Apabila diambil bersama dengan Ribavirin, tempoh terapi dan dosis Ribavirin bergantung kepada genotip patogen dan dikembangkan oleh pakar yang berpengalaman.

Bentuk pelepasan dadah dalam 135 mg digunakan dalam kes gangguan buah pinggang atau hati.

Berlebihan

Dengan pengenalan beberapa dos ubat pada masa yang sama tidak ada kesan buruk yang mempengaruhi terapi.

Hemodialisis tidak berkesan. Penawar selektif tidak hadir.

Interaksi

Tiada interaksi farmakokinetik antara Pegasys dan Ribavirin (atau Lamivudine) dikesan pada pesakit dengan hepatitis C atau B.

Apabila digunakan bersama-sama, ubat boleh meningkatkan kepekatan metadon.

Gabungan dengan Telbivudine boleh meningkatkan risiko mengembangkan neuropati jenis periferi.

Ia tidak disyorkan untuk mencampurkan dadah dengan ubat-ubatan lain, kerana kajian tentang keserasian mereka tidak dijalankan.

Syarat jualan

Pembelian hanya boleh dilakukan melalui preskripsi.

Syarat penyimpanan

Dadah mesti disimpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8 ° C, dilarang membekukan. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak

Tiga tahun untuk tiub picagari dan dua tahun untuk autoinjectors.

Arahan khas

Jika semasa rawatan dengan ubat terdapat tanda-tanda gangguan mental atau pemikiran bunuh diri yang dikesan, adalah disyorkan untuk menghentikan terapi dengan Pegasys dan memulakan rawatan yang diperlukan.

Adalah mungkin untuk memulakan terapi dadah dengan nilai awal penunjuk berikut: platelet lebih daripada 90,000 unsur / μl; neutrofil lebih daripada 1500 sel / μl, hormon TSH dan T4 dalam julat normal, limfosit CD4 + lebih daripada 200 unsur / μl, RNA HIV-1 kurang daripada 5000 naskhah / ml pada orang yang mempunyai HIV.

Selepas permulaan terapi, ujian makmal perlu dipantau secara berkala.

Terapi ubat dikaitkan dengan pengurangan sementara dalam bilangan platelet, leukosit dan neutrofil, yang kembali ke peringkat asal.

Pegasys mempunyai sedikit kesan terhadap keupayaan untuk menguruskan mekanisme mudah alih. Sekiranya mengantuk atau kelemahan, dinasihatkan untuk meninggalkan aktiviti tersebut.

Analog

Peg Pegon Peg, Alphaferon, Blastopheron, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron atau Pegasis, yang lebih baik?

Algeron adalah ubat yang agak muda, tetapi penciptanya mendakwa bahawa ia lebih berkesan berbanding dengan rakan-rakannya dan menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit. Komposisi ubat adalah hampir, tetapi tidak sama (berbeza dengan struktur dan nisbah isomer bahan aktif). Harga Algeron jauh lebih rendah, yang boleh dirawat untuk kebanyakan pesakit. Ini memberikan akses kepada rawatan hepatitis kepada ramai orang yang, atas sebab-sebab ekonomi, tidak mampu rawatan dengan interferon pegylated.

PegIntron atau Pegasys, yang lebih baik?

PegIntron, seperti Pegasys, adalah ubat yang berkesan untuk memerangi virus hepatitis B, tetapi bekasnya mempunyai lebih banyak dos. Lebih banyak ubat tidak berbeza (kos, kaedah dan kekerapan pentadbiran). Pilihannya hendaklah dibuat oleh pakar yang berkelayakan berdasarkan genotip patogen dan klinik penyakit itu.

Untuk kanak-kanak

Penyelesaian dadah termasuk alkohol benzyl, yang boleh menyebabkan komplikasi yang teruk, bahkan mematikan, pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun.

Pada orang yang berusia 5-17 tahun yang mengambil Pegasys dan Ribavirin, selepas 48 minggu rawatan, kelewatan dalam pembangunan fizikal telah dikesan.

Semasa mengandung dan penyusuan

Ubat itu dilarang untuk digunakan dalam tempoh ini.

Pegasys Ulasan

Tinjauan pegasis di forum itu kontroversial, tetapi kebanyakan mereka menunjukkan, jika tidak menyembuhkan, maka peningkatan yang signifikan. Dalam sesetengah kes, penurunan berat badan, loya, kerengsaan dan ketidakcekapan secara amnya direkodkan. Ini sebahagiannya disebabkan oleh keberkesanan rawatan bergantung antara lain, genotip virus dan ciri-ciri individu pesakit, kehadiran jangkitan bersama.

Harga Pegasys, di mana untuk membeli

Beli Pegasis di Moscow 180 mcg nombor 1 akan menelan belanja 6600-11000, harga rata-rata Pegasis 180 mcg 1 di Rusia hampir sama dengan yang di atas.

Harga di Ukraine Pegasys dengan bentuk pembebasan yang sama adalah berhampiran dengan UAH 2,950.

Dalam kes-kes yang jarang berlaku, ubat dibatalkan dan disebabkan oleh kos yang tinggi dan pesakit cuba menjual ubat yang dibeli sendiri, meletakkan iklan seperti "Menjual Pegasys." Perlu diingat bahawa membeli ubat-ubatan tersebut di pasaran sekunder, tiada siapa yang menjamin keberkesanannya.

Pegasys ® (Pegasys ®)

Bahan aktif:

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam tiub picagari 0.5 ml; dalam satu pek kadbod 1 pc. (lengkap dengan 1 jarum).

Huraian borang dos

Penyelesaian yang jelas dari warna tidak berwarna kepada warna kuning terang.

Ciri-ciri

Peggalated interferon alpha-2a (Pegasys®) adalah konjugasi PEG (bis-monomethoxy polietilena glikol) dengan interferon alpha-2a. Interferon alpha-2a dihasilkan oleh kaedah biosintetik menggunakan teknologi DNA rekombinan dan merupakan turunan dari gen interferon leukosit manusia klon yang diperkenalkan dan dinyatakan dalam sel E. coli.

Interferon alpha-2a dikaitkan dengan bis-monomethoxy polietilen glikol dengan tahap penggantian satu tahi polimer dengan satu mol protein.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Struktur PEG secara langsung mempengaruhi ciri-ciri klinikal dan farmakologi Pegasys ®. Khususnya, saiz dan darjah cawangan PEG dengan berat molekul 40 kDa menentukan kadar penyerapan, pengedaran dan perkumuhan peginterferon alfa-2a.

