Perundingan Hepatologi: Hello! Beritahu saya, saya mempunyai reaksi positif yang positif terhadap hepatitis C dalam darah saya.

Share Tweet Pin it

Soalan: Hello! Beritahu saya, reaksi yang lemah positif terhadap hepatitis C didapati dalam darah saya. Keadaan yang sama tahun lalu, dia menjalani analisis kuantitatif (kaedah PCR), hasilnya negatif. Apakah reaksi yang lemah terhadap hepatitis C yang berkaitan dengannya? Dan apa yang perlu dilakukan dengannya? Adakah saya perlu mengira lagi? Terima kasih banyak terlebih dahulu!

Jawapan doktor: Anda telah bertemu dengan virus hepatitis C. Virus memasuki badan, tubuh diuruskan, dan penyakit itu tidak berkembang. RNA tidak ada dalam darah, dan antibodi sangat kecil, kemudian dikesan dalam darah, maka tidak. Hepatologist Stepanova T.V.

Anda boleh membuat temu janji dengan doktor melalui telefon (495) 739-73-72, (495) 981-67-34 atau di sini. Anda boleh meminta doktor di sini.

Punca Analisis Hepatitis C Ragu

Bolehkah ujian hepatitis C salah? Malangnya, kes seperti ini kadang-kadang berlaku. Patologi ini berbahaya kerana selepas jangkitan, gejala sering kali tidak hadir dalam seseorang selama bertahun-tahun. Ketepatan dalam diagnosis hepatitis C adalah sangat penting, seperti dalam hal pengesanan dan rawatan lewat, penyakit ini membawa kepada komplikasi bencana: sirosis atau kanser hati.

Jenis diagnostik

Virus Hepatitis C disebarkan melalui darah, jadi analisisnya penting. Sistem imun menghasilkan antibodi protein terhadap patogen - immunoglobulin M dan G. Mereka adalah penanda yang mana jangkitan hepatik didiagnosis dengan menggunakan enzyme immunoassay (ELISA).

Sekitar sebulan kemudian selepas jangkitan atau semasa eksaserbasi hepatitis C kronik, antibodi kelas M terbentuk. Kehadiran imunoglobulin sedemikian membuktikan bahawa tubuh dijangkiti virus dan dengan cepat menghancurkannya. Semasa pemulihan pesakit, jumlah protein ini semakin berkurangan.

Antibodi G (anti-HCV IgG) terbentuk kemudian, dalam tempoh 3 bulan hingga enam bulan selepas serangan virus. Pengesanan mereka di dalam aliran darah menunjukkan bahawa jangkitan itu berlaku lama dahulu, jadi keterukan penyakit telah berlalu. Sekiranya terdapat antibodi yang lebih sedikit dan dalam reanalisis itu menjadi lebih kecil, ini menunjukkan pemulihan pesakit. Tetapi pada pesakit dengan hepatitis C kronik, immunoglobulin G selalu hadir dalam sistem peredaran darah.

Dalam ujian makmal, kehadiran antibodi kepada protin virus bukan struktur NS3, NS4 dan NS5 juga ditentukan. Anti-NS3 dan Anti-NS5 dikesan pada peringkat awal penyakit ini. Semakin tinggi skor mereka, semakin besar kemungkinan ia akan menjadi kronik. Anti-NS4 membantu untuk menentukan berapa lama tubuh telah dijangkiti dan betapa buruknya hati.

Orang yang sihat tidak mempunyai ALT (alanine aminotransferase) dan AST (aspartate aminotransferase) dalam ujian darah. Setiap enzim hati menunjukkan tahap awal hepatitis akut. Jika kedua-duanya dijumpai, ini mungkin menandakan permulaan nekrosis sel hati. Dan kehadiran enzim GGT (gamma-glutamyl transpeptidase) adalah salah satu tanda-tanda sirosis organ. Kehadiran enzim enzim bilirubin, enzim alkali fosfatase (alkali fosfatase) dan pecahan protein adalah bukti kerja merosakkan virus.

Diagnosis yang paling tepat apabila dilakukan dengan betul adalah melalui PCR (tindak balas rantai polimerase). Ia berdasarkan pada mengenal pasti bukan antibodi imun, tetapi struktur RNA (asid ribonukleat) dan genotip dari agen penyebab hepatitis C. Dua varian kaedah ini digunakan:

  • kualiti - ada virus atau tidak;
  • kuantitatif - apakah kepekatannya dalam darah (viral load).

Keputusan penyahkodan

"Ujian hepatitis C adalah negatif." Formulasi ini mengesahkan ketiadaan penyakit dalam kajian kualitatif oleh PCR. Hasil yang sama dari ujian ELISA kuantitatif menunjukkan bahawa tiada antigen virus dalam darah. Dalam kajian imunologi, kepekatan mereka kadang-kadang ditunjukkan di bawah norma - ini juga merupakan hasil negatif. Tetapi jika tidak ada antigen, tetapi terdapat antibodi kepada mereka, kesimpulan ini memberi isyarat bahawa pesakit sama ada telah mempunyai hepatitis C atau baru-baru ini telah diberi vaksin.

"Ujian hepatitis C adalah positif." Perumusan sedemikian memerlukan penjelasan. Makmal boleh memberikan hasil yang positif kepada seseorang yang pernah sakit dalam bentuk akut. Formulasi yang sama berlaku kepada orang yang kini sihat tetapi adalah pembawa virus. Akhirnya, ia mungkin merupakan analisis palsu.

Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk menjalankan kajian semula. Pesakit dengan hepatitis C akut yang sedang menjalani rawatan boleh ditetapkan ujian setiap 3 hari untuk memantau keberkesanan terapi dan dinamik keadaan. Pesakit dengan penyakit kronik mesti menjalani ujian kawalan setiap enam bulan.

Sekiranya ujian untuk antibodi positif dan kesimpulan ujian PCR adalah negatif, ia dianggap bahawa orang itu berpotensi dijangkiti. Untuk mengesahkan kehadiran atau ketiadaan antibodi, lakukan diagnostik dengan kaedah RIBA (imunoblot rekombinan RIBA). Kaedah ini bermesyuarat 3-4 minggu selepas jangkitan.

Pilihan ujian palsu

Dalam amalan perubatan, terdapat 3 pilihan untuk keputusan yang tidak mencukupi dalam kajian diagnostik:

  • ragu;
  • positif palsu;
  • negatif palsu.

Kaedah immunoassay enzim dianggap sangat tepat, tetapi kadang kala ia memberikan maklumat yang salah. Analisis yang dikehendaki - apabila pesakit mempunyai gejala klinikal hepatitis C, tetapi tidak ada penanda dalam darah. Selalunya ini berlaku apabila diagnostik terlalu awal, kerana antibodi tidak mempunyai masa untuk membentuk. Dalam kes ini, lakukan analisis kedua selepas 1 bulan, dan kawalan - dalam enam bulan.

Ujian positif palsu untuk hepatitis C diperoleh oleh doktor apabila imunoglobulin kelas MIA M dikesan dan virus tidak mengesan RNA oleh PCR. Keputusan seperti itu sering berlaku pada wanita hamil, pesakit dengan jenis jangkitan lain, pesakit kanser. Mereka juga perlu melakukan ujian berulang.

Hasil negatif palsu kelihatan sangat jarang, sebagai contoh, dalam tempoh inkubasi penyakit, apabila seseorang telah dijangkiti virus hepatitis C, namun masih ada kekebalan terhadapnya. Keputusan ini mungkin berlaku pada pesakit yang mengambil ubat-ubatan yang menindas sistem pertahanan tubuh.

Apa lagi yang ditentukan dalam diagnosis?

Hepatitis C meneruskan secara berlainan bergantung kepada genotip virus. Oleh itu, dalam proses diagnosis, adalah penting untuk menentukan mana dari 11 variannya dalam darah pesakit. Setiap genotip mempunyai beberapa jenis yang ditetapkan sebagai huruf, contohnya, 1a, 2c, dan sebagainya. Anda boleh menentukan dengan tepat dos ubat, tempoh rawatan dapat dikenali oleh jenis virus.

Di Rusia, genotipe 1, 2 dan 3 adalah lazim. Daripada jumlah ini, genotip 1 adalah yang paling teruk dan paling lama dirawat, terutamanya subtipe 1c. Pilihan 2 dan 3 mempunyai unjuran yang lebih baik. Tetapi genotip 3 boleh menyebabkan komplikasi yang serius: steatosis (obesiti hati). Ia berlaku bahawa pesakit dijangkiti dengan virus beberapa genotip sekaligus. Pada masa yang sama salah seorang daripada mereka selalu menguasai yang lain.

