Rebetol

Share Tweet Pin it

Penerangan pada 17 September 2015

  • Nama Latin: Rebetol
  • Kod ATX: J05AB04
  • Bahan aktif: Ribavirin (Ribavirin)
  • Pengilang: Schering-Plough Labo N.V. (Belgium)

Komposisi

1 kapsul mengandungi 200 mg ribavirin - bahan aktif.

Bahan tambahan: magnesium stearate, selulosa microcrystalline, lactose monohydrate, natrium croscarmellose.

Kapsul: titanium dioksida, gelatin, shellac, isopropanol, etanol, butanol, ammonium hydroxide, propylene glycol, pernis biru aluminium, berasaskan indigo carmine.

Borang pelepasan

Syarikat Schering-Plow menghasilkan Rebetol dalam bentuk kapsul, 140 keping setiap pek.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Rebetol adalah penyediaan asal sintetik dan merujuk kepada analog nukleosida yang aktif secara in vitro terhadap virus tertentu DNA dan RNA. Tanda-tanda ciri penindasan enzim yang wujud dalam HCV (virus hepatitis C) atau penghambatan replikasi virus ini, tidak oleh ribavirin atau oleh produk metabolisme intraselularnya, dikesan dalam dos fisiologi. Monoterapi dengan ribavirin selama 6-12 bulan, serta pemerhatian lanjut terhadap pesakit selama enam bulan, tidak menunjukkan peningkatan dalam ciri heteratik histologi dan tidak membawa kepada penghapusan RNA HCV itu sendiri. Pentadbiran ribavirin sahaja untuk rawatan hepatitis C, termasuk bentuk kroniknya, terbukti tidak berkesan. Pada masa yang sama, terapi gabungan pesakit dengan HCV menggunakan peginterferon ribavirin dan alpha-2b interferon atau alpha-2b lebih efektif dibandingkan dengan monoterapi alfa-2b dengan peginterferon interferon atau alpha-2b. Mekanisme keberkesanan antiradang kombinasi ubat ini masih belum diketahui.

Pentadbiran lisan satu dos ribavirin membawa kepada penyerapan mudahnya (Cmax diperhatikan sudah selepas 90 minit) dan seterusnya pengedaran pesat dalam badan. Ubat ini dicirikan oleh pembiakan perlahan. Penyerapan ribavirin berlaku hampir sepenuhnya dan hanya 10% daripada ubat yang dikeluarkan dalam tinja. Walaupun begitu, tahap kebolehdapatan bio-mutlak dari ubat ini adalah pada tahap 45-65%, mungkin disebabkan oleh kesan laluan utama melalui penghalang hepatik. Apabila menerima dos tunggal ribavirin dalam lingkungan 200-1200 mg, hubungan linear diperhatikan di antara dos dan AUC. Jumlah pengedaran adalah kira-kira 5,000 liter. Mengikat protein plasma tidak dapat dikesan.

Penyebaran ribavirin dari aliran darah telah dikaji secara terperinci untuk eritrosit dan menunjukkan bahawa pengangkutan utama dadah dilakukan dengan penyertaan pembawa nukleosida keseimbangan es-jenis yang terdapat di hampir semua sel.

Transformasi metabolik ribavirin diteruskan dalam dua cara: oleh tindak balas hidrolisis (amide hydrolysis dan de-borosylation), dengan pembebasan metabolit karboksil triazol dan fosforilasi terbalik. Metabolit Ribavirin (asid triazolcarboxylic dan triazolcarboxamide), seperti ubat itu sendiri, dikeluarkan di dalam air kencing.

Penggunaan berulang ribavirin membawa kepada pengambilan plasma yang besar dari dadah. Petunjuk bioavailabiliti (AUC12h) pentadbiran satu kali dan berulang ribavirin diperhatikan dalam nisbah 1: 6. Pengambilan harian oral 1,200 mg ribavirin pada akhir bulan pertama terapi menghasilkan kepekatan plasma keseimbangan ubat, sama dengan kira-kira 2,200 ng / ml. T1 / 2 selepas pemberhentian rawatan adalah kira-kira 298 jam, yang bercakap memihak kepada penghapusan ribavirin yang perlahan dari tisu dan cecair badan (tidak termasuk plasma).

Dalam patologi renal (CC kurang daripada 90 ml / min), peningkatan plasma C max dan AUC ubat diperhatikan. Semasa hemodialisis, plasma C max hampir tidak berubah.

Dalam penyakit hati, tiada perubahan dalam parameter farmakokinetik ubat dikesan.

Petunjuk untuk digunakan

Tujuan Rebetola diamalkan hanya dalam kombinasi dengan peginterferon alpha-2b interferon atau alpha-2b.

Rawatan dengan kombinasi ubat di atas ditunjukkan untuk:

  • hepatitis C kronik pada pesakit yang sebelum ini dirawat dengan peginterferon alpha-2b interferon atau alpha-2b dan dengan tindak balas positif terhadap rawatan (normalisasi tahap ALT) dalam kes penyakit semula;
  • hepatitis C kronik yang sebelum ini tidak diubati, yang berlaku tanpa gejala-gejala dekompensasi fungsi hepatik, dengan seropositivity kepada RNA HCV dan tahap peningkatan ALT, dengan adanya keradangan yang ditandakan atau fibrosis.

Contraindications

Pelantikan rawatan gabungan dengan Rebetolom yang dikontraindikasikan dalam:

  • penyakit jantung yang teruk (termasuk tahan terhadap rawatan dan bentuk penyakit tidak stabil), yang diperhatikan sekurang-kurangnya enam bulan sebelum pelantikan Rebetola;
  • hemoglobinopati (termasuk anemia sel sabit dan talasemia);
  • menyusu;
  • Patologi-rawatan yang tidak tahan terhadap kelenjar tiroid;
  • penyakit buah pinggang yang teruk (termasuk pesakit buah pinggang kronik dengan CC kurang daripada 50 ml / min dan hemodialisis);
  • keadaan depresi yang teruk dengan kecenderungan bunuh diri (juga ditunjukkan dalam sejarah);
  • kerosakan teruk fungsi hati;
  • kehamilan;
  • penyakit autoimun (termasuk hepatitis autoimun);
  • sirosis hati yang decompensated;
  • hipersensitiviti peribadi kepada ribavirin atau komponen lain ubat;
  • di bawah umur 18 tahun.

Dengan sangat berhati-hati, ada kemungkinan untuk menetapkan terapi kombinasi untuk:

  • penyakit paru-paru yang teruk (termasuk penyakit kronik yang menghalang);
  • penyakit jantung lain;
  • kencing manis dengan risiko ketoasidosis;
  • kemurungan hematopoiesis serebrum;
  • rawatan antiretroviral yang sangat aktif pesakit yang dijangkiti HIV (disebabkan peningkatan risiko asidosis laktik);
  • pelanggaran pembekuan darah (thromboembolism, thrombophlebitis, dll).

Kesan sampingan

Semua kesan sampingan berikut mungkin berlaku dengan terapi kombinasi dengan peginterferon Rebetol dan alpha-2b interferon atau alpha-2b.

Sistem darah:

  • hemolisis (adalah kesan toksik utama);
  • leukopenia;
  • granulositopenia;
  • anemia;
  • neutropenia;
  • anemia aplastik;
  • trombositopenia.

Sistem saraf:

  • tingkah laku yang agresif;
  • sakit kepala;
  • kecemasan;
  • pening kepala;
  • gementar;
  • gegaran;
  • kecerdasan emosi;
  • paresthesias;
  • penurunan konsentrasi;
  • hyperesthesia;
  • insomnia;
  • hypesthesia;
  • kekeliruan;
  • kesengsaraan;
  • kemurungan;
  • rangsangan emosi;
  • kecenderungan membunuh diri.

