Maklumat Keselamatan Penting untuk Pegasys

Share Tweet Pin it

Pesakit yang mempunyai keberkesanan rawatan dikenal pasti termasuk pesakit dengan penyakit hati pampasan dan tanda histologi sirosis hati (kelas kegagalan hati A), serta pesakit dengan jangkitan HIV klinikal yang stabil (contohnya, terapi antiretroviral tidak diperlukan atau pesakit menerima terapi antiretroviral yang stabil ). Interferon Alpha, termasuk Pegasys (R) (Peginterferon alfa-2a), boleh menyebabkan atau memburukkan lagi penyakit neuropsychiatrik, autoimun, iskemia dan berjangkit yang mengancam nyawa. Pesakit perlu dipantau secara teliti dengan kajian klinikal dan makmal berkala. Rawatan harus dihentikan pada pesakit dengan tanda-tanda dan tanda-tanda yang teruk atau semakin buruk. Di banyak, tetapi tidak semua kes, gejala-gejala ini hilang selepas rawatan Pegasys dibatalkan (lihat Contraindications, amaran, langkah berjaga-jaga dan tindak balas buruk dalam maklumat produk penuh)

Gunakan dengan Ribavirin

Penggunaan Ribavirin, termasuk Kopegus (R), semasa hamil boleh menyebabkan kecacatan dan / atau kematian janin. Penjagaan yang melampau perlu diambil untuk mengelakkan kehamilan pada pesakit dan pasangan wanita pesakit lelaki. Ribavirin menyebabkan anemia hemolitik. Anemia yang berkaitan dengan penggunaan Ribavirin boleh memburukkan lagi penyakit jantung. Ribavirin mempunyai sifat genotoksik dan mutagenik dan harus dianggap sebagai karsinogen berpotensi (lihat Contraindications, Amaran, Langkah berjaga-jaga, dan Reaksi Berbahaya dalam Maklumat Produk).

Pegasys

  1. Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan hypersensitivity kepada Pegasys atau mana-mana komponennya dalam hepatitis autoimun dan kegagalan hati (dekompensasi hepatik lebih daripada 6 mata, gred B dan C), kronik CHC kronik penderaan sebelum atau semasa rawatan.
  2. Pegasis juga dikontraindikasikan untuk dekompensasi hepatik pada skala Minum ≥ 6 mata sebelum atau semasa rawatan.
  3. Pegasis dikontraindikasikan pada bayi baru lahir dan bayi, kerana ia mengandungi alkohol benzyl. Benzil alkohol dikaitkan dengan peningkatan bilangan kes-kes neurologi dan komplikasi lain pada bayi baru lahir dan bayi, yang kadang-kadang membawa maut.
  4. Terapi Pegasys dan Copegus juga dikontraindikasikan pada pesakit dengan hypersensitivity kepada Kopegus atau mana-mana komponennya, pesakit wanita hamil, lelaki yang pesakitnya wanita hamil, dan pesakit dengan hemoglobinopati. Wanita yang mengandung umur dan lelaki harus menggunakan dua bentuk kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dan selama 6 bulan selepas ia berakhir. Ujian kehamilan bulanan rutin harus dilakukan sepanjang masa. Jika kehamilan berlaku semasa rawatan atau dalam tempoh 6 bulan selepas terapi, pesakit perlu diberi amaran mengenai risiko teratogenik yang penting kepada janin dengan rawatan Kopegus.

Rawatan dengan Copegus tidak sepatutnya bermula sehingga ujian kehamilan negatif diperoleh segera sebelum permulaan terapi.

Pada pesakit dengan hepatitis C kronik dengan sirosis, mungkin ada risiko penguraian dan kematian hepatik dalam rawatan interferon alpha, termasuk Pegasys. Pada pesakit hepatitis C dengan sirosis dengan jangkitan HIV, menerima terapi antiretroviral (BART) yang sangat aktif dan interferon Alfa-2a dengan atau tanpa ribavirin, nampaknya terdapat risiko yang lebih tinggi untuk membuat dekompensasi hepatik berbanding dengan pesakit yang tidak menerima ART. Semasa rawatan, keadaan klinikal pesakit dan fungsi hati perlu dipantau dengan teliti dan rawatan Pegasys harus segera dihentikan jika penguraian berlaku (Kanak-kanak 6)

Seperti yang dilaporkan, kesan sampingan yang paling biasa diperhatikan dalam ujian klinikal untuk terapi gabungan dengan Pegasys dan Kopegus adalah:

  • keletihan
  • asthenia (65%),
  • sakit kepala (43%),
  • demam (41%),
  • myalgia (40%),
  • kesengsaraan,
  • kebimbangan
  • kegelisahan (33%),
  • insomnia (30%),
  • alopecia (28%),
  • neutropenia (27%),
  • mual
  • muntah (25%),
  • menggigil (25%),
  • anoreksia (24%),
  • reaksi di tapak suntikan (23%),
  • sakit sendi (22%),
  • kemurungan (20%),
  • gatal-gatal (19%),
  • dermatitis (16%).

Kesan sampingan pada pesakit dengan jangkitan yang dirawat dengan Pegasys dan Kopegus umumnya sama dengan kesan sampingan pada pesakit dengan monoinfeksi. Kesan sampingan yang paling biasa berlaku pada pesakit dengan jangkitan ialah:

  • neutropenia (40%),
  • anemia (14%),
  • trombositopenia (8%),
  • pengurangan berat badan (16%),
  • perubahan mood (9%).

Kesan sampingan yang serius termasuk:

  • gangguan neuropsychiatrik (pemikiran tentang pembunuhan, pemikiran membunuh diri, percubaan bunuh diri dan bunuh diri);
  • jangkitan bakteria yang serius dan teruk (sepsis);
  • kerosakan sumsum tulang toksik (sitopenia dan anemia aplastik (jarang));
  • penyakit kardiovaskular (hipertensi, arrhythmia supraventricular dan infark miokard), alergi (termasuk anafilaksis);
  • gangguan endokrin (termasuk penyakit tiroid dan diabetes);
  • Penyakit autoimun (termasuk purpura thrombocytopenic, thrombotic thrombocytopenic purpura, psoriasis, lupus erythematosus, rheumatoid arthritis dan nefritis interstitial);
  • gangguan paru-paru (sesak nafas, radang paru-paru, bronchiolitis obliterans, pneumonia interstitial dan sarcoidosis);
  • kolitis (kolitis ulserative dan hemorrhagic / iskemia iskemia);
  • pankreatitis dan keabnormalan mata (pengurangan atau kehilangan penglihatan, retinopati, termasuk edema makular dan trombosis retina / pendarahan, neuritis optik dan edema saraf optik).

Apabila menyalin bahan pautan aktif ke laman web kami diperlukan.