Diagnosis hepatitis C ditunjukkan jika:

  • yang disyaki melanggar hati;
  • data yang diragui mengenai keadaannya diperolehi oleh ultrabunyi rongga perut;
  • Ujian darah mengandungi pemindahan (ALT, AST), bilirubin;
  • kehamilan yang dirancang;
  • satu operasi di hadapan.

Punca analisis salah

Ujian positif palsu, apabila tiada jangkitan di dalam badan, tetapi hasilnya menunjukkan kehadirannya, sehingga 15% dari ujian makmal.

  • beban virus yang minimum dalam peringkat awal hepatitis;
  • mengambil imunosupresan;
  • ciri-ciri individu sistem perlindungan;
  • tahap cryoglobulin (protein plasma) yang tinggi;
  • kandungan heparin dalam darah;
  • jangkitan teruk;
  • penyakit autoimun;
  • neoplasma jinak, kanser;
  • keadaan kehamilan.

Keputusan ujian positif palsu mungkin jika ibu hamil:

  • metabolisme dipecahkan;
  • terdapat endokrin, penyakit autoimun, selesema, dan juga selsema kuku;
  • protein kehamilan tertentu muncul;
  • Tahap unsur surih dalam aliran darah telah berkurangan dengan ketara.

Di samping itu, apabila melakukan ujian untuk hepatitis C, punca-punca kesilapan mungkin terletak pada faktor manusia. Selalunya memberi kesan:

  • kelayakan rendah pembantu makmal;
  • ujian darah yang salah;
  • bahan kimia berkualiti rendah;
  • peranti perubatan yang ketinggalan zaman;
  • pencemaran sampel darah;
  • pelanggaran peraturan pengangkutan dan penyimpanan mereka.

Mana-mana makmal kadang-kadang boleh disalah anggap. Tetapi ini adalah mungkin dengan ujian sahaja ELISA atau hanya PCR. Oleh itu, apabila menjalankan diagnosis penyakit itu harus menggunakan kedua-dua kaedah penyelidikan. Maka ia adalah paling boleh dipercayai kerana sukar untuk membuat kesilapan jika tiada virus dalam darah.

Adalah penting untuk melakukan analisis terhadap hepatitis C, apabila tiada penyakit, walaupun ringan. Tidak perlu menderma darah pada perut kosong. Ia hanya perlu menolak hidangan berlemak, goreng, pedas sehari sebelumnya, tidak minum alkohol. Dan yang terakhir: hasil positif palsu awal tentang hepatitis C bukanlah sebab panik. Kesimpulan harus dibuat hanya selepas penyelidikan tambahan.

Bolehkah ujian untuk hepatitis C palsu positif?

Dari artikel itu, semua orang akan dapat mengetahui apa analisis positif palsu terhadap hepatitis C dan apa yang harus dilakukan jika pesakit memperoleh hasil tersebut.

Hepatitis C adalah satu bentuk jangkitan akut pada hati. Ia disebabkan oleh virus HCV, yang mempunyai banyak bentuk dan jenis. Penyakit ini boleh menjejaskan mana-mana warganegara. Dia tidak memintas selebriti seperti: Ken Watanabe, Anita Roddick, Diamanda Galas, Marianna Faithful, Dusty Hill, Anita Pallenberg, Pamela Anderson, Anthony Kiedis.

Kesukaran mendiagnosis virus ialah ia boleh bermutasi dengan cepat. Dalam hal ini, dalam perubatan moden belum mengenal pasti ubat-ubatan yang akan membantu menghilangkan sepenuhnya virus itu. Ingat bahawa hanya kira-kira 20% pesakit yang dapat menyingkirkan penyakit ini sepenuhnya. Kebanyakan mereka yang didiagnosis dengan virus ini memperoleh status pembawa penyakit ini. Mereka tidak menunjukkan jangkitan. Walau bagaimanapun, mereka berbahaya kepada orang lain.

Bilakah ujian hepatitis ditetapkan?

  • semasa pemindahan darah dan pembedahan;
  • semasa tatu dan melawat salon kecantikan;
  • dengan kerap lawatan ke doktor gigi dan terdapat hubungan berterusan dengan darah;
  • jika terdapat kesan positif untuk hepatitis dalam salah satu ahli keluarga.

Tahap perkembangan penyakit

Doktor mengatakan bahawa peringkat awal penyakit tidak menunjukkan dirinya sendiri dengan apa-apa gejala ciri. Dalam hal ini, sangat sukar untuk dikenalpasti.

Tempoh inkubasi untuk hepatitis C adalah 5 bulan atau lebih. Selanjutnya, penyakit ini memasuki tahap yang perlahan, yang berlangsung selama 10 hari. Dalam kesnya, pesakit mempunyai kelemahan umum dalam badan dan mengganggu tidur.

Peralihan penyakit ke peringkat aktif dicirikan oleh kemerosotan air kencing pesakit dan penampilan bintik kuning pada badan dan protein mata.

Tahap berlarutan penyakit ini membawa kepada kemunculan tinja putih pada pesakit dan peningkatan yang berlebihan dalam hati. Di samping itu, paras bilirubin darahnya meningkat secara dramatik.

Oleh itu, simptom khas perkembangan hepatitis C manusia adalah:

  • loya yang kerap;
  • kehadiran kesakitan pesakit dalam sistem pencernaan;
  • kemunculan sakit sendi yang membosankan;
  • pelanggaran ketua;
  • penampilan keseronokan pada kulit pesakit.

Ramai pesakit, yang menerima positif palsu untuk hepatitis C, berputus asa. Ini tidak boleh dilakukan. Pada mulanya, anda perlu menyemak hasilnya. Ini disebabkan oleh fakta bahawa penyakit ini menyebar dengan cepat dan memerlukan rawatan segera.

Pakar meletakkan diagnosis ini apabila keputusan ujian positif, tetapi tiada sel yang dijangkiti. Sebab-sebab perkembangan fenomena ini mungkin berbeza. Membantah atau mengesahkan hasilnya hanya mungkin dengan bantuan kaedah diagnostik tambahan.

Bagaimana untuk mengesan hepatitis C?

Diagnosis hanya boleh dibuat oleh doktor khusus: dalam hepatitis akut, analisis dilakukan oleh doktor penyakit berjangkit atau oleh ahli hepatologi.

Dengan perkembangan hepatitis kronik, diagnosis dilakukan oleh ahli gastroenterologi.

Untuk diagnosis peringkat awal, kaedah immunoassay digunakan. Ia membantu menentukan jumlah antibodi kepada virus hepatitis dalam badan. Oleh kerana itu ia dianggap sebagai kaedah diagnostik utama. Perlu diperhatikan bahawa seseorang boleh mendapatkan hasil kajian 1 hari selepas analisis.

Doktor semua antibodi dibahagikan kepada 2 jenis:

  • IgM. Mereka biasanya muncul dengan perkembangan bentuk akut penyakit ini. Ini berlaku 10-14 hari selepas jangkitan telah menembusi. Tempoh jangka hayat mereka ialah 3 hingga 5 bulan.
  • IgG. Berlaku apabila penyakit itu berlalu ke peringkat kronik. Mereka muncul lebih lama daripada jenis pertama, tetapi jangka hayat mereka adalah dari 8 hingga 10 tahun.

Kepekatan antibodi virus ditentukan oleh darah manusia vena. Doktor mengatakan bahawa kehadiran dalam tubuh pesakit peningkatan jumlah antibodi tidak boleh menunjukkan perkembangan penyakit secara tepat. Ini mungkin disebabkan oleh fakta bahawa virus itu telah disembuhkan sebelum ini, dan kehadiran antibodi adalah tindak balas badan terhadap perkembangan proses menular yang berbeza. Doktor juga mendapati bahawa antibodi hepatitis sangat kuat dan dapat bertahan selama 10 tahun di dalam tubuh pesakit.

Sekiranya pesakit menerima keputusan negatif, ini mungkin menunjukkan bahawa tubuh tidak mempunyai hubungan dengan jangkitan.

Hasil positif mungkin menunjukkan jangkitan. Dalam kes ini, seseorang perlu merujuk kepada doktor dan mengetahui sebab-sebab perkembangan fenomena ini.