Sistem pencernaan:

  • glossitis;
  • mual / muntah;
  • rasa penyimpangan;
  • kembung / cirit-birit;
  • stomatitis;
  • sakit perut;
  • pankreatitis;
  • dispepsia;
  • anoreksia;
  • pendarahan dari gusi;
  • sembelit

Sistem endokrin:

  • hipotiroidisme;
  • turun naik dalam tahap hormon merangsang tiroid, yang boleh mengakibatkan pelanggaran fungsi kelenjar tiroid dan memerlukan terapi.

Sistem kardiovaskular:

  • sakit dada;
  • takikardia;
  • pengsan;
  • denyutan jantung;
  • perubahan dalam tekanan darah (dalam satu arah atau yang lain).

Sistem pernafasan:

  • rhinitis;
  • faringitis;
  • batuk;
  • bronkitis;
  • sesak nafas;
  • sinusitis.

Sistem seksual:

  • mengalir darah;
  • prostatitis;
  • menurunkan libido;
  • amenore;
  • beralih dalam kitaran haid;
  • menorrhagia.

Sistem otot:

  • arthralgia;
  • peningkatan dalam nada otot licin;
  • myalgia.

Organ rasa:

  • lesi kelenjar lacrimal;
  • tinnitus;
  • konjunktivitis;
  • kerugian kecacatan / pendengaran;
  • kecacatan penglihatan.

Kulit:

  • erythema multiforme;
  • alopecia;
  • photosensitization;
  • gatal-gatal / ruam;
  • Sindrom Stevens-Johnson;
  • kulit kering;
  • ekzema;
  • kerosakan kepada struktur rambut;
  • necrolysis epidermis toksik;
  • eritema;
  • jangkitan herpes.

Nilai makmal:

  • peningkatan dalam kadar bilirubin tidak langsung dan asid urik yang berkaitan dengan hemolisis (dinormalkan dalam tempoh sebulan selepas pemberhentian rawatan).

Lain-lain:

  • limfadenopati;
  • otitis media;
  • jangkitan virus / kulat;
  • manifestasi alah;
  • dahaga;
  • sakit di kawasan suntikan;
  • asthenia;
  • Sindrom seperti selsema;
  • kelemahan;
  • pengurangan berat badan;
  • kelemahan;
  • mulut kering;
  • menggigil;
  • hyperhidrosis;
  • demam.

Rebetol, arahan untuk digunakan

Kapsul Rebetol bertujuan untuk oral (secara lisan) menggunakan dua kali pada 24 jam (pada waktu pagi dan petang) bersama dengan pengambilan makanan. Julat dos harian berbeza dari 800-1200 mg. Pada masa yang sama, ia ditunjukkan untuk melakukan sc / suntikan interferon alfa-2b pada dos 3,000,000 IU tiga kali seminggu, atau peginterferon alpha-2b pada dos 1.5 mg per kilogram berat sekali setiap 7 hari.

Dalam kes penggunaan gabungan dengan interferon alfa-2b, Rebetol ditetapkan kepada pesakit yang beratnya sehingga 75 kilogram dalam dos 400 mg pada waktu pagi dan 600 mg pada waktu petang, pesakit yang beratnya lebih dari 75 kilogram - 600 mg pada waktu pagi dan 600 mg pada waktu petang.

Apabila digabungkan dengan peginterferon alpha-2b, dos yang dianjurkan Rebetol adalah: dengan berat sehingga 65 kilogram, 400 mg setiap pagi dan petang; dengan berat 65-85 kilogram - 400 mg pada waktu pagi dan 600 mg pada waktu petang; dengan berat lebih dari 85 kilogram - 600 mg pagi dan petang.

Terapi biasanya berlangsung sehingga 1 tahun, dengan batasan individu bergantung pada perjalanan penyakit, toleransi ubat-ubatan dan tindak balas pesakit terhadap kesan-kesan ubat yang digunakan.

Selepas terapi separuh tahunan, adalah perlu untuk melantik pemeriksaan yang disasarkan kepada pesakit untuk menentukan tindak balas virologi individu. Dalam kes ketidakhadirannya, pertimbangan hendaklah diberikan untuk menghentikan rawatan yang ditetapkan.

Apabila mendiagnosis kesan buruk atau kelainan yang serius dalam penemuan makmal, perlu menyesuaikan rejimen dos atau terapi untuk sementara waktu.

Dalam kes menurunkan Hb (hemoglobin) lebih daripada 10 g / dl, menurunkan dos harian rebetol kepada 600 mg, dengan pengambilan 200 mg ubat pada waktu pagi dan 400 mg pada waktu petang. Apabila mengurangkan kandungan Hb ke nilai di bawah 8.5 g / dl, terapi dihentikan.

Dengan patologi yang stabil dalam sistem kardiovaskular, pelarasan regimen dos terpaksa digunakan apabila Hb menurun kepada 2 g / dl sepanjang bulan rawatan.

Perubahan hematologi dengan jumlah leukosit / platelet / neutrofil kurang daripada 1500/50000/750 μl memerlukan mengurangkan dos interferon, dan dengan jumlah leukosit / platelet / neutrofil kurang daripada 1000/25000/500 μl - pembatalan terapi.

Terapi juga harus dihentikan dengan peningkatan kepekatan bilirubin langsung sebanyak 2.5 kali berbanding dengan VGN.

Peningkatan kandungan bilirubin tidak langsung dengan lebih daripada 5 mg / dl memerlukan pengurangan dos harian Rebetola hingga 600 mg, dan dalam hal tahap peningkatan penunjuk ini lebih tinggi dari 4 mg / dl selama sebulan, untuk menghentikan rawatan.

Sekiranya peningkatan aktiviti transaminase hati melebihi norma lebih daripada dua kali, atau peningkatan QC lebih daripada 2 mg / dl, terapi dibatalkan.

Sekiranya pelarasan yang dibuat kepada rejimen dos tidak menyebabkan peningkatan yang ketara, rawatan dengan kombinasi ubat juga dihentikan.

Berlebihan

Satu kes overdosis overdosis overdosis yang disasarkan dari kombinasi Rebetol (dalam dos 10 gram) dengan interferon alfa-2b (dalam dos 39,000,000 IU) untuk tujuan bunuh diri telah diterangkan. Dalam kes ini, kehadiran pesakit selama 2 hari di dalam bilik kecemasan tidak mendedahkan sebarang fenomena negatif.

Interaksi

Ketersediaan bio satu dos rebetol, diambil secara lisan, meningkat dalam kes pengambilan makanan berlemak secara serentak, dengan kenaikan Cmax dan AUC sebanyak 70%. Kemungkinan besar peningkatan bioavailabiliti ini dikaitkan dengan pengangkutan ribavirin atau penyimpangan pH yang perlahan dalam saluran gastrousus. Nilai farmakokinetik penunjuk ini tidak ditakrifkan. Dalam proses menjalankan kajian klinikal mengenai keberkesanan Rebetol, penekanan untuk mengambil dadah dengan atau tanpa makanan tidak dilakukan, tetapi walaupun ini, kapsul dianjurkan untuk diambil dengan makanan, mungkin disebabkan pencapaian lebih cepat dadah Cmax plasma.

Kajian mengenai interaksi Rebetol dengan ubat-ubatan lain adalah terhad kepada kajian yang melibatkan interferon alpha-2b, peginterferon alpha-2b dan antacid.