Aktiviti pegasis ® tidak boleh dibandingkan dengan protein pegylated atau bukan pegylated lain kelas terapeutik yang sama.

Selain interferon alpha-2a, Pegasys ® mempunyai aktiviti antiviral dan antiproliferatif secara in vitro.

Pada pesakit hepatitis C (CHC) kronik, penurunan tahap RNA virus hepatitis C (HCV) ketika merespon terapi Pegasis pada dos 180 μg berlaku dalam 2 fasa. Fasa pertama diperhatikan 24-36 h selepas suntikan pertama ubat, fasa kedua berlaku dalam 4 hingga 4 minggu seterusnya pada pesakit dengan tindak balas virologi yang berterusan.

Ribavirin tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap kinetik virus semasa minggu pertama 4-6 pada pesakit yang menerima terapi kombinasi dengan ribavirin dan pegylated interferon alfa-2a atau interferon alpha.

Farmakokinetik

Suction Selepas satu suntikan subkutaneus 180 μg peginterferon alfa-2a kepada individu yang sihat, kepekatan serum dadah mula ditentukan selepas 3-6 jam.

Kepekatan serum mencapai 80% maksimum selepas 24 jam Penyerapan Peginterferon alfa-2a berterusan, Cmaks dalam serum, 72-96 jam selepas pentadbiran dadah. Bioavailabiliti mutlak peginterferon alfa-2a adalah 84% dan serupa dengan interferon alfa-2a.

Pengedaran Peginterferon alfa-2a didapati terutamanya dalam darah dan cecair ekstraselular. Volum pengedaran dalam keadaan keseimbangan (Vss ) selepas pentadbiran intravena adalah 6-14 liter. Menurut spektrometri jisim, pengedaran tisu dan autoradioluminografi yang diperolehi dalam kajian tikus, peginterferon alfa-2a didapati dalam kepekatan tinggi dalam darah dan juga di hati, buah pinggang, dan sumsum tulang.

Metabolisme. Metabolisme peginterferon alpha-2a belum dipelajari sepenuhnya; Walau bagaimanapun, kajian pada tikus menunjukkan bahawa ubat radiolabeled dikeluarkan terutamanya oleh buah pinggang.

Inference. Pelepasan sistem peginterferon alfa-2a pada manusia adalah 100 kali lebih rendah daripada interferon alfa-2a. Selepas pentadbiran intravena, terminal T1/2 dalam sukarelawan sihat 60-80 h, berbanding dengan 3-4 h untuk interferon biasa. Selepas pentadbiran subkutan, terminal T1/2 kira-kira 160 jam (dari 84 hingga 353 jam). Terminal T1/2 selepas pentadbiran subkutan boleh menunjukkan tidak penghapusan, tetapi tempoh penyerapan peginterferon alfa-2a.

Dengan pengenalan peginterferon alpha-2a 1 kali seminggu, peningkatan dos bergantung kepada pendedahan sistemik dalam sukarelawan yang sihat dan pada pesakit dengan hepatitis B atau C kronik diperhatikan. Pesakit dengan hepatitis B dan C selepas 6-8 minggu rawatan dengan peginterferon alpha-2a sekali seminggu dicapai kepekatan keseimbangan, iaitu 2-3 kali lebih tinggi daripada selepas satu suntikan. Selepas minggu ke 8 rawatan dengan pengenalan dadah sekali seminggu, peredupan lanjut tidak berlaku. Selepas 48 minggu terapi, nisbah Cmaks dan Cmin adalah 1.5 -2.0. Kepekatan peginterferon alpha-2a serum dikekalkan sepanjang minggu (168 jam) selepas pentadbiran (lihat angka).

Rajah Kepekatan keseimbangan rata-rata peginterferon alfa-2a pada pesakit dengan hepatitis C kronik yang mendapat kombinasi monoterapi Pegasis ® 180 μg / minggu atau gabungan Pegasis ® / ribavirin.

Angka ini menunjukkan:

1) monoterapi, 48 minggu.

2) kombinasi dengan ribavirin, 48 minggu.

Paksi X: masa (hari) selepas Pegasys ® disuntik sekali seminggu.

Paksi Y: kepekatan keseimbangan purata (ng / ml).

Farmakokinetik dalam Populasi Khas Pesakit

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Fungsi buah pinggang terjejas dikaitkan dengan penurunan sedikit kelulusan (Cl / F) dan peningkatan T1/2.

Pada pesakit dengan kreatinin Cl 20-40 ml / min, pelepasan peginterferon alfa-2a menurun sebanyak 25% berbanding dengan pesakit tanpa fungsi buah pinggang yang merosot. Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik peringkat akhir yang menerima sesi hemodialisis mempunyai penurunan 25-45% dalam peginterferon alfa-2a. Farmakokinetik ubat adalah sama apabila menetapkan Pegasis ® dalam dos 135 μg kepada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik peringkat akhir dan apabila menetapkan 180 μg kepada pesakit tanpa merosakkan fungsi buah pinggang.

Paul Indeks farmakokinetik Pegasys ® dalam wanita dan lelaki selepas satu suntikan subkutaneus adalah setanding.

Umur tua Pada pesakit yang berusia lebih dari 62 tahun, penyerapan Pegasys ® selepas suntikan subkutaneus tunggal 180 μg lebih perlahan, tetapi mantap berbanding dengan sukarelawan muda yang sihat (Tmaks - 115 jam vs 82 jam). AUC sedikit meningkat pada pesakit yang lebih tua daripada 62 tahun (1663 vs 1295 ng × h / ml), tetapi Cmaks pada pesakit yang lebih muda dan lebih tua daripada 62 tahun (masing-masing 9.1 dan 10.3 ng / ml). Berdasarkan data pendedahan, tindak balas farmakodinamik dan tolerabiliti, mengurangkan dos awal ubat pada pesakit ini tidak diperlukan.

Pesakit dengan sirosis dan tanpa sirosis. Farmakokinetik Pegasis ® adalah sama dalam individu yang sihat dan pesakit dengan hepatitis B atau C. Pada pesakit dengan sirosis pampasan, ciri-ciri farmakokinetik adalah sama seperti pada pesakit tanpa sirosis (kelas A pada skala Anak-Pugh).