Ingat bahawa ELISA tidak mengesan kehadiran antibodi dalam badan 2 minggu sebelum diagnosis. Ini disebabkan oleh fakta bahawa antibodi belum mempunyai masa untuk berkembang sepenuhnya.

Hasil ragu disahkan atau disangkal oleh prosedur diagnostik berikut:

  • Penyerahan analisis umum dan biokimia darah dan air kencing.
  • Menggunakan penentuan tindak balas rantai polimer PCR. Ia menentukan kehadiran jangkitan dalam badan dan komposisi kuantitatifnya. Menurut data yang diperoleh, terapi selanjutnya ditentukan dan kejayaannya. Walau bagaimanapun, jika kepekatan virus adalah rendah, analisis akan negatif, tetapi tidak betul.
  • Semasa diagnostik ultrasound hati, limpa, pundi hempedu dan pankreas;
  • Menguji rekombinan imunoblotting RIBA. Ia membantu bukan sahaja untuk mengesan virus, tetapi juga untuk mengenal pasti antibodi yang ditujukan terhadap hepatitis C;
  • Biopsi hati, elastometri, dan ujian serat;
  • Keadaan kelenjar tiroid dinilai. Ia menentukan tahap hormon tiroid, kehadiran antibodi kepada peroksidase dan penyakit dalam tisu penghubung.

Kaedah diagnostik PCR?

Doktor melantik ujian ini jika tanda-tanda berikut:

  • untuk mengesahkan keputusan yang diperoleh semasa kajian ELISA;
  • untuk mengesan hepatitis C dengan tepat dan membezakannya daripada virus lain;
  • untuk mengenal pasti tahap perkembangan penyakit;
  • sebagai cara mengawal prosedur rawatan yang sebelum ini dilakukan.

Kaedah PCR juga boleh memberikan analisa positif palsu terhadap hepatitis C dan ini biasanya dikaitkan dengan perkembangan dalam jangkitan jisim pesakit. Untuk menghapus kesilapan pesakit perlu disiasat dengan lebih lanjut dengan penanda serologi.

Mengikut keperluan WHO, untuk mengesahkan diagnosis, kajian dilakukan 3 kali. Oleh itu, anda boleh mendapatkan maklumat yang tepat tentang tahap transaminase, kepekatan HCV-virus, genotip virus, tahap viremia dalam darah dan perkembangan proses histologi di hati.

Adalah penting untuk diingat bahawa hasil positif bagi hepatitis C menunjukkan perkembangan bentuk virus dan kronik akutnya. Juga, penunjuk ini mungkin menunjukkan penyakit yang telah sembuh sebelumnya atau pesakit adalah pembawa jangkitan.

Kenapa keputusan yang salah dapat diperolehi?

Doktor mengatakan bahawa ujian palsu boleh diperolehi atas sebab-sebab berikut:

  • dengan perkembangan penyakit autoimun di dalam tubuh pesakit;
  • semasa gangguan sistem imun dan kerap menggunakan ubat-ubatan yang mempengaruhinya;
  • apabila menggunakan imunosupresan;
  • semasa mengandung, onkologi, penyakit berjangkit teruk;
  • di hadapan pembentukan tumor kedua-dua sifat malignan dan jinak;
  • semasa peningkatan mendadak dalam heparin dan tahap cryoglobulin;
  • dengan perkembangan paraproteinemia dan hepatitis autoimun;
  • semasa perkembangan jangkitan akut di saluran udara;
  • dengan vaksinasi terhadap influenza, tetanus dan kursus terapi alfa interferon.

Adalah penting untuk diingat bahawa sehingga 15% pesakit mendapat keputusan yang salah dan kadar tertinggi di kalangan wanita hamil.

Mengapa wanita hamil mendapat keputusan positif palsu untuk hepatitis?

Seorang wanita mengandung memberikan sejumlah ujian yang berbeza. Salah satu daripadanya adalah ujian hepatitis. Ia diserahkan apabila seorang wanita didaftarkan dan selama lebih dari 30 minggu. Untuk penghantaran analisis wanita mengambil darah vena. Kajian ini dijalankan menggunakan analisis immunofermetny.

Hasil yang salah boleh diperolehi jika seorang wanita hamil mempunyai:

  • terdapat gangguan metabolik dan penyakit berjangkit;
  • penyakit hormon dan autoimun berkembang;
  • terdapat selesema atau sejuk.

Untuk menyangkal atau mengesahkan hasilnya, seorang wanita mengandung ditetapkan ujian berikut:

  • penyelidikan menggunakan kaedah PCR dan RIBA;
  • ujian untuk bilirubin;
  • diagnosis ultrasound rongga perut. Ia membantu mengenal pasti kehadiran patologi dalam hati.

Persoalan yang kerap ditanya oleh wanita kepada doktor adalah: "Kenapa ujian hepatitis menjadi positif palsu semasa melahirkan anak?"

Ini berlaku atas sebab-sebab berikut:

  • kerana proses kehamilan. Ia membawa kepada perubahan kepekatan cytokines dan komposisi darah, tahap hormon.
  • disebabkan pembentukan protein kehamilan.

Selain itu, hasil positif boleh diperolehi kerana penggunaan item diagnostik perubatan daripada pelbagai pengeluar oleh profesional perubatan.

Sekiranya diagnosis dilakukan tepat pada masanya, maka risiko melahirkan janin yang sakit, jangkitan kakitangan perubatan dan wanita lain adalah minimum.

Hepatitis positif yang lemah b

Hello! Apabila diuji untuk implan pergigian, dia menunjukkan lemah positif hepatitis B (2+). Ubat ultrasound adalah normal. Tiada gejala khas sama ada. Apa nasihat? Adakah saya perlu mengambil sebarang ujian tambahan?

Perundingan dalam talian seorang pakar Hepatologi mengenai sebarang masalah yang anda minati boleh didapati di perkhidmatan Ask-Doctor. Pakar-pakar perubatan memberikan nasihat sepanjang masa dan secara percuma. Tanya soalan anda dan dapatkan jawapan segera!

Sekiranya anda mempunyai soalan serupa atau serupa, tetapi anda tidak mendapat jawapan kepadanya, dapatkan nasihat perubatan anda secara dalam talian.

Jika anda ingin mendapatkan nasihat yang lebih terperinci dari doktor dan selesaikan masalah dengan cepat dan secara individu - tanya soalan berbayar dalam mesej peribadi peribadi. Selamatkan awak!

12 minggu sebelum rawatan untuk Hepatitis C

Reaksi hepatitis c yang lemah

Reaksi hepatitis c yang lemah

Hepatitis adalah penyakit radang akut dan kronik hati, bukan tumpuan, tetapi meluas. Dalam pelbagai hepatitis, kaedah jangkitan adalah berbeza, mereka juga berbeza dalam kadar perkembangan penyakit, manifestasi klinikal, kaedah dan prognosis terapi. Walaupun gejala pelbagai jenis hepatitis berbeza. Selain itu, beberapa gejala kelihatan lebih kuat daripada yang lain, yang ditentukan oleh jenis hepatitis.

Gejala utama

  1. Yellowness Gejala ini biasa dan disebabkan bilirubin memasuki darah pesakit jika kerosakan hati. Darah, beredar melalui badan, menyebar melalui organ dan tisu, melukis mereka kuning.
  2. Kemunculan kesakitan di hipokondrium yang betul. Ia berlaku kerana peningkatan saiz hati, yang membawa kepada penampilan kesakitan, yang membosankan dan berpanjangan atau bersifat paroxysmal.
  3. Kemerosotan kesihatan, disertai oleh demam, sakit kepala, pening, gangguan pencernaan, mengantuk dan kelesuan. Semua ini adalah akibat dari tindakan pada badan bilirubin.

Hepatitis akut dan kronik

Pesakit hepatitis mempunyai bentuk akut dan kronik. Dalam bentuk akut, mereka menunjukkan diri mereka dalam kes kerosakan virus hati, dan juga jika terdapat keracunan oleh pelbagai jenis racun. Dalam bentuk penyakit akut, keadaan pesakit merosot dengan cepat, yang menyumbang kepada perkembangan pesat gejala.