Pegasys

Keterangan pada 02/10/2015

  • Nama Latin: Pegasys
  • Kod ATC: L03AB11
  • Bahan aktif: Peginterferon alfa-2a (Peginterferon alfa-2a)
  • Pengilang: F.Hoffmann-La Roche (Switzerland)

Komposisi

  • Dalam satu botol dadah Pegasys ialah 180 atau 135 μg alpha-2a peginterferon.
  • Dalam satu tabung jarum suntikan Pegasys adalah 180 atau 135 μg alpha-2a peginterferon.
  • Dalam satu Pegasis auto-injector Pegasis adalah 180 atau 135 μg alpha-2a peginterferon.

Pengecualian: asid asetik, natrium klorida, alkohol benzyl, polysorbat 80, natrium asetat, air.

Borang pelepasan

Penyelesaian yang telus, tidak berwarna atau cerah untuk pentadbiran subkutan.

  • 1 ml larutan dalam botol, satu atau empat botol dalam satu pek kadbod.
  • 0.5 ml larutan dalam tabung jarum suntikan lengkap dengan jarum suntikan, satu jarum suntikan dalam pek kadbod.
  • 0.5 ml larutan dalam penyuntik auto ProKlik, penyuntik auto dengan tabung picagari dan jarum dalam pek karton.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Struktur bahan aktif langsung mempengaruhi ciri-ciri klinikal dan farmakologinya. Sebagai contoh, saiz dan cawangan struktur menentukan tahap penyerapan, pengedaran dan penyingkiran peginterferon alpha-2a.

Ia mempunyai aktiviti antiproliferatif dan antiviral. Pada orang yang mempunyai hepatitis C, penurunan dalam kandungan virus RNA sebagai tindak balas kepada rawatan dengan ubat yang berlaku secara berperingkat 2. Peringkat pertama berlaku selepas 2 untuk selepas suntikan, peringkat kedua - dalam masa 1-3 bulan. Ribavirin tidak menjejaskan kinetik virus dalam 6 minggu pertama pada individu yang menerima rawatan kombinasi dengan peginterferon Ribavirin dan alpha-2a.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran subkutaneus, ubat itu mula ditentukan dalam darah selepas 4-6 jam. Setelah 20 jam lagi, kepekatannya mencapai 80% maksimum. Masa permulaan kepekatan maksimum adalah 3-4 hari. Bioavailabiliti mutlak mendekati 84%.

Ditemui dalam kepekatan tinggi dalam darah, buah pinggang, hati dan sumsum tulang. Ubat ini dikumuhkan terutamanya dalam air kencing. Separuh hayat selepas pentadbiran intravena mencapai 80 jam, dan selepas pentadbiran subkutaneus, kira-kira 7.5 hari.

Farmakokinetik dalam lelaki dan wanita tidak berbeza.

Pentadbiran ubat-ubatan subkutaneus harus dibuat di kawasan dinding abdomen di depan dan paha, kerana tahap penyerapan di tempat-tempat ini adalah 20-30% lebih tinggi.

Petunjuk untuk digunakan

  • Hepatitis C adalah jenis kronik pada orang dewasa dengan sampel positif untuk RNA HCV, termasuk latar belakang jangkitan HIV. Rawatan gabungan dengan Ribavirin ditunjukkan untuk pesakit hepatitis C yang belum menerima sebarang terapi sebelum atau dalam kes kegagalan monoterapi alpha interferon dan terapi kombinasi dengan Ribavirin. Monoterapi pegasis dijalankan dalam kes kontraindikasi untuk mengambil Ribavirin.
  • Hepatitis B jenis kronik HBeAg-positif dan HBeAg-negatif pada pesakit dengan fungsi hati dan gejala replikasi virus yang dikompensasi, peningkatan aktiviti ALT dan mengesahkan proses radang hati atau fibrosis secara histologis.

Contraindications

  • Hepatitis autoimun.
  • Bentuk kegagalan hati yang teruk.
  • Sirosis hepatic decompensated.
  • Cirrhosis hati dengan lebih daripada enam mata pada skala Anak-Pugh di latar belakang jangkitan bersama dengan HIV-hepatitis C, jika petunjuk ini tidak disebabkan oleh hiperbilirubinemia kerana mengambil Atazanavir, Indinavir dan ubat yang serupa.
  • Penguraian penyakit kardiovaskular yang teruk.
  • Umur kurang dari 3 tahun (kerana kehadiran benzil alkohol dalam penyediaan).
  • Kehamilan dan penyusuan.
  • Kepekaan terhadap alpha-interferon, persediaan yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik menggunakan E. coli atau mana-mana komponen dadah.

Kesan Sampingan Pegasys

  • Kesan sampingan dalam bentuk jangkitan: bronkitis, jangkitan saluran pernafasan, herpes simplex, kandidiasis lisan, radang paru-paru, jangkitan kulit, endokarditis, otitis telinga luar, jangkitan bakteria atau kulat lain.
  • Neoplasma: neoplasma hati (jinak dan malignan).
  • Kesan darah: limfadenopati, anemia, trombositopenia, pancytopenia, aplasia sumsum tulang.
  • Kesan imuniti: anafilaksis, thyroiditis, sistemik lupus erythematosus, sarcoidosis, purpura thrombocytopenic, rheumatoid arthritis, angioedema.
  • Kesan sfera hormon: kencing manis, hipertiroidisme, hipotiroidisme, ketoacidosis diabetes.
  • Kesan metabolisme: anoreksia, dehidrasi.
  • Kesan mental: kebimbangan, kemurungan, insomnia, agresif, gangguan emosi, kegelisahan, pemikiran bunuh diri, kehilangan libido, halusinasi, idea membunuh diri.
  • Kesan aktiviti saraf: paresthesia, sakit kepala, gegaran, pening, kepekatan lemah dan ingatan, kelemahan, kesakitan
  • Kesan visi: penglihatan kabur, retinopati, rasa sakit di mata, keradangan mata, xerophthalmia, pendarahan retina, perubahan dalam saluran retina, maag kornea, kehilangan penglihatan, detasmen retina.
  • Kesan pendengaran: sakit telinga, vertigo, kehilangan pendengaran.
  • Kesan peredaran darah: takikardia, edema perifer, hipertensi arteri, infark miokard, kekurangan jantung kongestif, takikardia supraventrikular, angina, pendarahan di dalam otak, fibrilasi atrium, kardiomiopati, perikarditis, vasculitis.
  • Kesan bernafas: sesak nafas, batuk, nasofaryngitis, hidung bengkak, bengkak sinus, rhinitis, pneumonitis interstisial, sakit tekak, embolisme paru-paru.
  • Kesan pencernaan: cirit-birit, kembung, ulser peptik, loya, sakit perut, muntah, dispepsia, ulser membran mukus mulut, glossitis, gusi berdarah, stomatitis, pendarahan gastrousus, pankreatitis.
  • Kesan sistem hepatobiliari: cholangitis, fungsi hati yang tidak normal, distrofi hati berlemak, kegagalan hati.
  • Kesan kulit: dermatitis, alopecia, kulit kering, gatal-gatal, ruam, berpeluh, urtikaria, psoriasis, ekzema, photosensitization, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis, erythema multiforme.
  • Kesan sistem muskuloskeletal: sawan, myalgia, kelemahan otot, arthralgia, arthritis, sakit belakang, myositis, rhabdomyolysis.
  • Kesan dari kawasan urogenital: mati pucuk, kegagalan buah pinggang.
  • Kesan umum: demam, asthenia, kesakitan, kerengsaan, kelemahan, sakit dada, malaise, sindrom seperti selesema, kelesuan, dahaga, kilat panas, penurunan berat badan.
  • Perubahan makmal: peningkatan aktiviti ALT, hiperglikemia, hiperbilirubinemia, hypocalcemia, hypokalemia, hypophosphatemia, hypoglycemia, hypertriglyceridemia.