Dengan pengambilan selalunya 600 mg Rebetol dan persediaan antacid, termasuk sebatian simethicone atau aluminium dan magnesium, penurunan sebanyak 14% dalam bioavailabiliti ubat utama diperhatikan. Seperti halnya pengambilan makanan berlemak, fenomena ini boleh dikaitkan dengan kesan perubahan dalam pH saluran gastrointestinal atau penyimpangan pengangkutan ubat, yang tidak signifikan secara klinikal.

Penggunaan berulang alpha-2b interferon dan peginterferon alpha-2b bersama-sama dengan Rebetol tidak menunjukkan sebarang interaksi farmakokinetik yang penting.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa ribavirin boleh menghalang fosforilasi stavudine dan zidovudine. Gambar klinikal penuh interaksi ini belum dijelaskan sepenuhnya, namun penemuan menunjukkan bahawa gabungan penggunaan ubat ini dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma HIV. Dalam hal ini, penggunaan Rebetola bersamaan dengan stavudine dan / atau zidovudine memerlukan pemantauan berterusan terhadap tahap plasma RNA-HIV. Dalam kes kenaikan penunjuk ini, syarat-syarat untuk terapi yang ditadbir secara bersama perlu dikaji semula.

Ribavirin boleh meningkatkan kepekatan produk metabolik fosforilasi nukleosida purine, yang membawa kepada potentiasi risiko pembentukan asidosis laktik yang ditimbulkan oleh nukleosida purine (Abacavir, Didanosin, dan lain-lain).

Sehubungan dengan penyingkiran ribavirin yang perlahan, kemungkinan interaksi dengan ubat lain kekal selama sekurang-kurangnya 60 hari.

Tiada bukti yang sah mengenai interaksi dadah ribavirin dengan inhibitor protease dan inhibitor revertase bukan nukleosida.

Hasil kajian in vitro tidak menunjukkan kesan Rebetol pada cytochrome P450.

Syarat jualan

Rebetol adalah ubat preskripsi.

Syarat penyimpanan

Cara suhu penyimpanan kapsul tidak boleh melebihi 30 ° C.

Hidup rak

Sejak masa pengeluaran - 2 tahun.

Arahan khas

Keberkesanan dan keselamatan Rebetol disiasat hanya dalam kombinasi dengan peginterferon alpha-2b interferon dan alpha-2b. Tiada data tulen dari parameter ini apabila digabungkan dengan interferon lain atau ubat lain.

Apabila menetapkan rawatan kombinasi dengan peginterferon Rebetol dan alpha-2b interferon atau alfa-2b, doktor harus dibimbing oleh arahan setiap ubat ini.

Kesan teratogenik dan embrioik Rebetol telah terbukti dalam kajian haiwan, dan oleh itu, terapi Rebetol untuk wanita tidak boleh dimulakan sebelum ujian kehamilan, dengan hasil yang negatif. Pesakit usia kanak-kanak, seperti pasangan lelaki mereka, semasa rawatan keseluruhan, serta dalam tempoh enam bulan selepas penamatannya, wajib untuk mengamalkan seks menggunakan cara kontraseptif yang boleh dipercayai. Memantau kehamilan yang mungkin disyorkan secara bulanan. Sekiranya berlaku kehamilan dalam tempoh yang dinyatakan di atas, adalah perlu untuk memaklumkan kepada pesakit mengenai risiko yang mungkin untuk anaknya yang belum lahir.

Lelaki yang sakit juga harus dilindungi dari kemungkinan pembiakan, kerana kajian haiwan telah menunjukkan perubahan ketara dalam komposisi sperma, walaupun mengambil dos lebih rendah daripada yang terapeutik.

Ia tidak pasti bahawa mana-mana bahan Rebetol telah menembusi susu ibu penjagaan, tetapi risiko manifestasi negatif pada kanak-kanak berada pada tahap yang cukup tinggi, akibatnya penyusuan susu ibu harus dibatalkan sebelum permulaan rawatan.

Semasa kajian klinikal, penurunan kandungan hemoglobin ke tahap di bawah 10 g / dl diperhatikan dalam 14% pesakit yang dirawat dengan Rebetol. Walaupun Rebetol tidak dicirikan oleh kesan langsung pada sistem kardiovaskular, kejadian anemia yang dikaitkan dengan pengambilannya boleh mengakibatkan peningkatan dalam gejala kegagalan jantung dan / atau peningkatan tanda-tanda penyakit penyakit koronari. Atas sebab ini, rawatan dengan Rebetol boleh diberikan kepada pesakit dengan penyakit jantung hanya selepas pemeriksaan menyeluruh fungsi jantung. Dalam proses terapi, pesakit sedemikian memerlukan pengawasan khas. Jika anda mendapati sebarang kemerosotan yang berkaitan dengan aktiviti kardiovaskular, rawatan Rebetolom perlu dihentikan.

Apabila manifestasi hipersensitiviti peribadi (termasuk urtikaria, bronkospasme, angioedema dan anafilaksis), kapsul Rebetol harus terganggu serta-merta dan rawatan yang sewajarnya perlu ditetapkan dalam kes yang diperhatikan. Fenomena ruam sementara tidak boleh menjadi asas untuk terapi yang tidak digunakan.

Sebelum menetapkan Rebetol kepada pesakit yang lebih tua, adalah perlu untuk mengkaji fungsi fungsi buah pinggang dengan teliti, memandangkan perubahan yang berkaitan dengan umur parameter ini boleh menjejaskan rejimen dos yang ditetapkan.

Sebelum menggunakan Rebetol, keperluan pemeriksaan histologi hati perlu dinilai untuk mengesahkan diagnosis yang tepat. Dalam hal manifestasi virus dengan genotip 2 dan 3, ada kemungkinan untuk merawat terapi tanpa biopsi hati sebelumnya.

Kajian terhadap parameter makmal (termasuk ujian fungsi hati berfungsi, kiraan darah lengkap, elektrolit dan tahap kreatinin serum) harus dilakukan sebelum permulaan rawatan, dan selepas 14 dan 28 hari selepas pelantikannya. Selanjutnya, kajian ini dijalankan secara kerap dan / atau seperti yang diperlukan.

Sekiranya kesan sampingan ubat yang dikaitkan dengan disorientasi atau mengantuk, anda harus mempertimbangkan semula kemungkinan memandu kenderaan.

Ribavirin - arahan penggunaan, ulasan, analog, dos

Arahan penggunaan Ribavirin mengatakan bahawa ubat itu mempunyai aktiviti antiviral. Ubat ini digunakan untuk merawat jangkitan virus, termasuk hepatitis C.

Ubat ini sering menyebabkan anemia hemolitik yang bergantung. Dalam kes yang paling teruk, ia boleh membawa maut, jadi ubat ini hanya digunakan untuk tujuan perubatan.

Ribavirin Tablet - arahan untuk digunakan

Tablet Ribavirin adalah pengganti nukleosida sintetik. Bahan utama cepat menembusi sel yang dijangkiti. Perubatan melawan virus cacar dan jangkitan herpes. Tablet Ribavirin juga digunakan untuk hepatitis C.

Ribavirin - arahan untuk digunakan:

  1. Tablet diminum semasa makan dengan air, tidak dikunyah.
  2. Setiap hari mengambil 0.8-1.2 gram.
  3. Dos terbahagi kepada 2 dos (selepas bangun dan sebelum tidur).