Dengan bentuk penyakit ini adalah unjuran yang agak baik. Kecuali ia menjadi kronik. Dalam bentuk akut, penyakit itu mudah didiagnosis dan mudah dirawat. Hepatitis akut yang tidak diubati mudah berkembang menjadi bentuk kronik. Kadangkala dengan keracunan teruk (contohnya, alkohol), bentuk kronik berlaku secara bebas. Dalam bentuk hepatitis kronik, proses penggantian sel hati dengan tisu penghubung berlaku. Ia dinyatakan lemah, ia adalah perlahan, dan oleh itu ia kadang-kadang masih belum didiagnosis sehingga timbulnya sirosis hati. Hepatitis kronik dirawat dengan lebih teruk, dan prognosis untuk mengubati adalah kurang baik. Dalam keadaan akut penyakit ini, keadaan kesihatan semakin teruk, penyakit kuning berkembang, keracunan muncul, fungsi fungsi hati berkurangan, dan kandungan bilirubin meningkat dalam darah. Dengan pengesanan yang tepat pada masanya dan rawatan berkesan terhadap hepatitis akut, pesakit paling kerap pulih. Dengan tempoh penyakit lebih daripada enam bulan, hepatitis menjadi kronik. Bentuk kronik penyakit ini membawa kepada gangguan serius dalam tubuh - limpa dan hati diperbesar, metabolisme terganggu, komplikasi seperti sirosis hati dan pembentukan onkologi berlaku. Jika pesakit telah menurunkan imuniti, rejimen rawatan tidak betul atau ada pergantungan alkohol, maka peralihan kepada bentuk hepatitis kronik mengancam kehidupan pesakit.

Varieti Hepatitis

Hepatitis mempunyai beberapa jenis: A, B, C, D, E, F, G, mereka juga dipanggil hepatitis virus, kerana penyebab kejadian mereka adalah virus.

Hepatitis A

Jenis hepatitis ini juga dipanggil penyakit Botkin. Ia mempunyai tempoh inkubasi yang berlangsung dari 7 hari hingga 2 bulan. Patogennya, virus RNA, boleh ditularkan dari orang sakit kepada orang yang sihat melalui produk dan air yang berkualiti rendah, dihubungi dengan barangan isi rumah yang digunakan oleh pesakit. Hepatitis A mungkin dalam tiga bentuk, mereka dibahagikan mengikut kekuatan manifestasi penyakit:

  • dalam bentuk akut dengan jaundis, hati rosak serius;
  • dengan subacute tanpa penyakit kuning, kita boleh bercakap tentang versi penyakit yang lebih ringan;
  • dalam bentuk subklinikal, seseorang mungkin tidak dapat melihat tanda-tanda, walaupun orang yang dijangkiti adalah sumber virus dan mampu menjangkiti orang lain.

Hepatitis B

Penyakit ini juga dipanggil serum hepatitis. Disertai dengan peningkatan dalam hati dan limpa, penampilan kesakitan pada sendi, muntah, suhu, kerosakan pada hati. Ia berlaku sama ada dalam akut atau dalam bentuk kronik, yang ditentukan oleh keadaan imuniti pesakit. Cara jangkitan: semasa suntikan dengan melanggar peraturan kebersihan, hubungan seksual, semasa pemindahan darah, penggunaan instrumen perubatan yang tidak didisinfeksi. Tempoh tempoh inkubasi adalah 50 ÷ 180 hari. Insiden hepatitis B dikurangkan dengan menggunakan vaksinasi.

Hepatitis C

Jenis penyakit ini adalah salah satu penyakit yang paling serius, kerana ia sering diiringi oleh sirosis atau kanser hati, yang kemudian membawa kematian. Penyakit ini tidak dapat diterima dengan baik, dan lebih-lebih lagi, setelah mengalami hepatitis C sekali gus, seseorang boleh dijangkiti semula dengan penyakit yang sama. Ia tidak mudah untuk menyembuhkan HCV: selepas penyakit hepatitis C akut, 20% daripada pesakit pulih, dan 70% pesakit badan tidak dapat menyembuhkan virus itu, dan penyakit itu menjadi kronik. Untuk menubuhkan sebab yang sesetengahnya sembuh sendiri, sementara yang lain tidak, belum berjaya. Bentuk kronik hepatitis C sendiri tidak akan hilang, dan oleh itu perlu dirawat. Diagnosis dan rawatan bentuk akut HCV dilakukan oleh pakar penyakit berjangkit, bentuk kronik penyakit itu adalah hepatologi atau ahli gastroenterologi. Adalah mungkin untuk dijangkiti semasa transfusi plasma atau darah dari penderma yang dijangkiti, apabila menggunakan alat perubatan yang berkualiti rendah, secara seksual, dan ibu yang sakit itu menyebarkan jangkitan kepada anak. Virus Hepatitis C (HCV) berkembang pesat di seluruh dunia, jumlah pesakit telah lama melebihi satu setengah ratus juta orang. Sebelum ini, HCV tidak bertindak balas dengan terapi, tetapi kini penyakit ini dapat disembuhkan dengan menggunakan antivirals yang bertindak secara moden dan langsung. Hanya terapi ini agak mahal, dan oleh itu tidak semua orang mampu membelinya.

Hepatitis D

Jenis hepatitis D ini hanya mungkin apabila ia dikeklik bersama dengan virus hepatitis B (koinfeksi adalah kes jangkitan sel tunggal dengan pelbagai jenis virus). Dia disertai dengan kecederaan hati besar dan penyakit akut. Cara jangkitan - mendapatkan virus penyakit itu ke dalam darah orang yang sihat daripada pembawa virus atau orang sakit. Masa inkubasi berlangsung selama 20 ÷ 50 hari. Secara luar, perjalanan penyakit menyerupai hepatitis B, tetapi bentuknya lebih parah. Boleh jadi kronik dengan pergi kemudian ke sirosis. Ia adalah mungkin untuk menjalankan vaksinasi, sama seperti yang digunakan untuk hepatitis B.

Hepatitis E

Sedikit mengingatkan hepatitis A oleh kursus dan mekanisme penghantaran, kerana ia juga ditularkan melalui darah dengan cara yang sama. Ciri-cirinya adalah berlakunya bentuk cepat kilat, menyebabkan kematian dalam tempoh tidak melebihi 10 hari. Dalam kes lain, ia boleh disembuhkan dengan berkesan, dan prognosis untuk pemulihan sering menggalakkan. Pengecualian mungkin mengandung, kerana risiko kehilangan anak hampir 100%.

Hepatitis F

Jenis hepatitis ini belum dipelajari. Hanya diketahui bahawa penyakit ini disebabkan oleh dua virus yang berlainan: satu telah terisolasi dari darah penderma, yang kedua ditemui dalam tinja pesakit yang menerima hepatitis selepas transfusi darah. Tanda-tanda: rupa penyakit kuning, demam, ascites (pengumpulan cecair dalam rongga perut), peningkatan saiz hati dan limpa, peningkatan dalam bilirubin dan enzim hati, berlakunya perubahan dalam air kencing dan najis, serta keracunan umum badan. Kaedah rawatan yang berkesan untuk hepatitis F belum dikembangkan.

Hepatitis G

Jenis hepatitis ini serupa dengan hepatitis C, tetapi tidak berbahaya kerana ia tidak menyumbang kepada perkembangan sirosis dan kanser hati. Cirrhosis boleh berlaku hanya dalam kes jangkitan bersama hepatitis G dan C.

Diagnostik

Dalam simptom mereka, hepatitis virus serupa dengan satu sama lain, sama seperti beberapa jangkitan virus lain. Atas sebab ini, sukar untuk menentukan diagnosis tepat pesakit. Oleh itu, untuk menjelaskan jenis hepatitis dan preskripsi terapi yang betul, ujian darah makmal diperlukan untuk mengenal pasti penanda - penunjuk yang individu untuk setiap jenis virus. Setelah mengenal pasti kehadiran penanda dan nisbah mereka, mungkin untuk menentukan peringkat penyakit, aktiviti dan hasil yang mungkin. Untuk mengesan dinamika proses itu, selepas satu tempoh masa peperiksaan diulang.

Cara mengubati hepatitis C

Rejimen rawatan semasa untuk bentuk kronik HCV dikurangkan kepada gabungan terapi antiviral, termasuk antivirals bertindak secara langsung seperti sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, dan ledipasvir dalam pelbagai kombinasi. Kadang-kadang, ribavirin dan interferon ditambah untuk meningkatkan keberkesanannya. Gabungan bahan-bahan aktif menghentikan replikasi virus, menyelamatkan hati dari kesan merosakkan mereka. Terapi ini mempunyai beberapa kelemahan:

  1. Kos ubat untuk memerangi virus hepatitis B adalah tinggi, tidak semua orang boleh mendapatkannya.
  2. Penerimaan ubat individu disertai dengan kesan sampingan yang tidak menyenangkan, termasuk demam, mual, cirit-birit.