Dalam 1-5% pesakit, pembentukan antibodi untuk interferon telah diperhatikan.

Arahan untuk penggunaan Pegasys (kaedah dan dos)

Arahan di Pegasys menetapkan rawatan dengan dadah hanya di bawah pengawasan seorang pakar yang berkelayakan yang mempunyai pengalaman dalam rawatan hepatitis B dan C. Semasa terapi kombinasi, ribavirin harus digunakan sesuai dengan arahan untuk ubat ini.

Mod standard

Ubat tersebut dirawat secara subkutan di rantau dinding perut di depan atau paha sekali dalam 7 hari.

Untuk HBeAg-positif dan HBeAg-negatif hepatitis B kronik, ubat ini dicadangkan pada dos 180 μg sekali setiap 7 hari selama 48 minggu.

Untuk hepatitis C, 180 mcg ditetapkan sekali setiap 7 hari sebagai monoterapi atau dengan ribavirin.

Apabila diambil bersama dengan Ribavirin, tempoh terapi dan dosis Ribavirin bergantung kepada genotip patogen dan dikembangkan oleh pakar yang berpengalaman.

Bentuk pelepasan dadah dalam 135 mg digunakan dalam kes gangguan buah pinggang atau hati.

Berlebihan

Dengan pengenalan beberapa dos ubat pada masa yang sama tidak ada kesan buruk yang mempengaruhi terapi.

Hemodialisis tidak berkesan. Penawar selektif tidak hadir.

Interaksi

Tiada interaksi farmakokinetik antara Pegasys dan Ribavirin (atau Lamivudine) dikesan pada pesakit dengan hepatitis C atau B.

Apabila digunakan bersama-sama, ubat boleh meningkatkan kepekatan metadon.

Gabungan dengan Telbivudine boleh meningkatkan risiko mengembangkan neuropati jenis periferi.

Ia tidak disyorkan untuk mencampurkan dadah dengan ubat-ubatan lain, kerana kajian tentang keserasian mereka tidak dijalankan.

Syarat jualan

Pembelian hanya boleh dilakukan melalui preskripsi.

Syarat penyimpanan

Dadah mesti disimpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8 ° C, dilarang membekukan. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak

Tiga tahun untuk tiub picagari dan dua tahun untuk autoinjectors.

Arahan khas

Jika semasa rawatan dengan ubat terdapat tanda-tanda gangguan mental atau pemikiran bunuh diri yang dikesan, adalah disyorkan untuk menghentikan terapi dengan Pegasys dan memulakan rawatan yang diperlukan.

Adalah mungkin untuk memulakan terapi dadah dengan nilai awal penunjuk berikut: platelet lebih daripada 90,000 unsur / μl; neutrofil lebih daripada 1500 sel / μl, hormon TSH dan T4 dalam julat normal, limfosit CD4 + lebih daripada 200 unsur / μl, RNA HIV-1 kurang daripada 5000 naskhah / ml pada orang yang mempunyai HIV.

Selepas permulaan terapi, ujian makmal perlu dipantau secara berkala.

Terapi ubat dikaitkan dengan pengurangan sementara dalam bilangan platelet, leukosit dan neutrofil, yang kembali ke peringkat asal.

Pegasys mempunyai sedikit kesan terhadap keupayaan untuk menguruskan mekanisme mudah alih. Sekiranya mengantuk atau kelemahan, dinasihatkan untuk meninggalkan aktiviti tersebut.

Analog

Peg Pegon Peg, Alphaferon, Blastopheron, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron atau Pegasis, yang lebih baik?

Algeron adalah ubat yang agak muda, tetapi penciptanya mendakwa bahawa ia lebih berkesan berbanding dengan rakan-rakannya dan menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit. Komposisi ubat adalah hampir, tetapi tidak sama (berbeza dengan struktur dan nisbah isomer bahan aktif). Harga Algeron jauh lebih rendah, yang boleh dirawat untuk kebanyakan pesakit. Ini memberikan akses kepada rawatan hepatitis kepada ramai orang yang, atas sebab-sebab ekonomi, tidak mampu rawatan dengan interferon pegylated.

PegIntron atau Pegasys, yang lebih baik?

PegIntron, seperti Pegasys, adalah ubat yang berkesan untuk memerangi virus hepatitis B, tetapi bekasnya mempunyai lebih banyak dos. Lebih banyak ubat tidak berbeza (kos, kaedah dan kekerapan pentadbiran). Pilihannya hendaklah dibuat oleh pakar yang berkelayakan berdasarkan genotip patogen dan klinik penyakit itu.

Untuk kanak-kanak

Penyelesaian dadah termasuk alkohol benzyl, yang boleh menyebabkan komplikasi yang teruk, bahkan mematikan, pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun.

Pada orang yang berusia 5-17 tahun yang mengambil Pegasys dan Ribavirin, selepas 48 minggu rawatan, kelewatan dalam pembangunan fizikal telah dikesan.

Semasa mengandung dan penyusuan

Ubat itu dilarang untuk digunakan dalam tempoh ini.

Pegasys Ulasan

Tinjauan pegasis di forum itu kontroversial, tetapi kebanyakan mereka menunjukkan, jika tidak menyembuhkan, maka peningkatan yang signifikan. Dalam sesetengah kes, penurunan berat badan, loya, kerengsaan dan ketidakcekapan secara amnya direkodkan. Ini sebahagiannya disebabkan oleh keberkesanan rawatan bergantung antara lain, genotip virus dan ciri-ciri individu pesakit, kehadiran jangkitan bersama.

Harga Pegasys, di mana untuk membeli

Beli Pegasis di Moscow 180 mcg nombor 1 akan menelan belanja 6600-11000, harga rata-rata Pegasis 180 mcg 1 di Rusia hampir sama dengan yang di atas.

Harga di Ukraine Pegasys dengan bentuk pembebasan yang sama adalah berhampiran dengan UAH 2,950.