Peginterferon alfa 2b boleh ditadbir bersama dengan Ribavirin. Ia ditadbir subkutan setiap 7 hari dalam jumlah 1.5 μg / kg. Selalunya rawatan itu ditambah dengan penggunaan interferon alfa-2b. Penyelesaian itu disuntik subcutaneously tiga kali seminggu selama 3 juta.

Masa rawatan, jika pil tidak diambil sebelum - 24 minggu. Masa rawatan untuk genotip 1 virus adalah satu tahun.

Arahan kapsul Ribavirin untuk digunakan

Satu kapsul Ribavirin mengandungi bahan antivirus 100/200 mg. Ubat ini ditetapkan untuk bentuk hepatitis C yang kronik dalam kes kekurangan interferon α, dengan pemecahan selepas penggunaan alpha nterferonum dan ketiadaan tindak balas selepas rawatan dengan yang kedua. Juga, kapsul digunakan untuk demam berdarah dan rabies.

Ribavirin - arahan untuk menggunakan kapsul:

  1. Narkoba mabuk dua kali sehari hingga 600 mg pada satu masa.
  2. Tempoh terapi adalah 6-12 bulan untuk hepatitis C, dan dari 1 tahun dengan genotip 1b.

Dos dari ribavirin diambil dengan interferon ditentukan oleh berat pesakit. Dos boleh sehingga 1200 mg sehari.

Dengan virus genotip 1, jumlah ubat dibahagikan kepada 2 dos:

  1. Jika pesakit itu berat sehingga 75 kg, maka 2 kapsul diambil pada waktu pagi dan tiga kapsul sebelum tidur.
  2. Jika berat pesakit lebih tinggi daripada 75 kg, maka pada waktu petang dan pada waktu pagi mengambil 3 kapsul.

Dengan genotip 3 atau 2, ribavirin diambil dua kali sehari, 400 mg pada satu masa.

Reka bentuk ribavirin - arahan penggunaan

Kanon Ribavirin adalah shell kapsul gelatin keras. Setiap pil mengandungi 200 ml bahan aktif. Kapsul dijual dalam pek karton sebanyak 10-15 buah dalam pakej kontur sel.

Arahan tablet Ribavirin untuk kegunaan dan harga:

  1. Kapsul diambil dengan makanan sehingga 1400 mg sehari. Dos dibahagikan dengan 2 kali.
  2. Secara bersamaan, interferon alpha 2b (3 juta) diturunkan subkutan secara bersamaan dengan pesakit tiga kali sehari, atau Peginterferonum alfa-2b pada 1.5 μg / kg setiap tujuh hari. Tempoh terapi adalah 1 tahun.
  3. Kos ubat - dari 247 rubel.

Pesakit dengan genotip 1 atau 4 dengan kehadiran tindak balas virus selepas tiga bulan rawatan, diperlukan untuk sembilan bulan lagi. Panjang keseluruhan kursus adalah 1 tahun.

Waktu rawatan di hadapan genotip HCV 2/3 adalah 6 bulan. Sekiranya rawatan pertama tidak membawa hasil, maka rawatan semula ditetapkan selama 1 tahun.

Masa kursus untuk jangkitan HIV, bentuk kronik hepatitis C - 48 minggu.

Jika tidak ada tindak balas virologi, maka selepas setengah tahun rawatan tidak diperlukan untuk terapi gabungan. Apabila menukar parameter makmal atau perkembangan tindak balas yang merugikan, dos Ribavirin diselaraskan atau ubat ditarik balik.

Penerimaan Canon Ribavirin dengan interferon alpha 2-b pada orang tua dan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan memerlukan pemantauan yang teliti. Oleh kerana terdapat risiko anemia yang tinggi.

Ribavirin c3 - arahan penggunaan

Ribavirin c3 boleh didapati dalam bentuk kapsul 200-400 mg bahan aktif dalam setiap. Ubat diambil secara lisan pada awal dan akhir hari dengan makan.

Seringkali, Ribavirin C3 digabungkan dengan penggunaan peginterferon atau interferon alfa-2B, Boceprevir. Dos, tempoh dan kekerapan pentadbiran ditentukan secara individu.

Arahan Ribavirin c3 untuk kegunaan:

  1. Berat 65 kg. Dos per hari adalah 800 mg, yang dibahagikan kepada 2 kali 400 ml setiap dos.
  2. Berat badan sehingga 80 kg. Dos harian - 1000 mg - 400 mg pada waktu pagi dan 600 mg pada waktu petang.
  3. Berat sehingga 105 kg. Dos per hari - 1200 mg - 600 mg pada satu masa.
  4. Berat badan dari 105 kg. Dos harian - 1400 mg - 600 mg sutra dan 800 mg pada waktu petang.

Ribavirin - arahan penggunaan untuk kanak-kanak

Arahan rasmi untuk ubat itu mengatakan bahawa Ribavirin dikontraindikasikan pada zaman kanak-kanak. Perubatan boleh melambatkan pertumbuhan organisma yang semakin meningkat.

Tetapi kadang-kadang ribavirin digunakan pada peringkat awal dan awal untuk merawat jangkitan pernafasan yang lebih rendah. Ubat ini digunakan dalam bronkitis parah dan pneumonia. Penyedutan dilakukan hanya dalam keadaan pegun dan dalam tiga hari pertama jangkitan.

Prosedur ini dilakukan dua kali sehari selama 3-7 hari. Pengiraan dos - 10-20 mcg Ribavirin setiap 1 kg berat. Penyelesaian ini dibuat berdasarkan serbuk dan air untuk suntikan. Ubat yang dihasilkan dituangkan ke dalam nebulizer, kanak-kanak diletakkan di dalam khemah oksigen atau dibenarkan bernafas melalui topeng oksigen.

Ribavirin juga termasuk dalam terapi ganda dalam rawatan hepatitis virus. Mengambil tablet dari usia 3 tahun digabungkan dengan penggunaan interferon atau peginterferon alfa 2b.

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak adalah 15 mg setiap 1 kg berat badan. Dos dibahagikan kepada 2 dos. Masa rawatan dari 168 hingga setahun.

Ribavirin - arahan untuk kegunaan dan harga

Harga Ribavirin dengan arahan untuk digunakan:

  • tablet - dari 124 hingga 1025 Rubel;
  • kos kapsul - 30 keping - 300 rubles, 60 keping - 700 rubles dan 140 keping - 4700 rubles;
  • Ribavirin dalam ampoule nombor 5 kos dari 950 hingga 1,200 rubel.

Harga untuk ribavirin dengan arahan untuk digunakan di Rusia:

  1. Ribavirin c3 - dari 370 rubel;
  2. Ribavirin Canon - dari 130 rubel untuk 30 tablet.

Ribavirin - arahan untuk kegunaan, harga, analog

Ribavirin Popular Substitutes:

Hepatinine

Digunakan untuk rawatan bentuk kronik hepatitis C dengan penerimaan bersama alpha interferon. Hepavirin diambil dua kali sehari dengan makanan pada dos 800-1400 mg. Dos ditentukan oleh berat pesakit.

Rebetol

  1. Bahan aktif ialah ribavirin.
  2. Pembebasan borang - kapsul keras.
  3. Tindakan farmakologi - dalam kombinasi dengan interferon-alpha Rebetol memberi kesan kepada virus.
  4. Petunjuk - hepatitis C.

Acyclovir

Satu lagi sinonim terkenal untuk Ribavirin, yang mempunyai kesan antivirus, adalah Acyclovir. Alat ini boleh didapati dalam bentuk krim atau tablet. Satu pil mengandungi 200 mg acyclovir.