Tempoh rawatan hepatitis kronik mengambil masa beberapa bulan hingga satu tahun, bergantung kepada genotip virus, tahap kerosakan pada badan dan ubat-ubatan yang digunakan. Kerana hepatitis C terutamanya memberi kesan kepada hati, pesakit dikehendaki mengikuti diet yang ketat.

Ciri-ciri genotip HCV

Hepatitis C adalah antara hepatitis virus yang paling berbahaya. Penyakit ini disebabkan oleh virus yang mengandungi RNA, yang dipanggil Flaviviridae. Virus Hepatitis C juga dikenali sebagai "pembunuh penyayang." Beliau menerima epithet yang tidak baik kerana fakta bahawa pada peringkat awal penyakit itu tidak disertai oleh sebarang gejala sama sekali. Tiada tanda-tanda penyakit kuning klasik, dan tidak ada rasa sakit di kawasan hipokondrium yang betul. Mengesan kehadiran virus tidak boleh lebih awal daripada beberapa bulan selepas jangkitan. Dan sebelum itu, reaksi sistem kekebalan tubuh tidak hadir sepenuhnya dan mustahil untuk mengesan penanda dalam darah, dan oleh itu tidak mungkin untuk menjalankan genotip. Ciri khas HCV juga adalah hakikat bahawa selepas ia memasuki aliran darah semasa proses pembiakan, virus itu mula bermutasi dengan cepat. Mutasi tersebut mengganggu sistem imun yang dijangkiti untuk menyesuaikan diri dan melawan penyakit. Akibatnya, penyakit itu boleh bertahan selama beberapa tahun tanpa sebarang gejala, selepas itu sirosis atau tumor malignan muncul hampir tanpa sepotong. Dan dalam 85% kes, penyakit dari bentuk akut menjadi kronik. Virus Hepatitis C mempunyai ciri penting - pelbagai struktur genetik. Malah, hepatitis C adalah koleksi virus, diklasifikasikan mengikut varian strukturnya dan dibahagikan kepada genotip dan subtipe. Genotip adalah jumlah gen pengekodan sifat yang diwarisi. Setakat ini, 11 genotip virus hepatitis C, yang mempunyai subtipe mereka sendiri, dikenali sebagai ubat. Genotip ini ditunjuk oleh nombor dari 1 hingga 11 (walaupun dalam kajian klinikal genotip digunakan terutamanya 1 ÷ 6), dan subtipe, menggunakan huruf abjad Latin:

  • 1a, 1b dan 1c;
  • 2a, 2b, 2c dan 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e dan 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i dan 4j;
  • 5a;
  • 6a.

Di negara yang berlainan, genotip HCV tersebar dalam pelbagai cara, contohnya, di Rusia, yang paling sering dijumpai dari pertama hingga ketiga. Keterukan penyakit bergantung pada jenis genotip, mereka menentukan rejimen rawatan, durasi dan hasil rawatan.

Bagaimana strain HCV tersebar di seluruh planet ini

Di seluruh wilayah dunia, genotip hepatitis C diedarkan secara heterogen, dan paling sering genotip 1, 2, 3 dapat dijumpai, dan bagi wilayah individu ia kelihatan seperti ini:

  • Di Eropah Barat dan kawasan timurnya, genotip 1 dan 2 adalah yang paling biasa;
  • di Amerika Syarikat, subtipe 1a dan 1b;
  • Di Afrika utara, genotip 4 adalah yang paling biasa.

Berisiko kemungkinan jangkitan HCV adalah penderita gangguan darah (tumor sistem hematopoietik, hemofilia, dll), serta pesakit yang menjalani rawatan di unit dialisis. Genotype 1 dianggap paling biasa di dunia; ia menyumbang

50% daripada jumlah kes. Kedua yang paling umum adalah genotip 3 dengan sedikit lebih 30%. Penyebaran HCV di seluruh Rusia mempunyai perbezaan yang signifikan dari versi dunia atau Eropah:

  • genotype 1b akaun untuk

50% daripada kes;

  • pada genotip 3a

    20%

  • hepatitis 1a dijangkiti

    10% pesakit;

  • hepatitis dengan genotip 2 dijumpai di

    Tetapi bukan sahaja kesukaran terapi HCV bergantung kepada genotip tersebut. Faktor-faktor berikut juga mempengaruhi keberkesanan rawatan:

    • umur pesakit. Kemungkinan untuk menyembuhkan orang muda adalah lebih tinggi;
    • wanita lebih mudah pulih daripada lelaki;
    • tahap kerosakan hati adalah penting - hasil yang lebih baik adalah lebih tinggi dengan kerosakan kurang;
    • besarnya beban virus - semakin kecil virus di dalam tubuh pada masa rawatan, semakin berkesan terapi;
    • berat badan pesakit: semakin tinggi, rawatan yang lebih rumit adalah.

    Oleh itu, rejimen rawatan dipilih oleh doktor yang hadir, berdasarkan faktor-faktor yang disenaraikan di atas, genotip dan cadangan EASL (Persatuan Eropah untuk Penyakit Hati). EASL sentiasa menyimpan cadangannya sehingga kini dan sebagai ubat baru yang berkesan untuk rawatan hepatitis C muncul, membetulkan rejimen yang disyorkan.

    Siapa yang berisiko untuk jangkitan HCV?

    Seperti yang diketahui, virus hepatitis C disebarkan melalui aliran darah, dan oleh itu ia kemungkinan besar akan dijangkiti:

    • pesakit pemindahan darah;
    • pesakit dan pelanggan di pejabat pergigian dan institusi perubatan di mana alat perubatan tidak disterilkan secara tidak wajar;
    • disebabkan oleh instrumen yang tidak steril, mungkin berbahaya untuk melawat salon kuku dan kecantikan;
    • Penangkapan tatu dan pecinta tatu juga boleh mengalami instrumen buruk yang dirawat,
    • terdapat risiko jangkitan yang tinggi bagi mereka yang menggunakan ubat kerana menggunakan berulang jarum yang tidak steril;
    • janin boleh dijangkiti oleh ibu yang dijangkiti hepatitis C;
    • semasa hubungan seks, jangkitan juga boleh memasuki tubuh orang yang sihat.

    Apakah rawatan hepatitis C?

    Virus Hepatitis C dianggap sebagai virus pembunuh "lembut" kerana sebabnya. Ia mampu untuk tidak menunjukkan dirinya selama bertahun-tahun, selepas itu tiba-tiba muncul dalam bentuk komplikasi yang disertai dengan sirosis atau kanser hati. Lagipun, lebih daripada 177 juta orang di dunia telah menghidapi HCV. Rawatan, yang digunakan sehingga 2013, gabungan suntikan inetferferon dan ribavirin, memberikan pesakit peluang untuk penyembuhan, tidak melebihi 40-50%. Dan selain itu, ia disertai dengan kesan sampingan yang serius dan menyakitkan. Keadaan ini berubah pada musim panas tahun 2013 selepas syarikat farmaseutikal Amerika Syarikat Gilead Sciences mensintesis bahan sofosbuvir, yang dihasilkan sebagai ubat di bawah nama jenama Sovaldi, yang termasuk 400 mg dadah. Ia telah menjadi ubat antivirus langsung pertama (DAA) untuk memerangi HCV. Hasil ujian klinikal sofosbuvir senang para doktor dengan prestasi, yang mencapai 85 ÷ 95% bergantung pada genotip tersebut, sedangkan jangka waktu terapi dibandingkan dengan pengobatan dengan interferon dan ribavirin lebih dari dua kali lipat. Dan, walaupun syarikat farmaseutikal Gilead paten sofosbuvir, ia disintesis pada tahun 2007 oleh Michael Sofia, seorang pekerja Pharmasett, yang kemudiannya diperoleh oleh Gilead Sciences. Dari nama Michael, bahan yang disintesa olehnya dipanggil sofosbuvir. Michael Sophia sendiri, bersama-sama dengan sekumpulan saintis yang membuat beberapa penemuan yang mendedahkan sifat HCV, yang membolehkannya membuat ubat yang berkesan untuk rawatannya, menerima hadiah Lasker-DeBakey untuk penyelidikan perubatan klinikal. Nah, hampir semua keuntungan dari penjualan produk baru yang berkesan pergi ke Gilead, yang menetapkan harga monopolistik tinggi pada Sovaldi. Selain itu, syarikat itu mempertahankan pembangunannya dengan paten khas, mengikut mana Gilead dan beberapa syarikat rakan kongsinya menjadi pemilik hak eksklusif untuk mengeluarkan DAA asal. Akibatnya, keuntungan Gilead dalam dua tahun pertama penjualan dadah berulang kali meliputi semua kos yang dikeluarkan oleh syarikat untuk memperoleh Pharmasett, mendapatkan paten dan percubaan klinikal yang seterusnya.