Suntikan tapak. Pentadbiran subkutaneus Pegasis ® harus dihadkan ke kawasan dinding perut dan paha anterior, kerana tahap penyerapan, berdasarkan AUC, adalah 20-30% lebih tinggi apabila disuntikkan ke dalam bidang ini. Kepekatan dadah lebih rendah dalam kajian di mana Pegasis ® disuntik subcutaneously di kawasan bahu.

Petunjuk Pegasis ®

hepatitis C kronik (pada orang dewasa dengan RNA HCV positif, tanpa sirosis, atau dengan sirosis pampasan, termasuk mereka yang mempunyai kanser HIV secara klinikal (monoterapi atau kombinasi dengan ribavirin).

Gabungan dengan ribavirin pada pesakit yang belum pernah menerima terapi, atau dengan tidak berkesan monoterapi sebelumnya dengan interferon alpha (pegylated atau nonpegylated) atau terapi kombinasi dengan ribavirin.

hepatitis B kronik (HBeAg-positif atau HBeAg-negatif pada pesakit dewasa dengan kerosakan hati yang berbaloi dan tanda-tanda replikasi virus, peningkatan ALT dan keradangan hati yang disahkan secara histologi dan / atau fibrosis).

Contraindications

hipersensitiviti kepada alpha-interferons, kepada ubat-ubatan kejuruteraan genetik yang diperolehi dengan bantuan E. coli, kepada polietilena glikol atau mana-mana komponen ubat lain;

kegagalan hati yang teruk atau sirosis hati yang decompensated;

sirosis dengan skor ≥6 pada skala Anak-Pugh pada pesakit dengan jangkitan bersama dengan HIV-CHC;

hypo, hyperthyroidism, diabetes mellitus pada peringkat penguraian;

penyakit kardiovaskular yang teruk dalam fasa dekompensasi, termasuk dengan aliran tidak terkawal yang tidak stabil pada 6 bulan sebelumnya;

umur kanak-kanak sehingga 3 tahun (berkaitan dengan kandungan sebagai pengeksport alkohol benzil);

tempoh penyusuan.

Selain itu untuk kombinasi Pegasis ® dengan ribavirin

Kontraindikasi untuk ribavirin perlu dipertimbangkan.

kemurungan dalam anamnesis;

neutrofil - + - limfosit - + - limfosit - kurang daripada 100 sel / μl, dan HIV RNA -1 -> 5000 naskhah / ml (HIV-1 Test Test, v.5)

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Kategori C. Kesan Pegasys® pada kesuburan tidak dipelajari. Dengan pelantikan peginterferon alpha-2a, serta interferon alpha yang lain, memanjangkan kitaran haid telah diperhatikan, dengan penurunan dan permulaan konsentrasi maksimum 17β-estradiol dan progesteron pada haiwan. Selepas penarikan dadah, normalisasi kitaran haid diperhatikan.

Kesan peginterferon alfa-2a pada kesuburan lelaki belum dipelajari. Walau bagaimanapun, pengenalan interferon alpha-2a selama 5 bulan tidak menjejaskan kesuburan pada haiwan.

Kesan teratogenik Pegasys ® tidak dipelajari. Penggunaan interferon alpha-2a menyebabkan peningkatan ketara dalam bilangan pengguguran spontan dalam monyet rhesus. Dalam keturunan, lahir pada masa yang sama, tiada kesan teratogenik diperhatikan. Walau bagaimanapun, apabila merawat Pegasis ®, seperti campur tangan alpha yang lain, wanita yang mengandung umur harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan.

Pegasis ® tidak boleh diresepkan semasa kehamilan.

Tidak diketahui sama ada Pegasys ® atau komponen dadah dikeluarkan dalam susu ibu. Untuk mengecualikan kesan yang tidak diingini dari Pegasys ® atau ribavirin pada anak semasa penyusuan, sama ada penyusuan atau terapi perlu dihentikan, dengan mengambil kira potensi manfaat terapi untuk ibu.

Untuk kombinasi ribavirin: kategori X.

Ribavirin dalam kajian haiwan menunjukkan kesan teratogenik dan keupayaan menyebabkan kematian janin. Ribavirin dikontraindikasikan pada wanita hamil dan lelaki yang rakannya hamil.

Terapi Ribavirin tidak boleh diresepkan sebelum menerima ujian kehamilan negatif, yang dilakukan sebaik sahaja sebelum terapi bermula. Wanita yang mampu melahirkan anak, atau lelaki yang rakannya mampu melahirkan anak, harus dimaklumkan tentang kesan teratogenik ribavirin dan keperluan untuk kontrasepsi yang berkesan (sekurang-kurangnya 2 kaedah) semasa rawatan dan selama 6 bulan selepas tamat terapi (lihat arahan perubatan penggunaan ribavirin).

Kesan sampingan

Data penyelidikan klinikal

Kekerapan dan keterukan tindak balas yang paling biasa dalam rawatan dengan Pegasys ® dan interferon alfa-2a adalah sama.

Reaksi buruk yang paling biasa dalam rawatan Pegasys ® pada dos 180 μg dinyatakan, sebagai peraturan, mudah atau sederhana dan tidak memerlukan pelarasan dos atau pemberhentian ubat.

Semasa menjalani terapi (48 minggu) dan semasa susulan tanpa rawatan (24 minggu), profil keselamatan Pegasys ® adalah serupa dengan CHC, walaupun kejadian kesan sampingan di CHB jauh lebih rendah, kecuali kejadian demam. Dalam 88% pesakit yang menerima Pegasys ®, peristiwa buruk telah dicatatkan berbanding 53% pesakit yang menerima lamivudine. Kesan serius dilaporkan pada 6 dan 4% pesakit. Dalam 5% pesakit yang menerima Pegasis ®, dan kurang daripada 1% pesakit yang menerima lamivudine, terapi dibatalkan kerana kejadian buruk. Kekerapan pengambilan ubat tidak berbeza pada pesakit dengan sirosis dan tanpa sirosis hati.

Pesakit CHC yang tidak pernah memberi rawatan

Secara umum, profil keselamatan Pegasys ® dalam kombinasi dengan ribavirin pada pesakit yang tidak pernah memberi respons kepada rawatan adalah serupa dengan pesakit yang tidak pernah menerima rawatan.