Ubat tersebut ditetapkan untuk rawatan dan pencegahan herpes, kayap dan cacar air, disertai dengan kekurangan imunodefisiensi. Tablet asiklovir mabuk empat kali sehari, 400 mg pada satu masa, atau 200 mg 5 kali sehari. Kursus terapi minimum adalah lima hari.

Harga, ulasan dan analog Ribavirin dengan arahan untuk digunakan:

  • Hepavirin. Harga - dari 3000 rubel. Dalam ulasan, pesakit mendapati bahawa walaupun bahan aktif yang sama, Ribavirin beberapa kali lebih murah daripada Gepavirin. Walaupun yang terakhir dianggap sebagai ubat yang lebih baik.
  • Rebetol. Kos - 2850 Rubles. Testimoni - doktor mengesyorkan memilih Rebetol semasa merawat hepatitis, kerana ia jauh lebih berkesan, lebih baik diterima dan kurang toksik.
  • Acyclovir Harga - 25 rubel. Menurut ulasan, Acyclovir berbanding dengan Ribavirin mempunyai spektrum aktiviti yang jauh lebih besar, dan kosnya adalah minimum. Tetapi dalam rawatan hepatitis C, Ribavirin lebih berkesan.

Ribavirin - arahan untuk penggunaan dan ulasan

Kajian pesakit rawatan hepatitis C dengan ribavirin dan interferon negatif. Sebilangan pesakit mengalami terapi dwi mempunyai banyak kesan sampingan.

Ulasan pesakit dengan ribavirin dengan arahan positif. Ramai orang menyedari bahawa selepas rawatan selama 2-3 bulan, penanda hepatitis tidak dikesan dalam darah, dan beban virus berkurangan.

Hampir semua orang yang mengambil Ribavirin mencatatkan bahawa terapeutik bentuk kronik jangkitan virus anthroponotik agak mahal. Satu bulan rawatan kos antara 500 hingga 2.5 ribu ringgit. Pada masa yang sama, ramalan yang menguntungkan hanya dilihat dalam 50-60% kes.

Arahan Ribavirin untuk penggunaan ulasan doktor:

  • "Dari kualiti positif, kita boleh menyerlahkan kecekapan tinggi, dos mudah, kemungkinan terapi kombinasi. Kekurangan dadah - skop terhad, kesan pada janin, banyak tindak balas yang buruk. "Dokter Infectiologist Alexandrov PA, St. Petersburg.
  • "Kelebihan - membolehkan anda mencapai pengampunan yang berterusan. Minus berbahaya kepada sistem saraf, banyak kontraindikasi dan tindak balas negatif. "Hepatologi MN Maevsky, Moscow.

Kajian kebanyakan doktor dan pesakit adalah sama dalam terapi antiviral dengan Ribavirin menyebabkan banyak kesan sampingan:

  • Sistem saraf - migrain, kegelisahan, indisposition, pencerobohan, kekeliruan.
  • Organ pencernaan - mulut kering, gangguan dyspeptik.
  • Jantung dan saluran darah - melompat tekanan, gangguan jantung, serangan jantung.
  • Sistem pernafasan - penyakit ENT, keradangan mukosa hidung, batuk, dyspnea.
  • Sistem genitouriner - penurunan keinginan seksual, dysmenorrhea, keradangan prostat.
  • Sistem muskuloskeletal - sakit otot atau sendi.

Selalunya Ribavirin menyebabkan alahan, yang ditunjukkan oleh bengkak, ruam kulit, demam nettle, eritema, penyempitan bronkus, sindrom Linene.

Juga dalam proses rawatan, pesakit dan doktor mendapati bahawa Ribavirin tidak digabungkan dengan banyak ubat. Penggunaan dadah dengan Didanosine, Stavudine, Lamivudine, Antacid tidak diingini.

Gabungan pengambilan ubat antiviral dengan makanan berlemak meningkatkan penyerapan dadah. Dan jika dos yang ditetapkan oleh doktor terlampaui, risiko kesan negatif meningkat.

Forum Hepatitis C | Semua tentang ubat | Rawatan

Di sini anda boleh membincangkan masalah rawatan Hepatitis C di seluruh Rusia dan CIS, anda boleh membincangkan dan memerintahkan ubat baru untuk hepatitis C (sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, veltapasvir dan lain-lain)

Ribavirin, apa?

Ribavirin, apa?

Mesej Prima »02 Sep 2017, 16:12

Re: Ribavirin, yang mana?

Mesej Rahat - Lokum »03 Sep 2017, 11:14

Re: Ribavirin, yang mana?

Mesej kepada Parker »03 Sep 2017, 16:40

Re: Ribavirin, yang mana?

Mesej Bro9 »03 Sep 2017, 21:04

Re: Ribavirin, yang mana?

Mesej Tamerlane »04 Sep 2017, 12:49

Re: Ribavirin, yang mana?

Mesej Victoria "Sep 06, 2017 10:51

Re: Ribavirin, yang mana?

Mesej Harapan Untuk "08 Sep 2017, 09:56

Rebetol

Pengeluar: Schering-Plow Corp. (Schering-Plough Cor.) Amerika Syarikat

Kod ATC: J05AB04

Borang produk: Borang dos pepejal. Kapsul

Ciri umum. Komposisi:

Bahan aktif: 1 kapsul mengandungi 200 mg ribavirin.

Pengecualian: selulosa mikrocrystalline, lactose monohydrate, natrium croscarmellose, magnesium stearate. Kotak kapsul: gelatin, titanium dioksida. Komposisi tulisan itu pada kapsul: shellac, etanol, isopropanol, butanol, propilena glikol, amonium hidroksida, varnis aluminium biru berdasarkan pada carmine indigo.

Sifat farmakologi:

Farmakodinamik Ribavirin adalah analog sintetik nukleosida yang aktif secara in vitro terhadap virus RNA tertentu dan DNA yang mengandungi. Tanda-tanda perencatan enzim khusus untuk virus hepatitis C (HCV), atau penindasan replikasi virus hepatitis C, tidak ribavirin mahupun metabolit intraselular ribavirin dalam kepekatan fisiologi telah dikesan. Monoterapi Ribavirin tidak membawa kepada penghapusan virus hepatitis (RNA hepatitis C virus) atau peningkatan ciri-ciri histologi hati selepas penggunaan ubat 6-12 bulan dan dalam tempoh 6 bulan pemerhatian berikutnya. Penggunaan ribavirin sebagai satu-satunya agen terapeutik untuk hepatitis C, termasuk bentuk kroniknya, tidak berkesan. Rawatan gabungan dengan ribavirin dan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b pada pesakit dengan hepatitis C lebih berkesan daripada monoterapi dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alpha-2b. kesan antivirus, khususnya terhadap virus hepatitis C, tidak diketahui.

Farmakokinetik. Ribavirin mudah diserap selepas pengambilan dos tunggal ubat (Tmax = 1.5 jam), selepas itu ia diedarkan dengan cepat dalam badan. Pengekstrakan ribavirin dari badan adalah lambat. Besarnya sedutan separuh, pengedaran dan penyingkiran dos tunggal adalah masing-masing 0.05, 3.73 dan 79 h. Ribavirin diserap hampir sepenuhnya; hanya kira-kira 10% daripada dos berlabel diekskresikan melalui usus. Walau bagaimanapun, bioavailabiliti mutlak adalah kira-kira 45-65%, yang nampaknya disebabkan oleh kesan laluan awal melalui penghalang hepatik. Di antara dos dan kawasan di bawah kurva "kepekatan - masa" (AUC), terdapat hubungan linear apabila mengambil ribavirin dalam dos tunggal dari 200 hingga 1200 mg. Jumlah pengedaran adalah kira-kira 5,000 liter. Ribavirin tidak mengikat protein plasma. Ravavirin pemindahan di luar plasma telah dikaji khususnya untuk eritrosit; Telah ditunjukkan bahawa, secara umum, pengangkutan berlaku dengan penyertaan pembawa nukleosida keseimbangan jenis es (nitrobenzylthioinosinsensitive). Jenis pembawa ini terdapat di hampir semua jenis sel dan mungkin merupakan faktor utama yang mempengaruhi pengedaran ribavirin.