Dalam kes-kes yang jarang berlaku, ubat dibatalkan dan disebabkan oleh kos yang tinggi dan pesakit cuba menjual ubat yang dibeli sendiri, meletakkan iklan seperti "Menjual Pegasys." Perlu diingat bahawa membeli ubat-ubatan tersebut di pasaran sekunder, tiada siapa yang menjamin keberkesanannya.

Alkohol dan Pegasys

Alkohol dan virus hepatitis C adalah dua tiang, gabungan yang melibatkan akibat yang serius. Adakah ia sentiasa? Persoalan tentang kesan rendah alkohol (10-20 g alkohol per hari, yang hampir sama dengan 1-2 dos alkohol) semasa perjalanan hepatitis C (CHC) kronik belum akhirnya diselesaikan. Artikel ini membentangkan pendapat para penyelidik yang berbeza mengenai isu ini dan pendapat para penulis tentang kesan dos alkohol tersebut terhadap kesan antiviral terapi kombinasi IFN alpha (Realdiron, Roferon A) dan ribavirin dalam 48 pesakit dengan CHC.

Dalam bidang perubatan, seperti dalam kehidupan, selalu terdapat percanggahan tertentu. Contohnya ialah persoalan hubungan antara alkohol dan virus hepatitis C (HCV).

Pendapat umum mengenai bahaya alkohol bagi pesakit dengan hepatitis C tidak ragu-ragu, oleh itu, pesakit menerima larangan penggunaan minuman beralkohol pada pelantikan pertama dengan seorang doktor. Seorang doktor dan sikap negatif terhadap alkohol adalah konsep yang tidak dapat dipisahkan. Kedudukan ini mempunyai banyak hujah: pankreatitis alkohol, kardiomiopati alkohol, polneuropati, penyakit hati alkohol (ABP), dan sebagainya. Walau bagaimanapun, ABP menjadi misteri kepada kedua-dua klinisi dan saintis. Terdapat cadangan, tetapi tidak ada jawapan pasti kepada soalan ini: mengapa hanya 5-10% orang yang menyalahgunakan alkohol mengalami kerosakan hati yang teruk.

Alkohol dan HCV adalah dua tiang, gabungan yang melibatkan akibat yang serius. Adakah ini selalu berlaku? Faktor-faktor yang menentukan risiko mengembangkan BPO ialah dos dan tempoh pengambilan alkohol: untuk lelaki, 40-80 g, untuk wanita, 20-40 g etanol sehari selama 10-12 tahun.

Hasil kajian saintifik mendalam menunjukkan bahawa alkohol dalam dosis 40-80 g / hari memperburuk perjalanan dan prognosis hepatitis C kronik (CHC). Fakta ini ditunjukkan dalam peruntukan bagi pengurusan pesakit dengan HCG, yang diterima pakai pada persetujuan konsensus Persatuan Amerika untuk Kajian Hati (2002). Peruntukan diformulasikan seperti berikut: "Pesakit dengan hepatitis C kronik berbahaya untuk minum lebih dari 80 g sehari; dos alkohol yang selamat tidak jelas; dalam sesetengah pesakit, walaupun dos alkohol sederhana dapat mempercepatkan perkembangan X C. "

Bagaimana sebenarnya HCV dan alkohol berinteraksi dan sama ada mereka berinteraksi sama sekali tidak diketahui sepenuhnya. Persoalan kesan dos alkohol yang rendah (10-20 g etanol per hari, yang hampir bersamaan dengan 1-2 dos alkohol) semasa CHC tidak diselesaikan sepenuhnya.

Oleh itu, kita tidak dapat menyatakan sama ada seseorang yang mempunyai hepatitis C kronik memerlukan pantang lengkap? Pendapat saintis mengenai isu ini juga dibahagikan.

Pendapat yang memihak kepada kesan negatif dos kecil alkohol (10 - 20 g etanol sehari) semasa perjalanan CHC.

Para penyelidik dari Sweden dan United Kingdom menilai kesan "purata" dos alkohol (kurang daripada 40 g etanol setiap hari) mengenai kadar perkembangan fibrosis pada 78 pesakit dengan hepatitis C kronik yang tidak menerima terapi antiviral. Semua pesakit menjalani biopsi hati dua kali dengan selang 6.3 tahun. Purata dos alkohol yang digunakan dalam kumpulan kajian dalam tempoh ini ialah 4.8 g etanol setiap hari (selang antara suku -1.1-11.6 g etanol setiap hari).

Sebagai hasil kajian, didapati bahawa tahap fibrosis dan tahap perkembangannya lebih tinggi pada individu-individu yang menggunakan lebih banyak etanol daripada nilai purata bagi keseluruhan kumpulan. Hasil analisis regresi berganda logistik menunjukkan bahawa masa antara biopsi hati berpasangan dan kekerapan penggunaan alkohol adalah faktor risiko bebas untuk perkembangan fibrosis. Atas dasar ini, penulis mencadangkan bahawa pesakit dengan CHC menahan diri daripada alkohol.

Penulis merujuk kepada kedudukan yang sedia ada bahawa alkohol membawa kepada kerosakan hati yang lebih teruk pada pesakit dengan hepatitis C kronik dan mengurangkan kesan antiviral interferon α (IFN α). Penulis menunjukkan bahawa alkohol mengaktifkan faktor teras promoter Kappa B (NF κB), yang meningkatkan ekspresi virus HCV dan mengurangkan kesan terapeutik PVT α. Kerja-kerja ini dilakukan secara in vitro pada sel-sel hati yang dijangkiti dengan asumsi berikutnya tentang kesan alkohol yang sama dalam vivo. Walau bagaimanapun, kesan ini dalam kajian manusia belum dapat disahkan dengan jelas. Satu contoh adalah kerja saintis Amerika [1] yang mengkaji kesan alkohol terhadap virus HCV pada 68 pesakit (50 orang alkohol yang menggunakan 80 gram atau lebih etanol sehari selama sekurang-kurangnya 5 tahun, dan 18 sukarelawan yang tidak minum). Tiada perbezaan dalam titel purata HCV, dan analisis regresi linier tidak menunjukkan korelasi antara penggunaan alkohol harian dan tahap beban virus. Dalam 7 alkoholik (4 daripadanya terus minum alkohol, dan 3 abstinence mematuhi), paras viral retested selepas 6 bulan. Seperti dalam dinamik setiap pesakit, dan ketika membandingkan di antara mereka, tidak terdapat perbezaan yang signifikan secara statistik.

Keputusan kajian mencadangkan penggunaan alkohol kronik tidak menjejaskan tahap beban virus dalam serum, dan kenyataan bahawa alkohol dengan jangkitan HCV mempunyai kerosakan yang lebih teruk terhadap hati memerlukan beberapa penjelasan lain.