Dalam kajian klinikal yang melibatkan rawatan 72- dan 48-minggu daripada pesakit yang gagal untuk bertindak balas terhadap terapi yang diterima sebelum ini dengan interferon pegylated alfa-2b / ribavirin keabnormalan makmal atau kejadian buruk membawa kepada pembatalan Pegasys ® 12% daripada pesakit, dan ribavirin untuk mengangkat - dalam 13 % pesakit yang menerima rawatan selama 72 minggu. Dalam kumpulan pesakit yang menerima rawatan selama 48 minggu, keabnormalan makmal atau kejadian buruk mengakibatkan penghapusan Pegasys ® dalam 6%, dan pemansuhan ribavirin dalam 7% kes. Begitu juga, pada pesakit dengan sirosis, frekuensi pemberhentian terapi dengan Pegasis ® dan ribavirin lebih tinggi dalam kumpulan pesakit yang mendapat rawatan selama 72 minggu (13 dan 15%) daripada kumpulan pesakit yang mendapat rawatan selama 48 minggu (6 dan 6%). Kajian itu tidak termasuk pesakit dengan pemansuhan terapi yang telah dijalankan sebelum ini (pegylated interferon alfa-2b / ribavirin) kerana ketoksikan hematologi.

Satu lagi kajian klinikal 48 minggu termasuk pesakit dengan fibrosis atau sirosis yang teruk (3 hingga 6 mata pada skala Ishak) yang sebelum ini tidak memberi respons kepada terapi dan mempunyai kiraan platelet awal sebanyak ≥50000 sel / μl. Dalam 20 minggu pertama kajian, keabnormalan makmal berikut diperhatikan pada bahagian parameter hematologi: anemia (tahap hemoglobin kurang daripada 10 g / dl - dalam 26% pesakit); neutropenia (kiraan neutrophil mutlak (AChN) kurang daripada 750 sel / μl - dalam 30% pesakit); trombositopenia (bilangan platelet kurang daripada 50,000 sel / μl - dalam 13% pesakit).

Penyakit bersama dengan HIV-HCV

Profil keselamatan Pegasys ® (monoterapi atau kombinasi dengan ribavirin) pada pesakit dengan jangkitan bersama HIV-CHC adalah serupa dengan pesakit CHC. Kesan-kesan buruk lain yang telah berlaku dalam ≥1 - ≤2% pesakit dengan jangkitan HIV-HCG bersama rawatan dengan Pegasis ® / ribavirin termasuk: hiperaktakidemia / asidosis laktat, influenza, pneumonia, labil emosi, apathy, tinnitus, sakit di tekak dan laring, cheilitis, memperoleh lipodystrophy dan chromaturia. Terapi pegasis ® dikaitkan dengan pengurangan jumlah mutlak CD4 + limfosit dalam rawatan 4 minggu pertama tanpa mengubah peratusan mereka. Bilangan CD4 + limfosit kembali ke garis dasar dengan pengurangan dos atau selepas pemberhentian terapi. Pelantikan Pegasys ® tidak menjejaskan kadar jangkitan virus HIV semasa terapi dan semasa tempoh pemerhatian selepas berakhirnya terapi.

Data penggunaan pada pesakit dengan kurang daripada 200 sel / μL CD4 + limfosit adalah terhad.

Reaksi buruk dalam monoterapi dengan Pegasisom ® CHB dan CHC serta dengan terapi Pegasis ® dalam kombinasi dengan ribavirin CHC

Kategori berikut digunakan untuk menggambarkan kekerapan tindak balas buruk: sangat kerap (≥1 / 10), kerap (≥1 / 100; ®.

Sistem saraf: strok iskemia (kekerapan tidak diketahui).

Organ penglihatan: seperti pelantikan interferon alfa yang lain, kes-kes yang serius dalam detasmen retina telah direkodkan dengan penggunaan Pegasys ® (kekerapan tidak diketahui).

Sistem muskuloskeletal: rhabdomyolysis (kekerapan tidak diketahui).

Petunjuk makmal: Terapi Pegasys disertai oleh perubahan berikut dalam parameter makmal - peningkatan ALT, hiperbilirubinemia, gangguan elektrolit (hypokalemia, hipokalsemia, hypophosphatemia), hypo dan hyperglycemia, hypertriglyceridemia.

Dengan monoterapi pegasis ® dan terapi kombinasi dengan ribavirin, tahap peningkatan ALT diperhatikan dalam 2% pesakit, yang mengakibatkan pengurangan dos atau pemberhentian rawatan.

Pegasys terapi ® dikaitkan dengan penurunan dalam indeks hematologic (leukopenia, neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia dan pengurangan tahap hemoglobin) yang bertambah baik apabila menukar dos dan kembali ke tahap asas dalam 4-8 minggu selepas pemberhentian terapi. Dalam 24% (216/887) pesakit yang menerima 180 μg Pegasys ® dan 1000-1200 mg ribavirin selama 48 minggu, neutropenia sederhana diperhatikan (ACHN: 0.749-0.5 · 10 9 / l), dan dalam 5% (41/887) pesakit - neutropenia teruk (AchS: 9 / l).

Antibodi untuk interferon: dalam 1-5% pesakit yang menerima Pegasis ®, pembentukan antibodi meneutralkan ke interferon telah diperhatikan. Seperti terapi interferon lain, meneutralkan antibodi kepada interferon lebih biasa diperhatikan dengan CHB. Walau bagaimanapun, hubungan antara penampilan antibodi dan keberkesanan rawatan tidak dijumpai.

Fungsi tiroid: Terapi pegasis dikaitkan dengan perubahan klinikal yang signifikan dalam parameter makmal fungsi tiroid, yang memerlukan campur tangan perubatan. Kekerapan kejadian (4.9%) perubahan ini semasa terapi dengan Pegasis ® dan interferon lain adalah sama.