Ribavirin dimetabolismakan dalam dua cara: 1) oleh fosforilasi boleh balik dan 2) oleh tindak balas hidrolisis, termasuk deribosilasi dan amida hidrolisis untuk membentuk metabolit triazol karboksil. Ribavirin dan metabolitnya triazolcarboxamide dan asid triazolcarboxylic diekskresikan oleh buah pinggang.

Dengan penggunaan berulang, ribavirin berkumpul dalam plasma dalam kuantiti yang banyak; nisbah kawasan di bawah lengkung "masa kepekatan" (AUC12ch) dengan pengambilan berulang dan pengambilan tunggal ialah 6: 1. Dengan pemberian oral (600 mg dua kali sehari), kepekatan keseimbangan plasma ribavirin dicapai pada akhir 4 minggu; Walau bagaimanapun, ia adalah kira-kira 2200 ng / ml. Selepas penghentian pengambilan, separuh hayat ribavirin adalah kira-kira 298 jam, yang nampaknya menunjukkan penyingkiran lambat dari cecair dan tisu badan, kecuali plasma.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (pelepasan kreatinin> 90 ml / min), terdapat peningkatan AUC dan kepekatan maksimum ubat dalam darah (Cmax). Kepekatan ribavirin dalam plasma semasa hemodialisis tidak berubah dengan ketara.

Farmakokinetik ribavirin apabila ditadbir dalam satu dos kepada pesakit dengan kekurangan hepatik ringan, sederhana atau teruk (kelas A, B atau C mengikut Child-Pugh) adalah serupa dengan farmakokinetik ribavirin dalam individu yang sihat.

Petunjuk untuk digunakan:

Hanya dalam kombinasi dengan interferon alpha-2b atau peginterferon alpha-2b:
-rawatan pesakit dengan hepatitis C kronik, yang belum pernah dirawat, tanpa tanda-tanda dekompensasi penyakit hati, dengan peningkatan aktiviti ALT, seropositive untuk virus hepatitis C RNA, dengan adanya fibrosis atau aktiviti keradangan yang ditandakan.
-rawatan pesakit dengan hepatitis C kronik, sebelum ini dirawat dengan interferon alfa atau peginterferon alfa, dan mempunyai tindak balas yang menggalakkan untuk terapi (dengan menormalkan aktiviti ALT pada akhir kursus rawatan), yang kemudiannya mengalami penyakit semula.

Hanya dalam kombinasi dengan peginterferon alfa-2b:
-rawatan pesakit dengan hepatitis C kronik yang tidak mempunyai tanda-tanda decompensation penyakit hati, dengan peningkatan aktiviti ALT, seropositive untuk virus RNA hepatitis C, dengan adanya fibrosis atau aktiviti keradangan teruk, yang belum pernah dirawat sebelumnya, termasuk pesakit dengan jangkitan HIV klinikal yang stabil -infeksi), serta termasuk pesakit yang pernah dirawat dan yang telah menjalani terapi gabungan interferon alfa (pegylated atau nonpegylated) sebelumnya dan ribavirin atau monoterapi Jerferon alpha tidak berkesan.

Dos dan pentadbiran:

Di dalam, semasa makan, dalam dos 800-1400 mg sehari, dibahagikan kepada dua dos (pada waktu pagi dan petang). Pada masa yang sama, interferon alpha-2b diberikan sebagai suntikan subkutaneus 3 kali seminggu selama 3 juta IU atau peginterferon alfa-2b subcutaneously pada dosis 1.5 μg per kg berat badan 1 kali seminggu.

Dos yang disyorkan Rebetola bergantung kepada berat badan pesakit:

a - 2 pagi, 2 malam
b - 2 pagi, 3 malam
pada - 3 pagi, 3 malam
g - 3 pagi, 4 petang

Tempoh rawatan yang disyorkan adalah sehingga 1 tahun. Tempoh individu kursus rawatan bergantung kepada kursus klinikal penyakit, tindak balas terhadap terapi yang dijalankan dan toleransi.

Pesakit yang dijangkiti dengan genotip HCV 1: penampilan tindak balas virologi yang stabil dengan rawatan berterusan sangat tidak mungkin jika selepas 12 minggu rawatan, penghapusan RNA virus dari serum tidak diperhatikan. Pesakit yang mempunyai tindak balas virologi selepas 12 minggu rawatan harus berterusan selama 9 bulan lagi. (jumlah tempoh rawatan ialah 48 minggu). Pesakit yang mempunyai viral load yang rendah (tidak melebihi 600,000 IU / ml) di mana virus RNA dihapuskan selepas 4 minggu rawatan dan tidak dikesan dalam tempoh yang berikutnya - sebelum 24 minggu rawatan, selepas 24 minggu rawatan dapat dihentikan (sepanjang tempoh kursus 24 minggu) atau berterusan selama 24 minggu lagi (tempoh keseluruhan kursus ialah 48 minggu). Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa risiko kambuh selepas kursus 24 minggu rawatan lebih tinggi daripada selepas kursus 48 minggu.

Pesakit yang dijangkiti dengan genotip 2 atau 3 HCV: tempoh rawatan yang disyorkan untuk semua pesakit dalam kumpulan ini adalah 24 minggu, tidak termasuk pesakit dengan jangkitan bersama HCV / HIV, yang harus dirawat selama 48 minggu.

Pesakit yang dijangkiti dengan genotip HCV 4: secara amnya, didapati pesakit kumpulan ini mencapai respons virologi yang berterusan tidak mungkin. Tempoh terapi harus sama dengan pesakit yang dijangkiti virus genotip 1.

Mengendalikan terapi terulang berulang pada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap terapi utama terapi.
Tempoh rawatan yang disyorkan ialah 48 minggu, tanpa mengira genotip virus.

Evaluasi kemungkinan tindak balas terhadap rawatan pada pesakit yang mengalami penyakit semula, menerima terapi terulang berulang:

-Sambutan virologi awal (penurunan dalam viral load sekurang-kurangnya 2 balak (100 kali) atau penghapusan RNA virus selepas 12 minggu) membolehkan meramalkan pencapaian tindak balas virologi yang berterusan. Bagi pesakit yang mengalami kambuh semula selepas menjalani terapi terdahulu (menggunakan interferon tanpa pylilated dan pegylated) yang mencapai respon virologi awal pada 12 minggu terapi, insiden tindak balas virologi yang berterusan ialah 59% dan 50%. Pada pesakit dengan 1 atau 4 genotip virus yang menerima terapi terdahulu dengan interferon yang tidak dicelup, yang mencapai respon virologi awal pada 12 minggu menjalani terapi terulang, kekerapan tindak balas virologi berkekalan mencapai 51%. Pada pesakit dengan pengurangan dalam viral load> 2 log (lebih daripada 100 kali), tetapi tahap yang dapat dikesan pada minggu 12 terapi, kekerapan untuk mencapai respons virologi yang berterusan adalah kira-kira 6%. Pada masa yang sama, pesakit yang tidak mempunyai respons virologi (dengan paras viral load yang ditetapkan pada minggu ke-12 terapi) yang sebelum ini menerima terapi interferon pegylated berkemungkinan kurang mendapat respon yang mampan daripada pesakit yang sebelum ini menerima terapi interferon yang tidak digandakan dengan kombinasi ribavirin (12% berbanding dengan 29%).
-Beban viral tidak ditentukan pada minggu ke-12 terapi adalah ciri 36% pesakit. Dalam kumpulan pesakit ini, frekuensi pencapaian tindak balas virologi yang berterusan ialah 56%.
-pesakit yang tidak mencapai respon virologi awal pada minggu 12 terapi mempunyai peluang yang sangat rendah untuk mencapai tindak balas virologi yang berterusan. Pesakit sedemikian harus mempertimbangkan untuk berhenti menjalani terapi semasa dengan peginterferon alfa-2b dan ribavirin dan mengubah taktik terapeutik mereka.
Pesakit dengan hepatitis C kronik yang dijangkiti HIV: tempoh rawatan yang disyorkan adalah 48 minggu, tanpa mengira genotip virus.