    Apa itu sofosbuvir?

    Keberkesanan ubat ini dalam memerangi HCV sangat tinggi sehingga kini hampir tiada rejimen rawatan dapat dilakukan tanpa penggunaannya. Sofosbuvir tidak disyorkan untuk digunakan sebagai monoterapi, tetapi apabila digunakan dalam kombinasi, ia menunjukkan hasil yang sangat baik. Pada mulanya, ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin dan interferon, yang membolehkan dalam kes-kes yang tidak rumit untuk mencapai penawar dalam hanya 12 minggu. Dan ini walaupun fakta bahawa hanya terapi interferon dan ribavirin dua kali kurang berkesan, dan tempohnya kadang-kadang melebihi 40 minggu. Selepas tahun 2013, setiap tahun berikutnya membawa berita tentang kemunculan semakin banyak ubat-ubatan baru berjaya memerangi virus hepatitis C:

    • daclatasvir muncul pada tahun 2014;
    • 2015 adalah tahun kelahiran Ledipasvir;
    • 2016 gembira dengan penciptaan velpatasvir.

    Daclatasvir dibebaskan oleh Bristol-Myers Squibb dalam bentuk Daklinza dadah, mengandungi 60 mg bahan aktif. Dua bahan berikut telah dicipta oleh saintis Gilead, dan kerana tidak seorang pun daripada mereka yang sesuai untuk monoterapi, mereka menggunakan ubat hanya dengan kombinasi sofosbuvir. Untuk memudahkan terapi, ubat-ubatan yang dibuat semula secara berhemat dikeluarkan segera dengan kombinasi sofosbuvir. Maka ada ubat-ubatan:

    • Harvoni, menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan ledipasvir 90 mg;
    • Epclusa, yang termasuk sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg.

    Dalam rawatan dengan daclatasvir, dua ubat yang berbeza, Sovaldi dan Daclins diambil. Setiap kombinasi gabungan bahan aktif digunakan untuk merawat genotip HCV tertentu mengikut rejimen rawatan yang disyorkan oleh EASL. Dan hanya gabungan sofosbuvir dengan velpatasvir ternyata bermaksud pangenotip (sejagat). Epclus menyembuhkan semua genotip hepatitis C dengan hampir sama dengan kecekapan tinggi yang sama iaitu sekitar 97 ÷ 100%.

    Kemunculan generik

    Percubaan klinikal mengesahkan keberkesanan rawatan, tetapi semua ubat-ubatan yang sangat berkesan ini mempunyai satu kelemahan utama - harga terlalu tinggi, yang tidak membenarkan mereka memperoleh sebahagian besar daripada penyakit tersebut. Harga monopolistik yang tinggi untuk produk yang dipasang oleh Gilead menyebabkan kemarahan dan skandal, memaksa pemegang paten untuk membuat konsesi tertentu, memberikan beberapa syarikat dari India, Mesir dan Pakistan untuk mengeluarkan analog (generik) ubat-ubatan yang berkesan dan dicari. Lebih-lebih lagi, perjuangan menentang pemegang paten, menawarkan ubat-ubatan untuk rawatan dengan harga yang tidak menimbulkan harga, menyebabkan India, sebagai sebuah negara di mana berjuta-juta pesakit dengan hepatitis C hidup dalam bentuk kronik. Akibat perjuangan ini, Gilead mengeluarkan lesen dan perkembangan paten kepada 11 syarikat India untuk pembebasan sofosbuvir bebas pertama, dan kemudian produk baru mereka yang lain. Setelah mendapatkan lesen, pengeluar India dengan cepat mula mengeluarkan generik, memberikan nama jenama mereka sendiri kepada ubat-ubatan yang dihasilkan. Inilah cara pertama muncul Sovaldi generik, maka Daklinza, Harvoni, Epclusa, dan India menjadi pemimpin dunia dalam pengeluaran mereka. Menurut perjanjian lesen, pengeluar India membayar 7% daripada pendapatan mereka yang memihak kepada pemegang paten. Tetapi walaupun dengan bayaran ini, kos generik yang dikeluarkan di India adalah sepuluh kali kurang daripada jumlah asal.

    Mekanisme tindakan

    Seperti yang dilaporkan sebelum ini, rejimen rawatan HCV yang baru muncul berkaitan dengan DAA dan bertindak secara langsung pada virus. Walaupun sebelum ini digunakan untuk rawatan interferon dengan ribavirin menguatkan sistem imun manusia, membantu tubuh menentang penyakit ini. Setiap bahan bertindak dengan virus dengan cara sendiri:

    1. Blok Sofosbuvir polimerase RNA, dengan itu menghalang replikasi virus.
    1. Daclatasvir, ledipasvir dan velpatasvir adalah inhibitor NS5A yang menghalang penyebaran virus dan penembusan mereka ke dalam sel yang sihat.

    Kesan arah sedemikian membolehkan anda berjaya melawan HCV, menggunakan sofosbuvir dalam kombinasi dengan daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir untuk terapi. Kadang-kadang, untuk meningkatkan kesan pada virus, komponen ketiga ditambah kepada pasangan, paling sering ribavirin.

    Pengilang generik dari india

    Syarikat-syarikat farmaseutikal di negara ini telah mengambil kesempatan daripada lesen-lesen yang diberikan kepada mereka, dan sekarang India melepaskan generik Sovaldi berikut:

    • Hepcvir adalah pengeluar Cipla Ltd;
    • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
    • Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
    • MyHep adalah pengeluar Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
    • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
    • Sofovir adalah pengeluar Hetero Drugs Ltd;
    • Resof - dihasilkan oleh Makmal Dr Reddy;
    • Virso - melepaskan Arcolab Strides.

    Analog Daklins juga dihasilkan di India:

    • Natdac dari Natco Pharma;
    • Dacihep dari Zydus Heptiza;
    • Daclahep dari Hetero Drugs;
    • Dactovin oleh Strides Arcolab;
    • Daclawin dari Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
    • Mydacla dari Mylan Pharmaceuticals.

    Berikutan Gilead, pembuat ubat India juga menguasai pengeluaran Harvoni, yang menghasilkan generik berikut:

    • Ledifos - melepaskan Hetero;
    • Hepcinat LP - Natco;
    • Myhep LVIR - Mylan;
    • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
    • Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
    • LediHep - Zydus.

    Dan pada tahun 2017, pengeluaran generik India berikut Epclusi dikuasai:

    • Velpanat telah mengeluarkan Natco Pharma;
    • Velasof menguasai Dadah Hetero;
    • SoviHep V mula menghasilkan syarikat Zydus Heptiza.

    Seperti yang anda lihat, syarikat farmaseutikal India tidak ketinggalan di belakang pengeluar Amerika, dengan cepat menguasai ubat-ubatan yang baru dibangunkan, sambil mengamati semua ciri-ciri kualitatif, kuantitatif dan terapeutik. Termasuk termasuk bioequivalence farmacokinetik berhubung dengan asal.

    Keperluan generik

    Dadah generik adalah ubat yang mampu menggantikan rawatan dengan ubat asli yang mahal dengan paten dari segi sifat farmakologi asasnya. Mereka boleh dibebaskan sekiranya ia tersedia dan apabila tiada lesen, hanya kehadirannya yang membuat siaran analog dikeluarkan. Dalam hal mengeluarkan lesen kepada syarikat-syarikat farmaseutikal India, Gilead juga menyediakan mereka dengan teknologi pengeluaran, memberi pemegang lesen hak kepada dasar penentuan harga bebas. Agar analogi ubat dianggap sebagai generik, ia mesti mematuhi beberapa parameter:

    1. Anda mesti mematuhi nisbah komponen farmaseutikal yang paling penting dalam penyediaan piawai kuantitatif dan kualitatif.
    1. Ikuti piawaian antarabangsa yang berkaitan.
    1. Pematuhan mandatori dengan keadaan pengeluaran yang betul diperlukan.
    1. Dalam persiapan, bersamaan parameter penyerapan yang sesuai harus dikekalkan.