Pendapat terhadap kesan negatif dos alkohol "kecil" dalam perjalanan CHC

Satu dos alkohol (segelas vodka atau minuman kekuatan yang sama, segelas wain) mengandungi 10-14 g etanol. Apabila ditelan dengan jumlah alkohol sedemikian, tempoh peredarannya dalam darah adalah 2 jam, dan kepekatan puncak adalah 20 mg / dl, yang tidak mempunyai kesan negatif terhadap orang yang tidak dijangkiti dengan HCV dan tidak mempunyai penyakit hati kronik yang lain.

Di Itali, melakukan kajian penduduk "Dionysus". Matlamatnya adalah untuk mengkaji penyakit hati penduduk. Kajian itu melibatkan 6917 penduduk dua bandar di utara Itali, berumur 12 hingga 65 tahun, yang menyumbang 69% daripada jumlah penduduk.

Salah satu aspek kajian ialah kajian hubungan antara dos alkohol harian, jenis minuman beralkohol dan gaya penggunaannya. Analisis dilakukan pada tidak terinfeksi dengan virus hepatitis 6534 (ujian negatif untuk anti-HCV dan HBsAg). Keputusan analisis regresi logistik berganda menunjukkan bahawa risiko mengembangkan BPO hanya muncul dalam kes di mana dos harian alkohol melebihi 30 g etanol (Jadual 1) dan menjadi maksimum pada dos lebih daripada 120 g etanol setiap hari. Walau bagaimanapun, dalam keadaan sedemikian, tanda-tanda kerosakan hati ditemui pada hanya 13.5% individu, dan keseluruhan sirosis alkohol dalam kohort ialah 0.43%.

Untuk bahagian Dionysus ini, para penulis menyimpulkan bahawa risiko kerosakan alkohol pada hati hanya muncul dalam keadaan di mana dos harian alkohol melebihi 30 g etanol, jika tidak, ia tidak berbeza daripada risiko kerosakan hati pada orang yang tidak minum.

Sejumlah penyelidik yang berwibawa bercakap mengenai pengaruh negatif "dos" kecil alkohol (10-20 g etanol sehari) semasa perjalanan CHC. Contohnya adalah karya lain oleh penulis Itali untuk mengkaji kesan gabungan HCV dan alkohol terhadap risiko sirosis hati. 285 pesakit dengan sirosis hati dengan sejarah alkohol dimasukkan, sebagai "kawalan" - 417 pesakit dengan penyakit yang tidak mempunyai kaitan dengan pengambilan alkohol.

Menurut kajian, alkohol dan jangkitan HCV adalah faktor risiko bebas untuk sirosis hati, yang masing-masing dapat menyebabkan kerosakan hati. Pada pesakit yang menggunakan "berbahaya" dos alkohol (> 125 g etanol setiap hari), jangkitan HCV meningkatkan risiko sirosis hati. Bagi pesakit yang menggunakan "alkohol" yang kecil, hubungan seperti ini belum diketahui, dan risiko mengembangkan sirosis hati disebabkan oleh sebab-sebab lain.

Pandangan yang sama diterima sebagai hasil kajian A. Monto dan soavt. [8], di mana kesan dos alkohol yang berbeza pada kadar pembentukan fibrosis hati dinilai pada 800 pesakit dengan CHC. Lebih-lebih lagi, penulis cuba menentukan jumlah alkohol yang "selamat" untuk pesakit dengan hepatitis C. Dosis alkohol dianggap "kecil" apabila digunakan oleh pesakit dari 0 hingga 20 g etanol setiap hari, "purata" - dari 20.1 hingga 50 g etanol setiap hari, dan "berbahaya" - lebih daripada 50 g.

Penulis menunjukkan bahawa di seluruh kohort pesakit dengan hepatitis C kronik, fibrosis berkembang dengan purata 0.061 unit. setiap tahun dengan faktor risiko bebas seperti usia pesakit pada masa biopsi hati, tahap aktiviti ALT, tahap keradangan tisu hati semasa peperiksaan histologi.

Mengenai kesan alkohol dalam proses ini, data yang sangat menarik telah diperolehi. Perbandingan dibuat antara pesakit dengan hepatitis C kronik dari kohort ini yang tidak minum alkohol sama sekali, dan dengan mereka yang menggunakan dos "kecil", "sederhana" dan "berbahaya". Penulis menunjukkan bahawa meningkatkan dos alkohol meningkatkan risiko fibrosis hati (Jadual 2), tetapi sambungan yang dipercayai kesan faktor-faktor ini berbanding dengan pesakit hepatitis C kronik yang tidak menggunakan alkohol hanya muncul dalam kes di mana dos harian alkohol melebihi 80 g etanol.

Tetapi pembahagian dikotomkan keseluruhan kumpulan pesakit ke dalam mereka yang mengambil lebih daripada 50 g sehari dan alkohol menunjukkan perbezaan yang signifikan secara statistik berkenaan dengan penunjuk ini, yang menjadi lebih kuat sehubungan dengan dos harian alkohol lebih kurang 80 g.

Kesimpulannya, penulis menyatakan bahawa alkohol tidak termasuk faktor-faktor yang membuat "sumbangan" utama kepada perkembangan hepatitis C fibrosis; tidak ada bukti kesan negatif dari "alkohol" kecil "dan" sederhana "alkohol pada hepatitis C.

Mengikut keputusan kajian, kami tidak mendedahkan kesan negatif dos alkohol yang rendah akibat kesan terapi antiviral. Sambutan lengkap pada akhir rawatan diperhatikan dalam 9 daripada 18 pesakit dalam kumpulan 1, iaitu 50%; Maklum balas yang stabil dipelihara dalam 7 pesakit (38.8%), dalam 2 - kebarangkalian penyakit itu berlaku. Dalam kumpulan 2, tindak balas lengkap pada akhir rawatan diperhatikan dalam 17 (70.8%) daripada 24 pesakit. Respon yang stabil dikekalkan dalam 14 (58.3%) daripada 24 pesakit. Kambuhan penyakit semasa tempoh pemerhatian dicatatkan dalam 3 pesakit. Kumpulan 3 terdiri daripada 6 orang, kekurangan tindak balas terhadap rawatan antiviral diperhatikan hanya dalam satu pesakit dengan genotip 1. Dalam 5 pesakit dengan genotip 2 dan 3, tindak balas lengkap diperhatikan pada masa penamatan rawatan dan hanya 1 pesakit selepas 24 minggu mengalami penyakit semula.

Keputusan kami juga cenderung untuk berfikir tentang ketiadaan kesan negatif dos alkohol "kecil". Hasil kerja ini akan diterbitkan secara terperinci dalam "Jurnal Rusia Gastroenterologi, Hematologi, Colo Proctology" pada tahun 2005 (ditugaskan). Sebilangan kecil pesakit dalam kumpulan 3 adalah disebabkan oleh fakta bahawa, sebagai peraturan, pesakit tanpa pergantungan alkohol, setelah mengetahui tentang diagnosis mereka, dengan mudah enggan minum alkohol untuk tempoh rawatan, memandangkan ia akan mencederakan mereka.