Evaluasi kemungkinan respon terhadap rawatan pada pesakit dengan jangkitan bersama HCV / HIV
Sambutan virologi awal (penurunan sekurang-kurangnya 2 log (100 kali) viral load atau penghapusan RNA virus selepas 12 minggu) membolehkan kita meramalkan tindak balas virologi yang berterusan.

Situasi di mana anda perlu menyesuaikan regimen dos:

Selepas 6 bulan terapi, pesakit perlu diperiksa untuk mengenal pasti tindak balas virologi. Sekiranya tiada tindak balas virologi, keputusan harus dibuat untuk menghentikan terapi gabungan dengan Rebetol® dan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b.

Sekiranya berlaku kejadian buruk atau penyelewengan dalam parameter makmal semasa penggunaan Rebetol®, dos tersebut perlu diselaraskan atau pentadbiran ubat itu harus digantung sehingga kesan buruk terhenti.

Pelarasan regimen dos


* - pesakit yang telah mengurangkan dos Rebetol® hingga 600 mg setiap hari harus mengambil satu kapsul 200 mg pada waktu pagi dan dua kapsul mg 200 pada waktu petang.
** - batas atas norma.

Jika selepas penyesuaian dos, tolerabiliti Rebetol® tidak bertambah baik, penggunaan ubat ini, serta interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b, harus dihentikan.

Apabila menetapkan Rebetol® dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b dan peginterferon alfa-2b pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang berkurangan dan lebih daripada 50 tahun, pesakit perlu dipantau dengan teliti untuk risiko anemia.

Ciri aplikasi:

Keselamatan dan keberkesanan terapi gabungan disiasat hanya apabila menggunakan Rebetol® dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b. Data mengenai keberkesanan dan keselamatan Rebetol® dalam kombinasi dengan interferon lain (bukan alpha-2b) tidak tersedia.

Sebelum menetapkan terapi kombinasi, disarankan agar anda membaca arahan untuk menggunakan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b, masing-masing, yang dilampirkan pada setiap ubat ini.

Dalam kajian haiwan, ribavirin menunjukkan kesan embriotoksik dan teratogenik pada dos 1/20 bahagian dos yang disyorkan untuk digunakan pada manusia. Rawatan Rebetol® tidak boleh dimulakan sehinggalah keputusan ujian kehamilan negatif diperolehi, yang perlu dilakukan sebelum rawatan dimulakan. Pesakit wanita yang mengandung anak, dan juga pasangan lelaki mereka, mesti menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dan selama 6 bulan selepas ia berakhir; Setiap bulan dalam tempoh ini adalah perlu untuk melakukan ujian kehamilan. Sekiranya berlaku kehamilan semasa rawatan atau dalam tempoh 6 bulan selepas rawatan, pesakit harus dimaklumkan mengenai risiko teratogenik yang tinggi dari ribavirin pada janin.

Pesakit lelaki dan pasangan mereka dalam usia mengandung mesti mengambil langkah berjaga-jaga yang khusus terhadap kehamilan. Dalam kajian haiwan, ribavirin menyebabkan perubahan dalam sperma pada dos yang lebih rendah daripada terapeutik. Ribavirin terkumpul intracellularly dan disingkirkan dari badan dengan sangat perlahan. Untuk mengecualikan kemungkinan teratogenik ribavirin, setiap pasangan mesti menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan, dan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas penamatannya. Lelaki perlu menggunakan kondom.

Tidak diketahui sama ada komponen Rebetol® diekskresikan dalam susu ibu. Oleh kerana kesan buruk ribavirin pada bayi, penyusuan susu ibu harus dihentikan sebelum penggunaan dadah.

Pelanggaran oleh jiwa dan sistem saraf pusat. Gangguan mental yang serius, terutamanya kemurungan, pemikiran dan cubaan bunuh diri, psikosis, termasuk halusinasi, tingkah laku yang agresif, termasuk menyasarkan orang lain adalah kesan sampingan yang diketahui dari interferon alpha. Ia perlu menggunakan ubat dengan berhati-hati pada pesakit dengan sejarah gangguan mental.

Dalam hal perkembangan perubahan dalam jiwa dan / atau sistem saraf pusat, termasuk perkembangan kemurungan, disarankan agar doktor dipantau untuk pesakit tersebut sepanjang tempoh rawatan, dan juga selama 6 bulan. selepas selesai. Kesan-kesan sampingan ini biasanya boleh diterbalikkan dengan cepat selepas pemberhentian terapi, tetapi dalam beberapa kes, ia mengambil masa sehingga 3 minggu bagi mereka untuk berkembang sepenuhnya. Sekiranya gejala gangguan mental tidak merosot atau bertambah buruk, fikiran bunuh diri atau tingkah laku yang agresif diarahkan kepada orang lain, disyorkan untuk menghentikan rawatan dengan Rebetol® dan interferon alpha-2b dan berunding dengan pakar psikiatri.

Hemolisis Hemolisis adalah kesan toksik utama ribavirin. Walau bagaimanapun, pengurangan dalam kandungan hemoglobin sahaja tidak biasanya menyebabkan pemberhentian terapi. Pengurangan kandungan hemoglobin> 4 g / dl diperhatikan dalam 37% pesakit yang menerima terapi gabungan dengan Rebetol® dan interferon alfa-2b, dan dalam 30% pesakit menerima terapi gabungan dengan Rebetol® dan peginterferon alpha-2b. Pengurangan kandungan hemoglobin di bawah 10 g / dL diperhatikan dalam 14% pesakit yang menerima Rebetol® semasa kajian klinikal. Keabnormalan makmal diperbetulkan dengan pemilihan dos.

Pelanggaran sistem kardiovaskular. Walaupun Rebetol® tidak memberi kesan langsung kepada sistem kardiovaskular, anemia yang dikaitkan dengan mengambil Rebetol® dapat menyebabkan peningkatan kegagalan jantung dan / atau memperburuk gejala penyakit jantung koroner. Dalam hal ini, terapi dengan Rebetol® perlu diberikan kepada pesakit dengan penyakit-penyakit ini hanya selepas pemeriksaan yang sesuai. Semasa rawatan, pesakit tersebut memerlukan pemantauan khas. Sekiranya berlaku kemerosotan pada bahagian sistem kardiovaskular, rawatan harus dihentikan.

Hipersensitiviti akut. Dalam manifestasi akut hipersensitiviti (urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis), penggunaan Rebetol® harus segera dihentikan dan rawatan yang sesuai harus diberikan. Ruam kulit sementara tidak berfungsi sebagai alasan untuk mengganggu rawatan.