Petunjuk makmal untuk jangkitan bersama HIV-CHC

Walaupun toksikitas hematologi (neutropenia, trombositopenia, anemia) lebih biasa pada pesakit dengan jangkitan HIV-HCV, kebanyakannya diselaraskan dengan mengubah dos dan menggunakan faktor pertumbuhan, dan pemberhentian awal terapi jarang diperlukan. Penurunan dalam bilangan neutrofil di bawah 500 sel / μl diperhatikan pada 13% pesakit yang menerima monoterapi Pegasis ®, dan 11% pesakit yang mendapat terapi Pegasis ® / ribavirin. Penurunan platelet di bawah 50,000 sel / μl diperhatikan dengan monoterapi pegasis ® dalam 10% pesakit, dan dengan terapi gabungan sebanyak 8%. Dalam 7% pesakit yang menerima monoterapi Pegasis ®, dan dalam 14% pesakit yang mendapat Pegasis ® / ribavirin, anemia telah didaftarkan (tahap Hb-® dan ribavirin pada pesakit hepatitis C kronik dan Pegasis ® dan lamivudine pada pesakit dengan hepatitis C.

Pegasisom Therapy ® (180 mg / minggu untuk 4 minggu) mempunyai kesan ke atas profil farmakokinetik tolbutamide, mephenytoin, debrgaohina dan dapsone dalam sukarelawan lelaki yang sihat, menunjukkan bahawa Pegasys ® in vivo tidak menjejaskan aktiviti metabolik isoenzim daripada cytochrome R4502S9, 2C19, 2D6 dan 3A4.

Pegasys ® adalah perencat sederhana aktiviti cytochrome P450 isoenzyme 1A2, dan peningkatan theofylline AUC adalah kira-kira 25%. Dalam pesakit yang menerima kedua-dua theophylline dan Pegasys ®, adalah perlu untuk mengawal kepekatan teofilin dalam serum dan untuk menjalankan pelarasan dos yang sesuai teofilin. Interaksi antara theophylline dan Pegasys ® nampaknya mencapai maksimum selepas lebih daripada 4 minggu terapi dengan Pegasys ®.

Dalam satu kajian farmakokinetik dalam 24 pesakit dengan CHC Pegasys ® (180 mg / minggu untuk 4 minggu), terapi diiringi oleh peningkatan tahap metabolit sekunder metadon (Methadone terapi serentak pada dos 30 hingga 150 mg; median dos - 95 mg) 10-15%. Kepentingan klinikal interaksi ini belum ditentukan, disarankan agar gejala mabuk methadon dikendalikan dengan teliti. Khususnya, pesakit yang mengambil dos metadon yang tinggi mempunyai risiko selang QTc yang berpanjangan.

Penyakit bersama dengan HIV-HCV

Dalam 12 minggu kajian farmakokinetik lagi dalam 47 pesakit bersama-dijangkiti HIV -HGS yang tujuan adalah untuk menentukan kesan Ribavirin pada pemfosforilan intraselular beberapa perencat nucleoside terbalik transcriptase (NRTIs) (Lamivudine atau Stavudine dan zidovudine), bukti jelas interaksi ubat-ubat tidak dikesan. Walau bagaimanapun, disebabkan turun naik ketara dalam nilai-nilai, selang keyakinan adalah cukup luas. Pengambilan serentak NRTI jelas tidak memberi kesan kepada pendedahan plasma kepada ribavirin. Gabungan didanosin dan ribavirin tidak digalakkan. Ribavirin meningkatkan pendedahan Didanosine dan metabolit aktif (dideoxyadenosine-5-trifosfat) in vitro, yang boleh membawa kepada kegagalan maut hati, neuropati periferal, pankreas, hyperlactatemia gejala / asidosis laktik.

Apabila menggunakan zidovudine dalam rawatan kompleks HIV, semakin teruk anemia yang dikaitkan dengan ribavirin dilaporkan. Walau bagaimanapun, mekanisme sebenar fenomena ini masih akan ditentukan. Oleh kerana peningkatan risiko anemia, penggunaan ribavirin dan zidovudine secara serentak tidak disyorkan. Jika terapi antiretroviral kombinasi sudah dijalankan, pertimbangan harus diberikan untuk menggantikan zidovudine, terutama pada pesakit yang mempunyai sejarah anemia yang disebabkan oleh zidovudine.

Gabungan telbivudine pada dos 600 mg / hari dan Pegasisa ® pada dos 180 μg 1 kali seminggu dikaitkan dengan peningkatan risiko mengembangkan neuropati periferal, mekanisme pembangunan yang tidak diketahui. Risiko peningkatan neuropati periferal untuk interferon lain (kedua-dua piawaian dan pegylated) tidak dapat diketepikan. Di samping itu, penggunaan kombinasi telbivudine dan interferon alpha (pegylated atau standard) masih belum ditubuhkan.

Dilarang menggabungkan Pegasys ® dengan ubat-ubatan lain, kerana tidak ada kajian keserasian.

Dos dan pentadbiran

Bagi orang yang berusia lebih dari 18 tahun

Rawatan Pegasys ® perlu dijalankan di bawah pengawasan doktor yang berkelayakan yang mempunyai pengalaman dalam merawat pesakit dengan hepatitis B dan C. Jika pegasis ® digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin, anda juga harus membaca arahan untuk penggunaan perubatan ribavirin.

Regimen dos standard

Ubat ini diberikan subcutaneously (s / c) di dinding perut anterior atau paha 1 kali seminggu.

Sebelum pengenalan dadah perlu diperiksa untuk ketiadaan kekotoran dan perubahan warna.

Pesakit harus berhati-hati dengan berhati-hati tentang pentingnya penyimpanan dan pemusnahan bahan-bahan yang digunakan dan berhati-hati terhadap penggunaan semula jarum dan jarum suntikan.

Dengan HBeAg-positif dan HBeAg-negatif hepatitis B - 1 kali seminggu selama 48 minggu dalam satu dos 180 μg.

Pesakit tidak dirawat sebelum ini

Dos yang disyorkan Pegasys ® ialah 180 μg 1 kali seminggu, sehingga ke dinding perut atau paha anterior digabungkan dengan ribavirin (secara lisan) atau sebagai monoterapi.

Rejimen dos Ribavirin, yang harus digunakan dalam kombinasi dengan Pegasis ®, ditunjukkan dalam Jadual 1. Ribavirin harus diambil dengan makan.

Apabila digabungkan dengan terapi ribavirin, tempoh terapi dan dos ribavirin bergantung kepada genotip virus (lihat jadual 1).