Sekiranya doktor memujuk pesakit? Kemungkinan besar - tidak.

Kesimpulannya

Analisis kajian yang dijalankan memberi alasan untuk membuat kesimpulan bahawa tidak ada kesan negatif dari "alkohol" kecil alkohol dalam perjalanan CHC dan, dengan itu, keperluan untuk menahan diri sepenuhnya untuk pesakit-pesakit ini. Persoalannya timbul, adakah patut mengubah sikap terhadap subjek ini dan untuk membenarkan penggunaan alkohol "kecil" untuk semua pesakit dengan CHC? Mungkin tidak, kerana sebagai tambahan kepada perubatan, terdapat juga aspek moral dan etika dan sosial masalah ini. Perlu diingat bahawa alkohol adalah bahan yang boleh menjadi ketagihan. Oleh itu, keputusan doktor perlu berdasarkan kualiti individu setiap pesakit. Larangan alkohol mestilah dibenarkan dan benar-benar jelas kepada doktor dan pesakit.

Pegasys (Peginterferon, Pegasys) - digunakan dalam hepatitis HTP

Diagnosis hepatitis B atau C virus kronik adalah masalah serius bagi seseorang. Dalam banyak kes, semuanya berakhir sangat teruk - perkembangan sirosis hati, kanser dan kegagalan hati, yang tidak dapat dielakkan membawa maut.

Sering kali, seseorang memberi perhatian kepada gejala yang muncul walaupun dengan peristiwa yang tidak dapat dipulihkan.

Perkara utama adalah dengan segera mendapatkan bantuan perubatan dan memulakan rawatan yang berkesan.

Matlamat rawatan

Dalam kes luka-luka virus hati, terapi antiviral ditetapkan. Objektif utama rawatan ini:

  1. Pembuangan virus dari badan.
  2. Mencegah kronisasi berterusan proses dan perkembangan komplikasi yang membawa maut.
  3. Menerima tindak balas virologi yang berterusan.
  4. Pencapaian remisi penyakit jangka panjang.
  5. Normalisasi parameter darah, peningkatan yang signifikan dalam histologi hati.
  6. Mengurangkan fibrosis.
  7. Peningkatan keseluruhan kualiti hidup pesakit.

Apakah interferon pegylated - definisi

Peginterferon (interferon pegylated) alpha-2a adalah hasil mengikat interferon rekombinan dengan polietilen glikol (PEG). Ubat-ubatan ini termasuk Pegasys (Pegasys) - pemimpin terapi interferon hepatitis virus. Adalah penting untuk memahami bahawa Hepatitis Pegasis tidak ditetapkan sebagai satu cara untuk melegakan gejala, tetapi ditugaskan untuk memusnahkan punca penyakit secara langsung!

Mengenai dadah

  1. Termasuk molekul peginterferon alpha-2a.
  2. Ia hanya dibuat dalam penyelesaian untuk suntikan hipodermik dalam picagari.
  3. Menggalakkan kesan antivirus dan anti-proliferatif.
  4. Petunjuk langsung untuk menetapkan ubat adalah
    • CHC digabungkan dengan kerosakan hati pampasan, walaupun dengan HIV. Digunakan dalam gabungan.
    • CG dalam peringkat pembahagian virus, peningkatan parameter biokimia dan keradangan hati yang terbentuk.
  5. Sangat dilarang jika ada
    • Kepekaan individu.
    • Luka hepatik autoimun.
    • Cirrhosis hati dan kekurangannya pada tahap decompensated.
    • Manifestasi dekompensasi sistem kardiovaskular.
    • Sambutan serentak dengan Telbivudine.
    • Dalam pediatrik hingga 18 tahun.
    • Kehamilan
  6. Permohonan Pegasus
    • Hanya di bawah pengawasan pakar.
    • Pastikan dengan tepat dan tegas ikut arahan untuk penggunaan Pegasys.
    • P / untuk menerima 1 kali seminggu dalam paha atau dinding perut anterior. Pengenalan hanya subkutaneus!
    • Di CHB, satu dos ialah 180 mikrogram, setahun dimasukkan.
    • Apabila CHC: Jika ubat tidak digunakan sebelum ini - dos 180 mcg seminggu dengan ubat-ubatan sendiri atau tablet ribavirin. Apabila terapi dwi berpanjangan dijalankan, dos adalah berkorelasi mengikut jenis virus. Sebagai peraturan, juga dari segi setahun. Kemasukan untuk tempoh 24 minggu dibenarkan pada genotip pertama dengan kadar pemuatan yang rendah dengan virus dan genotipe 4, apabila pada 4 minggu RNA virus adalah negatif. Orang yang pernah mengambil dadah - gabungan Pegasys dengan ribavirin - 180 μg 1 kali / minggu. Penyakit gabungan dengan HIV - 48 minggu, 180 μg sekali seminggu.

Menggunakan pic penahan pic 4

  1. Kesan sampingan yang paling biasa dari pegasis
    • Jangkitan VDP.
    • Luka kulat daripada rongga mulut.
    • Fenomena Herpetic.
    • Anemia
    • Hypo dan hipertiroidisme.
    • Keengganan untuk dimakan.
    • Kegelisahan, kurang tidur.
    • Asthenia, ketakutan.
    • Impotensi.
    • Migrain
    • Kelalaian sementara, perubahan kepekaan pada anggota badan.
    • Sorakan di mata, penglihatan kabur.
    • Sakit di telinga.
    • Muka merah.
    • Bengkak, berdebar-debar.
    • Mengesan dari hidung, sukar bernafas.
    • Kesesakan hidung, sakit tekak.
    • Gangguan dyspeptik.
    • Luka kulit
    • Myalgia, ketidakselesaan bersama.
  2. Pegasys - arahan untuk digunakan
    • Suntikan Pegasys di dalam perut atau paha.
    • Setiap kali pengenalan dijalankan di kawasan yang berbeza.
    • Rawat laman suntikan dengan alkohol dan biarkan kering.
  • Keluarkan topi pelindung dari autoinjector. Gunakan tidak lebih daripada 5 minit dari masa pembukaan.
  • Kumpulkan kulit di kawasan suntikan, masukkan jarum berserenjang ke kulit.
  • Tekan butang picagari selepas mengaktifkannya.
  • Sebaik sahaja pengaktifan berlaku, anda perlu menekan butang dan segera melepaskannya.
  • Permulaan suntikan ditunjukkan oleh bunyi ciri dan tetingkap kawalan bertukar menjadi merah.
  • Pegang penyuntik selama 10 saat, kemudian keluarkan jari.
  • Keluarkan jarum suntik pada sudut tepat. Ia penting! Sekiranya tetingkap kawalan tidak sepenuhnya merah, suntikan tidak diulangi untuk mengelakkan daripada berlebihan!
  • Ia penting! Pastikan membaca arahan untuk penggunaan Pegasys dan jangan melanggarnya dalam apa jua keadaan.