    Perlu diingat bahawa WHO berhati-hati untuk memastikan ketersediaan ubat-ubatan, yang bertujuan untuk menggantikan ubat berjenama mahal dengan bantuan generik bajet.

    Generik Mesir Soferbuvir

    Tidak seperti India, syarikat farmaseutikal Mesir tidak menjadi pemimpin dunia dalam pengeluaran dadah generik hepatitis C, walaupun mereka juga menguasai pengeluaran sofosbuvir analog. Walau bagaimanapun, dalam kebanyakan analog mereka tidak berlesen:

    • MPI Viropack, menghasilkan Marcyrl Pharmaceutical Industries - salah satu generik Mesir yang pertama;
    • Heterosofir, yang dikeluarkan oleh Pharmed Healthcare. Ia adalah satu-satunya generik berlesen di Mesir. Pada pakej, di bawah hologram, kod tersembunyi, yang membolehkan untuk menyemak keaslian persiapan di laman web pengilang, dengan itu tidak termasuk palsu;
    • Grateziano, yang dihasilkan oleh Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork dihasilkan oleh Vimeo;
    • Sofocivir, yang dihasilkan oleh ZetaPhar.

    Generik untuk melawan hepatitis dari Bangladesh

    Bangladesh adalah negara lain yang menghasilkan generik terhadap HCV dalam jumlah besar. Selain itu, negara ini juga tidak memerlukan lesen pengeluaran analog sejenis dadah berjenama, oleh kerana pada tahun 2030 syarikat farmaseutikalnya dibenarkan mengeluarkan persediaan perubatan sedemikian tanpa kehadiran dokumen pelesenan yang sesuai. Yang paling terkenal dan dilengkapi dengan teknologi terkini adalah syarikat farmaseutikal Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projek kapasiti pengeluarannya dicipta oleh pakar-pakar Eropah dan mematuhi piawaian antarabangsa. Beacon membebaskan ubat generik berikut untuk merawat virus hepatitis C:

    • Soforal - sofosbuvir generik, mengandungi bahan aktif 400 mg. Tidak seperti pembungkusan tradisional dalam botol sebanyak 28 keping, Sophoral dihasilkan dalam bentuk lepuh 8 tablet dalam satu plat;
    • Daclavir adalah generik Daclatasvir, satu tablet ubat mengandungi 60 mg bahan aktif. Ia juga dihasilkan dalam bentuk lepuh, tetapi setiap plat mengandungi 10 tablet;
    • Sofosvel adalah Epclusa generik, mengandungi sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg. Dadah pangenotip (universal), berkesan dalam rawatan genotip HCV 1 ÷ 6. Dan dalam kes ini tiada pembungkusan biasa dalam botol, tablet dibungkus dalam lepuh 6 keping dalam setiap pinggan.
    • Darvoni adalah ubat kompleks yang menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan daclatasvir 60 mg. Sekiranya perlu, sertai terapi sofosbuvir dengan daklatasvir, menggunakan ubat-ubatan dari pengeluar lain, anda mesti mengambil pil setiap jenis. Dan Beacon meletakkan mereka dalam satu pil. Darvoni dibungkus dalam lepuh 6 tablet dalam satu plat, dihantar hanya untuk eksport.

    Apabila membeli persediaan dari Beacon berdasarkan kursus terapi, seseorang harus mempertimbangkan keaslian pembungkusan mereka untuk membeli kuantiti yang diperlukan untuk rawatan. Syarikat-syarikat farmaseutikal India yang paling terkenal Seperti yang disebutkan di atas, selepas syarikat-syarikat farmaseutikal di negara ini menerima lesen untuk membebaskan generik untuk terapi HCV, India menjadi pemimpin dunia dalam pengeluaran mereka. Tetapi di kalangan pelbagai syarikat, ada yang perlu diperhatikan, yang produknya di Rusia adalah yang paling terkenal.

    Natco Pharma Ltd.

    Yang paling popular adalah syarikat farmaseutikal Natco Pharma Ltd., yang obat-obatan telah menyelamatkan nyawa beberapa puluhan ribu orang dengan hepatitis C. Kronik telah menguasai pengeluaran hampir keseluruhan ubat antivirus yang bertindak secara langsung, termasuk sofosbuvir dengan daclatasvir dan ledipasvir dengan velpatasvir. Natco Pharma muncul pada tahun 1981 di Hyderabad dengan modal awal sebanyak 3.3 juta rupee, maka jumlah pekerja adalah 20 orang. Sekarang di India, ada 3.5 ribu orang yang bekerja di lima perusahaan Natco, dan terdapat juga cawangan di negara lain. Sebagai tambahan kepada unit-unit pengeluaran, syarikat itu mempunyai makmal yang dilengkapi dengan baik yang membolehkannya mengembangkan persediaan perubatan moden. Di antara perkembangannya sendiri, perlu diperhatikan ubat untuk melawan kanser. Salah satu ubat yang paling terkenal di kawasan ini ialah Veenat, yang dihasilkan sejak tahun 2003 dan digunakan untuk leukemia. Ya, dan pembebasan generik untuk rawatan virus hepatitis C adalah keutamaan bagi Natco.

    Hetero Drugs Ltd.

    Syarikat ini telah menetapkan matlamatnya sebagai pengeluaran generik, menundukkan aspirasi ini kepada rangkaian industrinya sendiri, termasuk kilang dengan cabang dan pejabat dengan makmal. Rangkaian pengeluaran Hetero diasah untuk pengeluaran ubat-ubatan di bawah lesen yang diperolehi oleh syarikat. Salah satu aktivitinya adalah persediaan perubatan yang membolehkan ia bertarung dengan penyakit virus yang serius, rawatan yang menjadi mustahil untuk banyak pesakit akibat kos ubat asal yang tinggi. Lesen yang diperolehi membolehkan Hetero segera meneruskan pembebasan generik, yang kemudiannya dijual pada harga yang berpatutan untuk pesakit. Penciptaan Ubat Hetero bermula pada tahun 1993. Sepanjang 24 tahun yang lalu, kilang sedozen dan beberapa unit pengeluaran sedozen telah muncul di India. Kehadiran makmalnya sendiri membolehkan syarikat itu menjalankan kerja-kerja percubaan pada sintesis bahan, yang menyumbang kepada pengembangan basis produksi dan eksport obat aktif ke negara-negara asing.

    Zydus heptiza

    Zydus adalah sebuah syarikat India yang telah menetapkan matlamat membina masyarakat yang sihat, yang, mengikut pemiliknya, akan diikuti dengan perubahan yang lebih baik dalam kualiti kehidupan rakyat. Matlamatnya adalah mulia, dan oleh itu, untuk mencapainya, syarikat itu menjalankan aktiviti pendidikan aktif yang memberi kesan kepada segmen penduduk yang paling miskin. Termasuk vaksinasi populasi secara bebas terhadap hepatitis B. Zidus dari segi volume produksi di pasar farmasi India berada di tempat keempat. Di samping itu, 16 ubatnya berada dalam senarai 300 ubat yang paling penting dalam industri farmaseutikal India. Produk Zydus adalah permintaan bukan sahaja di pasaran domestik, mereka boleh didapati di farmasi di 43 negara di planet kita. Dan pelbagai ubat yang dihasilkan di 7 perusahaan melebihi 850 ubat. Salah satu industri yang paling kuat adalah di negeri Gujarat dan merupakan salah satu yang terbesar bukan sahaja di India, tetapi juga di Asia.

    Terapi HCV 2017

    Rawatan rawatan hepatitis C untuk setiap pesakit dipilih secara individu oleh doktor. Untuk pilihan skema yang betul, selamat dan selamat, doktor perlu tahu:

    • genotip virus;
    • tempoh penyakit;
    • tahap kerosakan hati;
    • kehadiran / ketiadaan sirosis, jangkitan bersamaan (contohnya, HIV atau hepatitis lain), pengalaman negatif terhadap rawatan sebelumnya.