Rejimen dos Pegasys ® dan ribavirin pada pesakit dengan hepatitis C kronik

Pegasys

Pegasys (Pegasys) - penyelesaian dalam tiub picagari 135 μg / 0.5 ml, 180 μg / 0.5 ml untuk pentadbiran subkutan

Pegasys (Pegasys) adalah ubat-ubatan kumpulan interferon dengan harta imunomodulator dan antiviral yang berkesan, termasuk peginterferon alfa-2a, serta air untuk suntikan, natrium klorida, natrium asetat, asid asetik glasial, benzil alkohol, polysorbat 80 sebagai sampingan bahan. Pengilang menghasilkan Pegasys dalam bentuk jarum suntikan dengan dos yang berbeza dari bahan aktif dalam 135 μg dan 180 μg. Dengan cara ini, ubat ini dihasilkan di Switzerland oleh syarikat NaF Hoffmann La-Roche. Oleh itu, kadang-kadang ia juga dipanggil Pegasys Rocher. Pegasis mempunyai harga yang agak besar, jadi sebelum anda membeli Pegasys, anda perlu mengira berapa banyak ubat yang dibutuhkan untuk menyelesaikan kursus agar tidak membayar lebih. Simpan dadah harus di dalam kadbod asal jauh dari kanak-kanak pada suhu 2 - 8 ° C, mencegah pembekuan dadah.

Pegasys: tanda-tanda untuk digunakan

Pegasis digunakan untuk rawatan hepatitis virus, sebagai cara yang bebas, dan dalam kombinasi Pegasis + Ribavirin:

  • hepatitis C tanpa sirosis;
  • hepatitis C dengan sirosis hati yang dikompensasi;
  • bentuk replikasi HBeAg-negatif hepatitis B virus;
  • hepatitis B HeBag-positif dengan tanda-tanda keradangan;

Pegasys: contraindications

Arahan Pegasys melarang penggunaannya:

  • dengan sirosis hati decompensated;
  • dalam kes kegagalan hati (dalam bentuk teruk);
  • dengan hepatitis autoimun;
  • semasa mengandung dan penyusuan;
  • kanak-kanak di bawah umur 3 tahun (kerana komposisi mengandungi benzil alkohol);
  • dengan kehadiran hipersensitiviti individu kepada polietilena glikol, kepada alpha-interferon, kepada ubat-ubatan kejuruteraan genetik, dan juga kepada komponen lain ubat;
  • dalam mengenal pasti bentuk-bentuk penyakit yang teruk dalam sistem kardiovaskular.

Pegasys: kesan sampingan

Kajian dan ulasan pesakit mengenai Pegasys telah mendedahkan kesan sampingan berikut:

  • cirit-birit, sakit perut, muntah;
  • arthralgia, myalgia;
  • vertigo tidak sistemik, sakit kepala, masalah menumpukan perhatian;
  • kemurungan, insomnia, kebimbangan, kerengsaan;
  • batuk, sesak nafas;
  • kulit kering, gatal-gatal, dermatitis, alopecia;
  • sakit belakang, penurunan berat badan, demam, kelemahan;
  • selesema, herpes simplex, pneumonia;
  • anemia, trombositopenia, limfadenopati;
  • gangguan kelenjar tiroid;

Sebelum anda membeli Pegasys Interferon, kami mengesyorkan agar anda mencari forum di mana Pegasys dibincangkan untuk membaca ulasan. Untuk melakukan ini, cara paling mudah untuk masuk dalam permintaan enjin carian "ulasan rawatan Pegasis." Tetapi harus dikatakan bahawa setiap organisme mungkin bertindak balas dengan cara yang berbeza kepada ubat dan kesan sampingan mungkin semua sangat berbeza, serta tidak nyata sama sekali, dan menolak rawatan hanya karena seseorang mempunyai komplikasi tidak bijaksana. Sekiranya ada tindak balas yang tidak diingini berlaku, adalah perlu untuk memberitahu doktor yang hadir, dan dia, sama ada akan membatalkan ubat atau menetapkan analogi Pegasys. Ia juga berlaku bahawa tidak Pegasys bertanggungjawab untuk kesan sampingan, tetapi Ribovirin, yang biasanya digabungkan. Kemudian kompromi juga mungkin - ia boleh digantikan oleh analog dan rawatan akan diteruskan hanya dalam kombinasi berikut: Pegasys + Kopegus.

Pegasys: arahan untuk digunakan

Rawatan Hepatitis C dengan Pegasys dilakukan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman. Menurut penerangan dadah Pegasys menyuntik subcutaneously dalam bentuk suntikan di dinding perut atau paha anterior. Suntikan pertama Pegasis perlu dilakukan oleh seorang profesional perubatan di hospital atau klinik, kerana tindak balas alergi mungkin berlaku dan anda mungkin memerlukan pertolongan cemas. Suntikan Pegasis berikutnya, jika tidak ada masalah kesihatan atau tidak ada peluang untuk datang ke hospital, anda boleh melakukannya sendiri seminggu sekali pada 180 mcg, selepas berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan, kerana rawatan bergantung kepada genotip virus dan ia agak lama dari 24 hingga 48 minggu.

Bagaimana untuk menanggalkan Pegasys

Pegasis 180 mcg dalam bentuk tabung jarum suntikan memudahkan proses suntikan dengan mudah digunakan, tetapi anda harus selalu memeriksa untuk kehadiran sedimen di dalamnya dan perubahan warna ubat itu sendiri, jika ini berlaku, anda mesti membuangnya dan mengambil satu lagi jarum suntikan. Sejurus sebelum menjalankan prosedur, keluarkan jarum suntik dari peti sejuk dan biarkan ia panas ke suhu bilik, meletakkannya di atas permukaan rata, maka pastikan anda mengikuti peraturan asepsis untuk menyambungkan jarum ke picagari, lakukan langkah-langkah berikut:

  • perlahan-lahan melepaskan jarum dari pembungkusan utama, tanpa membuang pembungkusan plastik dari jarum sehingga saat suntikan;
  • keluarkan penutup getah pada picagari dan buangnya;
  • gunakan gerakan memutar untuk meletakkan jarum pada picagari di tempat di mana hujung hijau terletak;
  • periksa bahawa jarum teguh duduk di jarum suntik, untuk melakukan ini, tekan penutup penutup hijau ke arah jarum suntik;
  • keluarkan topi plastik dari jarum;
  • masukkan jarum ke tempat di atas kulit, setelah disinfektori tempat ini;
  • memohon tekanan kepada peluntur dengan perlahan supaya ubat itu benar-benar di bawah kulit, meninggalkan apa-apa dalam picagari;
  • tarik jarum tanpa mencondongkan supaya tidak merosakkan kulit;
  • Tutup jarum dengan topi plastik dan buang jarum suntikan.