Keberkesanan rawatan Pegasis

Mengurangkan kepekatan RNA HCV dalam tindak balas yang berjaya terhadap rawatan berlaku dalam dua peringkat:

    • Tahap satu - datang dalam 24-36 jam dari dos pertama Pegasys.
    • Peringkat dua - berlaku pada orang dengan SVR (tindak balas virologi yang berterusan) selama 4-16 minggu.

Faedah

  1. Lebih berkesan daripada interferon konvensional.
  2. Baik diterima.
  3. Mudah digunakan - dijual sudah dalam penyelesaian yang telah selesai. Ia hanya digunakan sekali seminggu.
  4. Kestabilan kesan antiviral, kerana jangka hayatnya panjang.
  5. Profil keselamatan yang terbukti tinggi.

Gabungan dengan ubat lain atau penggantian farmaseutikal

  1. Pegasys (Pegasys) dengan ribavirin (aka rebetol, aka copegus). Diiktiraf sebagai standard emas terapi antiviral untuk hepatitis. Interaksi Pegasys dan ribavirin ketara meningkatkan peluang penyembuhan. Gabungan ini adalah yang paling berkesan.
  2. Pegasis atau PegIntron. Kedua-dua ubat berdasarkan interferon pegylated adalah tentang keberkesanan yang sama. Pilihannya ditentukan oleh keputusan pakar hepatologi dan kemudahan pembelian.
  3. Pegasis atau Altevir. Kelebihan hebat Altevira adalah harganya. Tetapi, tidak seperti peginterferon, ubat ini tidak boleh diterima dengan baik, tidak menumpukan kepekatan bahan aktif dalam jangka panjang yang betul dan memperlihatkan peratusan yang lebih rendah.
  4. Pegasys atau sofosbuvir. Tidak syak lagi, sofosbuvir mengalahkan semua rekod rawatan, kerana peratusan pemulihan hampir 100%. Tetapi, kos rawatan yang terlalu tinggi menafikan semua kelebihan produk ini.

Harga: Harga purata Pegasis di Rusia adalah

  1. Satu pegas suntikan Pegasis 180 mcg - kira-kira 8.900 rubel.
  2. Tiub picagari 135 μg adalah kira-kira 5,500 rubel.

Beli Pegasis boleh berada di mana-mana farmasi, biasanya selepas pesanan awal.

Pegasys - ulasan

Mengikut kajian pesakit yang dirawat dengan pegasis, ubat ini menyebabkan kurang selesa dan kesan yang tidak diingini daripada ubat-ubatan kumpulan interferon yang lain. Walaupun selepas rawatan dengan penderitaan pegasis penyakit berlaku, walaupun 18 bulan selepas akhir.

Mungkin analog Pegasys

Ubat tidak mempunyai analog langsung pada molekul hari ini. Yang paling dekat dengannya adalah PegIntron dan PegAltevir - Peginterferon alfa-2b, dibangunkan berdasarkan prinsip yang sama.

VIDEO BERGUNA

Penggunaan pancutan jarum pegasys:

Selepas rawatan Pegasys


Selepas HPS Pegasis, anda mesti mengikut diet dan semua sekatan seperti rawatan selama sekurang-kurangnya satu tahun. Pada masa akan datang, ia juga wajar untuk mematuhi kehendak tertentu.

Ubat telah pergi jauh. Apa yang sebelum ini dianggap bukan diagnosis, tetapi satu kalimat, kini mempunyai peluang untuk menyembuhkan. peginterferon, serta gabungannya dengan ribavirin, dianggap penanda aras untuk rawatan hepatitis B virus dan C.

Ini bukan sahaja membenarkan pesakit untuk menangguhkan proses itu, tetapi juga akan memberikan peluang sebenar pemulihan sepenuhnya. Adalah penting untuk memahami semua orang yang menderita akibat hepatitis, bahawa tidak ada terapi gejala yang tidak akan membantu, tetapi hanya rawatan etiotropik dengan penggunaan ubat-ubatan antiviral moden akan membolehkan seseorang untuk kembali ke kehidupan normal!

Ulasan mengenai Pegasis

Kami mengambil ulasan sebenar Pegasys, yang diterbitkan oleh pengguna kami. Selalunya, semakan itu ditulis oleh ibu-ibu pesakit muda, tetapi mereka juga menggambarkan sejarah peribadi penggunaan ubat itu sendiri.

Hepatitis C kronik:
- hepatitis C kronik pada pesakit dewasa dengan RNA HCV positif, tanpa sirosis atau dengan sirosis pampasan, termasuk. dan dengan jangkitan kanser HIV secara klinikal (monoterapi atau kombinasi dengan ribavirin). Gabungan dengan ribavirin ditunjukkan kepada pesakit dengan hepatitis C kronik yang tidak pernah menerima terapi, atau jika monoterapi sebelumnya dengan terapi interferon alpha (pegylated atau non-pegylated) atau kombinasi dengan ribavirin tidak berkesan. Monoterapi ditunjukkan dalam kes-kes intoleransi atau kehadiran kontraindikasi terhadap ribavirin. Hepatitis B kronik:
- Hepatitis B kronik HBeAg-positif dan HBeAg-negatif pada pesakit dewasa dengan kerosakan hati yang berlebihan dan tanda-tanda replikasi virus, peningkatan aktiviti ALT dan keradangan yang diakui oleh histologi dan / atau fibrosis.

Bercakap

. anda boleh. Saya telah memberi PCR I minus selama 1.5 tahun sekarang, walaupun antibodi masih hidup. Sehingga kini, suntikan PEGASYS dan REBETOL adalah ubat Hepatitis C generasi ke-2 yang terbaik, jadi mereka tidak boleh diambil semasa mengandung dan menyusu jika ada yang lebih baik untuk memulakan rawatan apabila bayi dilahirkan dan sedikit lebih tua., seperti yang agak sukar untuk menjalani rawatan, banyak kesan sampingan, tetapi boleh diterbalikkan. Masih ada di Kransodar yang menyatakan program-program yang memberi rawatan secara percuma, anda hanya perlu ke sana, walaupun sudah sukar, sudah ada orang-orang yang mempunyai sirosis dan tidak ada jawapan untuk rawatan.. Dalam program-program ini, penyelidikan sudah ada.

Baru pulang dari Alanya. Pantai terbaik, pasir yang ideal di hotel rangkaian Pegasis, terdapat 3pcs, 4 * dan 2pcs 5 * di sana. 8 malam 5 * (diraja) untuk 4 orang yang kos kami 90t. Nah beristirahat.