Fungsi buah pinggang. Tidak ada perubahan jelas dalam farmakokinetik ribavirin bergantung pada usia, namun, seperti pada pesakit yang lebih muda, pesakit berusia lebih dari 50 tahun perlu menentukan keadaan fungsi buah pinggang sebelum memulakan Rebetol®.

Fungsi hati Semua pesakit yang mengalami fungsi hati yang teruk terjejas semasa rawatan perlu dipantau dengan teliti. Rawatan perlu dihentikan jika pesakit mengalami peningkatan masa pembekuan darah dan perubahan dalam parameter lain sistem pembekuan darah, yang mungkin menunjukkan penguraian hati.

Pesakit yang dijangkiti HIV dengan hepatitis C kronik, yang menerima terapi antiretroviral dan terapi anti-hepatitis pada masa yang sama, harus dipantau secara berhati-hati, dan fungsi hati mereka harus dinilai secara berkala pada skala Anak-Pugh. Sekiranya pesakit telah mengalami decompensated hati, maka pentadbiran ubat terhadap hepatitis virus harus dihentikan serta-merta dan kemungkinan terapi antiretroviral yang berterusan harus dinilai.

Pelanggaran gigi dan periodontal. Mulut kering dengan terapi gabungan yang berpanjangan dengan ribavirin dan interferon alfa-2b dapat menyumbang kepada kerosakan gigi dan mukosa lisan. Pesakit harus menyikat gigi 2 kali sehari dan secara teratur menjalani pemeriksaan oleh doktor pergigian. Di samping itu, sesetengah pesakit mungkin mengalami muntah.

Pelanggaran oleh organ penglihatan. Semua pesakit sebelum memulakan terapi dengan ubat ini harus menjalani pemeriksaan mata. Setiap pesakit yang, semasa menjalani terapi, mempunyai aduan pengurangan ketajaman penglihatan atau kehilangan penglihatan, harus segera menjalani pemeriksaan mata penuh. Pesakit dengan penyakit yang sedia ada di dalam penglihatan (contohnya dengan kencing manis atau retinopati hipertensi) terhadap latar belakang terapi kombinasi dengan alpha interferon harus secara berkala menjalani pemeriksaan mata. Sekiranya pesakit mempunyai gangguan oftalmologi baru atau keadaan keadaan yang sudah ada, maka terapi kombinasi dengan interferon alfa perlu dibatalkan.

Kajian makmal. Sebelum rawatan, semua pesakit perlu menjalani ujian darah klinikal dengan pengiraan jumlah leukosit, formula leukosit dan kiraan platelet, analisis elektrolit, penentuan kreatinin serum dan asid urik, dan ujian hati berfungsi.

Nilai normal di mana anda boleh memulakan terapi dengan Rebetol® adalah berikut: hemoglobin -> 12 g / dL (wanita),> 13 g / dL (lelaki); platelet -> 100,000 / mm3; neutrofil -> 1500 / mm3.

Kemudian, ujian makmal adalah disyorkan pada minggu ke-2 dan ke-4 rawatan dan kemudiannya kerap, sebagaimana perlu.

Sebelum memulakan rawatan, keperluan pengesahan histologi terhadap diagnosis harus dinilai. Dalam sesetengah kes (pesakit dengan genotip virus 2 dan 3), rawatan boleh dilakukan tanpa biopsi hati terdahulu.

Pesakit yang mengalami keletihan, mengantuk, atau disorientasi apabila digabungkan dengan Rebetol® dan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b, harus menolak memandu kereta atau mekanisme kawalan.

Kesan sampingan:

Kesan buruk dalam terapi gabungan semasa menjalani terapi terapi utama dan berulang adalah sama antara satu sama lain, dan mungkin dikaitkan dengan kedua-dua Rebetol® dan interferon alpha 2b atau peginterferon alpha 2b, serta kombinasi mereka.

Klasifikasi berikut kekerapan kejadian buruk telah digunakan: sangat kerap -> 1/10, kerap -> 1/100 dan 1/1000 dan 1/10000 dan 5% kesan sampingan berikut telah dinyatakan: candidiasis oral (14%), memperoleh lipodystrophy ( 13%), penurunan tahap limfosit CO + (8%), penurunan selera makan (8%), peningkatan gamma-glutamyl transpeptidase (9%), sakit belakang (5%), peningkatan amilase dalam darah (6%, peningkatan kadar asid laktik dalam darah (5%), hepatitis cytolytic (6%), peningkatan tahap lipase (6%) dan kesakitan di bahagian atas dan bawah ekstrem (6%).

Kesan toksik pada mitokondria.
Pesakit yang dijangkiti HIV dengan hepatitis C kronik yang menerima penghambat transkrip nukleosida terbalik dalam kombinasi dengan ribavirin, ketoksikan mitokondria dan asidosis laktat diperhatikan.

Nilai makmal pada pesakit dengan jangkitan bersama HCV / HIV.
Dalam kebanyakan kes, anemia, leukopenia, neutropenia, granulositopenia dan thrombocytopenia dinyatakan sederhana (mengikut kriteria WHO).

Walaupun neutropenia, trombositopenia, dan anemia lebih biasa pada pesakit yang dijangkiti HIV dengan hepatitis C kronik, kebanyakannya adalah mungkin untuk menghapuskan perubahan dalam darah dengan mengurangkan dos, jadi mereka jarang menyebabkan penamatan rawatan awal. Apabila merawat Rebetol® dalam kombinasi dengan peginterferon alpha-2b, perubahan dalam darah lebih kerap dilakukan daripada yang dirawat dengan Rebetol® dan interferon alpha-2b: pengurangan jumlah neutrophil 6);
-penyakit keturunan jarang, seperti intoleransi laktosa, kekurangan laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

-penyakit sistem kardiovaskular (tidak berkaitan dengan kategori yang dinyatakan dalam kontraindikasi);
-penyakit paru-paru yang teruk (contohnya, penyakit pulmonari obstruktif kronik);
-kencing manis dengan koma ketoacidotik;
-gangguan yang berkaitan dengan sistem pembekuan darah (contohnya, dalam kes trombophlebitis, embolisme pulmonari) atau perencatan penting fungsi hematopoietik sumsum tulang;
-rawatan kombinasi menggunakan HAART (terapi antiretroviral yang sangat aktif) dengan jangkitan HIV yang bersamaan (akibat kesan toksik pada radang mitokondria dan peningkatan risiko asid laktik).

Berlebihan:

Dos yang diterima maksimum Rebetol® adalah 10 g kapsul ribavirin (50 kapsul 200 mg setiap) dan 39 juta ME ubat dalam bentuk larutan untuk suntikan (13 suntikan subkutaneus 3 juta ME); Jumlah ini diberikan oleh seorang pesakit dengan tujuan membunuh diri dalam satu hari. Pesakit berada di dalam bilik kecemasan selama 2 hari; Pada masa ini, tiada kejadian buruk yang berkaitan dengan dos berlebihan telah diperhatikan.

Penawar tidak diketahui, hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak berkesan, rawatan adalah gejala.

Syarat penyimpanan:

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C dalam jangkauan kanak-kanak.

Syarat percutian:

Pembungkusan:

200 mg kapsul, 10 kapsul dalam bekas yang dibuat daripada filem polyvinyl chloride dan aluminium foil. Pada 14 lepuh bersama dengan arahan permohonan dalam pek kadbod.


Artikel Sebelumnya

Laennec - alat yang hebat

Artikel Seterusnya

Diet Hepatitis B

Artikel Yang Berkaitan Hepatitis