Dalam kes tidak boleh sewenang-wenangnya mengurangkan dos ubat Pegasys. Jangan guna semula ubat yang tersisa dalam picagari.

Pegasys: arahan khusus

Apabila merawat Pegasys, wanita yang mampu melahirkan anak pasti menggunakan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi yang berkesan. Seperti dalam hal kehamilan semasa rawatan, terdapat risiko yang tinggi dari berbagai jenis kecacatan dan kecacatan pada janin, dan dalam hal menggunakan Pegasys dalam kombinasi dengan Ribavirin, perlu melindungi diri mereka selama 6 bulan ke depan setelah akhir rawatan.

Pegasys atau PegIntron

Dalam pelbagai forum, anda boleh mencari perbincangan mengenai topik "Apa yang lebih baik daripada Pegasys atau PegIntron?". Setiap ubat ini adalah kumpulan interferon dan bertujuan untuk rawatan hepatitis, dan masing-masing mudah digunakan, jadi menentukan yang lebih baik adalah tugas yang agak sukar dan tidak perlu. Dan apa ubat yang diperlukan untuk anda, untuk memutuskan doktor yang berkelayakan yang mempunyai keputusan peperiksaan dan ujian, dalam satu perkataan, riwayat perubatan anda, kerana anda secara mandiri memberi rawatan kepada ubat ini atau itu, setelah membaca hanya arahan Pegasys 180 atau membaca dan membandingkan ulasan, anda akan menyebabkan tidak dapat diperbaiki merosakkan kesihatan mereka.

Di mana untuk membeli Pegasys

Selepas menerima temujanji doktor, pesakit itu menanyakan soalan "Berapa harga Pegasys?" Dan "Di manakah saya boleh membeli Pegasys 180 murah?". Sudah tentu, untuk membeli Pegasis 180 di Moscow, tanpa membayar overpaying dalam farmasi pertama yang ada, anda mungkin perlu melakukan perjalanan ke banyak farmasi, kerana harga Pegasis berbeza di mana-mana. Tetapi mengapa menghabiskan masa anda di "berlari", jika anda boleh mengetahui maklumat tersebut di Internet dengan melihat papan mesej. Ia cukup untuk menulis dalam kotak carian "menjual Pegasys 180" atau untuk memberi pengumuman di portal kami "Saya akan membeli Pegasys 180". Dengan cara ini, anda tidak hanya mengetahui bahawa, secara purata, harga Pegasys adalah 180 - 5000 rubel, tetapi anda juga boleh membandingkan harga Pegasis di St Petersburg dengan harga Pegasis di Moscow, serta mencari harga yang paling boleh diterima untuk anda, bersetuju dengan orang yang menyerahkan jualan dan membeli ubat yang anda perlukan.

Apabila membeli, sentiasa memberi perhatian kepada terma, integriti pembungkusan kadbod, serta kandungannya, iaitu kehadiran arahan bahasa Rusia, ketelusan penyelesaiannya, tidak ada penyok atau goresan pada tiub picagari.

Berapa pegasis?

Pegaster (Peginterferon alfa-2a) dihasilkan oleh syarikat farmaseutikal Switzerland F.Hoffmann-La Roche. Ubat ini telah diluluskan oleh FDA (Persatuan Amerika untuk Kawalan Kualiti Makanan dan Dadah) pada tahun 2001.

Di Rusia, dadah itu didaftarkan secara rasmi dan dimasukkan ke dalam radar (Daftar ubat-ubatan). Kos "Pegasis 180" di Rusia berkisar dari 8 hingga 11 ribu rubel untuk satu jarum suntikan, satu suntikan yang direka untuk seminggu rawatan.

Apa yang kelihatan seperti Pegasys?

Ubat ini boleh didapati dalam botol, tiub picagari dan penyuntik.

Penyelesaian yang terkandung di dalamnya digunakan untuk suntikan subkutaneus. Dalam kes ini, satu unit ubat mengandungi 135 μg atau 180 μg peginterferon.

Penjualan dadah dalam rangkaian farmasi dibuat dengan preskripsi. Apabila membeli "Pegasisa" anda mesti mematuhi syarat penyimpanan dan pengangkutannya. Ia memerlukan suhu + 2 ° hingga + 8 ° C, iaitu suhu peti sejuk. Jika ubat itu disimpan dengan tidak betul, ia mungkin tidak berkesan atau mempunyai kesan sampingan yang kuat.

"Pegasys" merujuk kepada bahan imunomodulator.

Ia mempunyai ciri-ciri antivirus dan anti-proliferatif tertentu. Narkoba adalah campuran yang dihasilkan oleh biosintesis: gen manusia alpha-2-interferon diperkenalkan ke dalam sel-sel Escherichia coli. E. coli menghasilkan konjugasi interferon ini dan polimer polietilena glikol bis-monomethoxy. Interferon pegylated mempunyai struktur bercabang. Cabang memengaruhi sifat farmakokinetik kompaun aktif: ia lebih baik diserap ke dalam aliran darah dan diedarkan di dalam tisu dan organ-organ tubuh.

Selepas pemanasan di bawah kulit dengan peginterferon 180 μg, bahan aktif mula dikesan dalam darah selepas 3-6 jam dan mencapai maksimum dalam sehari. Diagihkan ke seluruh badan secara tidak seimbang: jumlah yang paling banyak terdapat di hati, otak dan buah pinggang. Dieksperimenkan terutamanya dengan air kencing. Separuh hayat adalah 84 hingga 353 jam, yang banyak kali lebih lama daripada separuh hayat interferon-alpha-2. Disebabkan harta PEG ini, kepekatan terapeutiknya lebih panjang dalam darah.

Pegasys: arahan untuk digunakan

Arahan penggunaan ubat asal menunjukkan bagaimana untuk menusuk suntikan dengan HVGS. Ubat ini ditetapkan untuk rawatan hepatitis C dalam kombinasi dengan ribavirin atau agen antivirus lain. Ubat ini berduri di bawah kulit sekali seminggu. Sebagai mono bermakna ia jarang digunakan. Dos dari ribavirin untuk terapi dipilih secara individu untuk setiap pesakit mengikut beratnya. "Pegasys" biasanya disuntik di bawah kulit ke dinding perut, bahu, atau paha anterior.