    Selepas menerima data ini selepas kitaran analisis, doktor memilih pilihan rawatan optimum berdasarkan saranan EASL. Cadangan EASL diselaraskan dari tahun ke tahun, mereka menambah ubat yang baru muncul. Sebelum mencadangkan pilihan rawatan baru, mereka dibentangkan untuk dipertimbangkan oleh Kongres atau mesyuarat khas. Pada 2017, mesyuarat khas EASL telah menyemak kemas kini kepada skim yang disyorkan di Paris. Ia telah memutuskan untuk menghentikan sepenuhnya terapi interferon di Eropah untuk merawat HCV. Di samping itu, tidak ada satu rejimen yang disyorkan menggunakan ubat tunggal langsung. Berikut adalah beberapa pilihan rawatan yang disyorkan. Mereka semua diberi semata-mata untuk membiasakan diri dan tidak dapat menjadi panduan untuk bertindak, kerana hanya seorang doktor yang dapat memberikan preskripsi untuk terapi, di bawah pengawasan yang kemudiannya akan menjalaninya.

    1. Rejimen rawatan yang mungkin dicadangkan oleh EASL dalam kes monoinfeksi hepatitis C atau jangkitan bersama HIV + HCV pada pesakit tanpa sirosis dan tidak dirawat sebelum ini:
    • untuk rawatan genotip 1a dan 1b, anda boleh menggunakan:

    - sofosbuvir + ledipasvir, tanpa ribavirin, tempoh 12 minggu; - sofosbuvir + daclatasvir, juga tanpa ribavirin, tempoh rawatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, tempoh kursus 12 minggu.

    • dalam rawatan genotip 2 digunakan tanpa ribavirin selama 12 minggu:

    - sofosbuvir + dklatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

    • dalam rawatan genotip 3 tanpa penggunaan ribavirin untuk tempoh terapi selama 12 minggu, gunakan:

    - sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

    • semasa terapi genotip 4, adalah mungkin untuk memohon selama 5 minggu tanpa ribavirin:

    - sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

    1. Cadangan rejimen EASL yang disyorkan untuk monoinfeksi hepatitis C atau jangkitan HIV / HCV yang bersamaan dengan pesakit dengan sirosis pampasan yang belum pernah dirawat:
    • untuk rawatan genotip 1a dan 1b, anda boleh menggunakan:

    - sofosbuvir + ledipasvir dengan ribavirin, tempoh 12 minggu; - atau 24 minggu tanpa ribavirin; - dan pilihan lain - 24 minggu dengan ribavirin dengan prognosis tindak balas tidak baik; - sofosbuvir + daclatasvir, jika tanpa ribavirin, kemudian 24 minggu, dan dengan ribavirin tempoh rawatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, 12 minggu.

    • dalam rawatan genotip 2 digunakan:

    - sofosbuvir + dklatasvir tanpa ribavirin berlangsung selama 12 minggu, dan dengan ribavirin untuk prognosis yang kurang baik - 24 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa kombinasi dengan ribavirin selama 12 minggu.

    • dalam rawatan penggunaan genotip 3:

    - sofosbuvir + daclatasvir selama 24 minggu dengan ribavirin; - atau sofosbuvir + velpatasvir sekali lagi dengan ribavirin, tempoh rawatan adalah 12 minggu; - sebagai pilihan, sofosbuvir + velpatasvir mungkin selama 24 minggu, tetapi tanpa ribavirin.

    • Dalam rawatan genotip 4, rejimen yang sama digunakan seperti dalam genotip 1a dan 1b.

    Seperti yang anda lihat, sebagai tambahan kepada keadaan pesakit dan ciri-ciri tubuhnya, kombinasi ubat yang ditetapkan oleh doktor juga memberi kesan kepada hasil terapi. Di samping itu, tempoh rawatan bergantung kepada kombinasi yang dipilih oleh doktor.

    Rawatan dengan ubat-ubatan HCV moden

    Ambil pil ubat langsung tindakan antiviral yang ditetapkan oleh doktor secara lisan sekali sehari. Mereka tidak dibahagikan kepada bahagian, tidak mengunyah, tetapi dibasuh dengan air kosong. Ia adalah yang terbaik untuk melakukan ini pada masa yang sama, kerana kepekatan berterusan bahan-bahan aktif dalam badan dikekalkan. Ia tidak perlu dilampirkan pada tarikh pengambilan makanan, perkara utama bukan untuk melakukannya pada perut kosong. Apabila anda mula mengambil ubat-ubatan, perhatikan kesejahteraan anda, kerana dalam tempoh ini adalah paling mudah untuk melihat kemungkinan kesan sampingan. PPPP sendiri tidak mempunyai banyak, sementara ubat-ubatan yang ditetapkan di kompleks itu jauh lebih kecil. Selalunya, kesan sampingan muncul sebagai:

    • sakit kepala;
    • muntah dan pening;
    • kelemahan umum;
    • kehilangan selera makan;
    • sakit sendi;
    • perubahan dalam parameter bio-kimia darah, dinyatakan dalam paras hemoglobin rendah, penurunan platelet dan limfosit.

    Kesan sampingan boleh didapati dalam sebilangan kecil pesakit. Tetapi semua perkara yang sama tentang semua penyakit yang perlu diperhatikan hendaklah dimaklumkan kepada doktor yang hadir untuk mengambil langkah-langkah yang diperlukan. Untuk mengelakkan peningkatan kesan sampingan, alkohol dan nikotin harus dikecualikan daripada penggunaan, kerana ia menjejaskan hati.

    Contraindications

    Dalam beberapa kes, penerimaan DAA dikecualikan, ia menyangkut:

    • hipersensitiviti individu pesakit terhadap ramuan ubat tertentu;
    • pesakit di bawah umur 18 tahun, kerana tidak ada data yang tepat mengenai kesannya ke atas badan;
    • wanita yang membawa janin dan menyusu bayi;
    • wanita perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai untuk mengelakkan pembiakan semasa tempoh terapi. Selain itu, keperluan ini juga terpakai kepada wanita yang rakannya juga menerima terapi DAA.

    Penyimpanan

    Simpan dadah antivirus tindakan langsung di tempat yang tidak dapat diakses untuk kanak-kanak dan tindakan cahaya matahari langsung. Suhu penyimpanan hendaklah dalam lingkungan 15 ÷ 30 º. Memulakan pengambilan ubat, semak tarikh pembuatan dan penyimpanan yang ditunjukkan pada pakej. Penyalahgunaan dadah adalah dilarang. Bagaimana untuk mendapatkan DAA untuk warga Rusia Malangnya, generik India tidak boleh didapati di farmasi Rusia. Syarikat farmaseutikal Gilead, menyediakan lesen untuk pembebasan dadah, dengan bijak mengharamkan eksport mereka ke banyak negara. Termasuk di semua negara Eropah. Mereka yang ingin membeli generik India kos rendah untuk melawan hepatitis C boleh mengambil kesempatan daripada beberapa cara:

    • memerintahkan mereka melalui farmasi dalam talian Rusia dan mendapatkan barangan dalam beberapa jam (atau hari) bergantung pada tempat penghantaran. Dan dalam kebanyakan kes, walaupun prabayaran tidak diperlukan;
    • memerintahkan mereka melalui kedai online India dengan penghantaran ke rumah. Di sini anda perlu prabayar dalam mata wang asing, dan masa menunggu akan berlangsung dari tiga minggu hingga sebulan. Selain itu, terdapat keperluan untuk berkomunikasi dengan penjual dalam bahasa Inggeris;
    • pergi ke India dan bawa dadah itu sendiri. Ia juga akan mengambil masa, ditambah dengan penghalang bahasa, serta kesulitan untuk mengesahkan keaslian barang yang dibeli di farmasi. Untuk semua ini, masalah eksport diri akan ditambah, memerlukan bekas termal, ketersediaan pendapat doktor dan preskripsi dalam bahasa Inggeris, serta salinan cek.

    Berminat untuk membeli ubat-ubatan, orang membuat keputusan untuk memilih pilihan penghantaran yang mungkin. Jangan lupa bahawa dalam kes HCV, hasil terapi yang menggalakkan bergantung kepada kelajuan permulaannya. Di sini, dalam erti kata literal, kelewatan kematian adalah seperti, dan oleh itu anda tidak perlu menangguhkan permulaan prosedur.


  • Artikel Sebelumnya

    Salji caucasian

    Artikel Yang Berkaitan Hepatitis