Peginterferon untuk monoterapi atau digabungkan dengan ribavirin atau ejen antiviral lain ditetapkan untuk:

  • hepatitis C tanpa sirosis atau dengan sirosis dalam peringkat pampasan;
  • HVGS selepas terapi interferon sebelumnya yang tidak berjaya;
  • CVHG dalam jangkitan HIV;
  • hepatitis B kronik dengan aktiviti ALT yang tinggi dan tahap fibrosis hepatik yang diberi pampasan.

Tempoh terapi bersama dengan peginterferon

Rawatan dengan pegasis dan ribavirin bergantung kepada genotip virus hepatitis C dan berkisar antara 24 hingga 48 minggu. Dalam kes ini, dos peginterferon adalah 180 μg / minggu, dan Ribavirin adalah 1000 mg (dengan berat pesakit sehingga 75 kg) atau 1200 mg / hari (dengan berat pesakit melebihi 75 kg). Apabila penghujung terapi dicapai semasa terapi PEG dan ribavirin, ia bergantung kepada kestabilan tindak balas patogen kepada rawatan, yang ditentukan oleh kaedah makmal.

Reaksi patogen kepada peginterferon pada pesakit dengan CVHC berlaku dalam dua peringkat. Yang pertama (sedikit) penurunan dalam viremia berlaku dalam 1-1.5 hari selepas dos pertama ubat diberikan. Sambutan virologi yang berterusan mungkin berlaku dari keempat hingga minggu ke-16 selepas dos pertama.

Walaupun Organisasi Kesihatan Sedunia mengesyorkan rejimen rawatan 24 minggu atau 48 minggu, ramai pakar hepatologi yang menggunakan gabungan terapi peginterferon tidak mahu mencuba dan menetapkan tempoh rawatan selama kurang dari 48 minggu: risiko pengulangan terlalu tinggi penyakit.

Terapi Gabungan Sofosbuvir dan Peginterferon

Keputusan yang baik dicapai melalui terapi gabungan. Strukturnya termasuk dadah antivirus langsung ("Sovaldi", "Harvoni", "Epcluse" atau "Daklins") bersama peginterferon ("Pegasys", "PegIntron") dan "Ribavirin". Keberkesanan gabungan ini mencapai 98-100%. Daripada ubat asal ("Sovaldi" dan lain-lain), analog yang murah dari India dan Mesir boleh digunakan.

Ia tidak disyorkan untuk mengurangkan tempoh rawatan pada pesakit dengan genotip hepatitis C 1 dengan beban virus yang tinggi. Jika, terhadap latar belakang rawatan antiviral oleh Pegasis, selepas 4 minggu, patogen tidak dikesan dalam darah dan terus tidak dapat dikesan selepas 24 minggu, tetapi walaupun terdapat petunjuk yang optimistik, penurunan masa rawatan dapat menyebabkan kambuh.

Pada pesakit dengan CVHS dengan genotip kedua dan ketiga, tempoh rawatan adalah 24 minggu dan tidak bergantung kepada beban viral awal dan kualiti tindak balas virologi selepas 4 minggu. Kesan sampingan "Pegasys" berbanding dengan interferon yang tidak dicelup kurang biasa dan kurang jelas.

Ujian klinikal "Pegasys" telah ditubuhkan seperti kesan sampingan:

  • gangguan pewarnaan (mual, muntah, kolik, cirit-birit);
  • gangguan neurologi (sakit kepala, migrain, pening, insomnia, kerengsaan, kebimbangan, kemurungan, gangguan deria, selera dan rasa bau);
  • sakit otot dan sendi, sakit belakang;
  • sesak nafas, batuk;
  • manifestasi kulit (gatal-gatal, ruam, kekeringan, dermatitis), botak;
  • candidiasis, jangkitan herpes
  • kelemahan, suhu subfebril;
  • pelanggaran pembentukan darah (anemia, trombositopenia);
  • bengkak kelenjar getah bening;
  • hiper atau hypothyroidism.

Berdasarkan frekuensi mereka, mereka tidak diekspresikan dan diluluskan pada beberapa hari selepas permulaan permohonan. Bersama dengan ribavirin, terapi menunjukkan kes terpencil keradangan infeksi saluran pernafasan, ulser peptik perut, pendarahan dari saluran gastrointestinal, kolangitis, aritmia, perikarditis, patologi autoimun jenis psoriasis, dan patologi mitos.

Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan dalam:

  • intoleransi individu untuk interferon pegylated atau komponen tambahan ubat;
  • hepatitis autoimun;
  • kegagalan hati;
  • fibrosis teruk dan sirosis hati di peringkat penguraian;
  • hiper atau hypothyroidism, diabetes yang teruk;
  • penyakit dalam sistem kardiovaskular di negeri-negeri decompensated;
  • membawa kanak-kanak;
  • penyusuan susu ibu.

Ubat tidak boleh dimasukkan ke dalam program rawatan untuk kanak-kanak di bawah umur tiga tahun kerana kehadiran alkohol benzyl sebagai komponen tambahan. Ia tidak dilarang, tetapi tidak disyorkan untuk mengambil Pegasys kepada pesakit psoriasis, penyakit autoimun, penyakit kardiovaskular, gangguan hematopoietik, dan gangguan neurologi dalam sejarah.

Pegasys: ulasan

Ulasan pesakit yang dirawat untuk hepatitis C dengan gabungan ubat-ubatan, yang termasuk "Pegasys", sangat samar-samar. Sesetengah pesakit tidak berpuas hati dan mendakwa bahawa kesan sampingan muncul semasa keseluruhan rawatan dan cukup jelas, yang menghalang mereka daripada menjalani kehidupan biasa mereka. Orang lain mengatakan bahawa kesan sampingan tidak begitu penting untuk membatalkan rawatan atau mengurangkan dos.

Dengan kemunculan ubat-ubatan antiviral moden berdasarkan sofosbuvir, velpatasvir, ledipasvir dan daclatasvir, Pegasis dan analognya (PegIntron dari Schering Plough) telah kehilangan kaitannya, tetapi belum hilang sepenuhnya.


Artikel Yang Berkaitan Hepatitis