. Kwe dari Hepatitis C, dirawat selama enam bulan, rawatan mahal, jika untuk mereka sendiri, tetapi anda boleh menang. Saya sudah 1,5 tahun selepas rawatan - MINUS. Pada masa ini, hanya ubat suntikan Pegasis yang terbaik dan Rebetol (semua interferon) dirawat. Ya, rawatan itu susah, banyak kesan sampingan, tetapi ia berbaloi. Ditemui selepas setahun selepas melahirkan, semasa kehamilan tidak ada, anak lelaki adalah sihat, antibodi dihantar dari ibu kepada anak, boleh berusia sehingga 3 tahun, perlu dikawal.

. dengan bentuk hepatitis yang diabaikan, seperti anak saya, ubat tidak berfungsi. Pada konsultasi seterusnya di RCCH, doktor mencadangkan agar kita memulakan rawatan dengan Pegasys secepat mungkin. Tetapi ubat ini sangat mahal. Saya tidak boleh membelinya sendiri. Saya merayu kepada anda dan saya berharap orang baik akan bertindak balas dan membantu Maxim. Dia benar-benar memerlukan Pegasus. Inilah harapan kami untuk pemulihan! " Dan boleh mengingatkan anda: betapa baiknya anda (anak anda) telah divaksin untuk hepatitis B.

. Pada masa akan datang, ubat seperti itu akan dicipta secara amnya, dan mungkin vaksin, yang mana ia dapat dengan mudah sembuh. Sains maju ke hadapan. Dan interferon - ya, ini sukar, saya masih dirawat dengan Pegasis dan Rebetol, sekali seminggu, terdapat keadaan yang kurang dalam rawatan, hanya perasaan keletihan yang berterusan, tetapi pada akhirnya sukar, saya tidak mempunyai 2 minggu 2 pukulan, tetapi kemudian timah, selepas rawatan sosej, sudah tentu tidak kebudak-budakan selama sebulan di suatu tempat, saya fikir saya akan gila, Terima kasih Tuhan saudara saya yang menyokong saya, kamu adalah kawan yang baik, yang kamu bantu, podde.

Alkohol dan Pegasys

Pegaster (Peginterferon alfa-2a) dihasilkan oleh syarikat farmaseutikal Switzerland F.Hoffmann-La Roche. Ubat ini telah diluluskan oleh FDA (Persatuan Amerika untuk Kawalan Kualiti Makanan dan Dadah) pada tahun 2001.

Di Rusia, dadah itu didaftarkan secara rasmi dan dimasukkan ke dalam radar (Daftar ubat-ubatan). Kos "Pegasis 180" di Rusia berkisar dari 8 hingga 11 ribu rubel untuk satu jarum suntikan, satu suntikan yang direka untuk seminggu rawatan.

Apa yang kelihatan seperti Pegasys?

Ubat ini boleh didapati dalam botol, tiub picagari dan penyuntik.

Penyelesaian yang terkandung di dalamnya digunakan untuk suntikan subkutaneus. Dalam kes ini, satu unit ubat mengandungi 135 μg atau 180 μg peginterferon.

Penjualan dadah dalam rangkaian farmasi dibuat dengan preskripsi. Apabila membeli "Pegasisa" anda mesti mematuhi syarat penyimpanan dan pengangkutannya. Ia memerlukan suhu + 2 ° hingga + 8 ° C, iaitu suhu peti sejuk. Jika ubat itu disimpan dengan tidak betul, ia mungkin tidak berkesan atau mempunyai kesan sampingan yang kuat.

"Pegasys" merujuk kepada bahan imunomodulator.

Ia mempunyai ciri-ciri antivirus dan anti-proliferatif tertentu. Narkoba adalah campuran yang dihasilkan oleh biosintesis: gen manusia alpha-2-interferon diperkenalkan ke dalam sel-sel Escherichia coli. E. coli menghasilkan konjugasi interferon ini dan polimer polietilena glikol bis-monomethoxy. Interferon pegylated mempunyai struktur bercabang. Cabang memengaruhi sifat farmakokinetik kompaun aktif: ia lebih baik diserap ke dalam aliran darah dan diedarkan di dalam tisu dan organ-organ tubuh.

Selepas pemanasan di bawah kulit dengan peginterferon 180 μg, bahan aktif mula dikesan dalam darah selepas 3-6 jam dan mencapai maksimum dalam sehari. Diagihkan ke seluruh badan secara tidak seimbang: jumlah yang paling banyak terdapat di hati, otak dan buah pinggang. Dieksperimenkan terutamanya dengan air kencing. Separuh hayat adalah 84 hingga 353 jam, yang banyak kali lebih lama daripada separuh hayat interferon-alpha-2. Disebabkan harta PEG ini, kepekatan terapeutiknya lebih panjang dalam darah.

Pegasys: arahan untuk digunakan

Arahan penggunaan ubat asal menunjukkan bagaimana untuk menusuk suntikan dengan HVGS. Ubat ini ditetapkan untuk rawatan hepatitis C dalam kombinasi dengan ribavirin atau agen antivirus lain. Ubat ini berduri di bawah kulit sekali seminggu. Sebagai mono bermakna ia jarang digunakan. Dos dari ribavirin untuk terapi dipilih secara individu untuk setiap pesakit mengikut beratnya. "Pegasys" biasanya disuntik di bawah kulit ke dinding perut, bahu, atau paha anterior.

Peginterferon untuk monoterapi atau digabungkan dengan ribavirin atau ejen antiviral lain ditetapkan untuk:

  • hepatitis C tanpa sirosis atau dengan sirosis dalam peringkat pampasan;
  • HVGS selepas terapi interferon sebelumnya yang tidak berjaya;
  • CVHG dalam jangkitan HIV;
  • hepatitis B kronik dengan aktiviti ALT yang tinggi dan tahap fibrosis hepatik yang diberi pampasan.

Tempoh terapi bersama dengan peginterferon

Rawatan dengan pegasis dan ribavirin bergantung kepada genotip virus hepatitis C dan berkisar antara 24 hingga 48 minggu. Dalam kes ini, dos peginterferon adalah 180 μg / minggu, dan Ribavirin adalah 1000 mg (dengan berat pesakit sehingga 75 kg) atau 1200 mg / hari (dengan berat pesakit melebihi 75 kg). Apabila penghujung terapi dicapai semasa terapi PEG dan ribavirin, ia bergantung kepada kestabilan tindak balas patogen kepada rawatan, yang ditentukan oleh kaedah makmal.

Reaksi patogen kepada peginterferon pada pesakit dengan CVHC berlaku dalam dua peringkat. Yang pertama (sedikit) penurunan dalam viremia berlaku dalam 1-1.5 hari selepas dos pertama ubat diberikan. Sambutan virologi yang berterusan mungkin berlaku dari keempat hingga minggu ke-16 selepas dos pertama.

Walaupun Organisasi Kesihatan Sedunia mengesyorkan rejimen rawatan 24 minggu atau 48 minggu, ramai pakar hepatologi yang menggunakan gabungan terapi peginterferon tidak mahu mencuba dan menetapkan tempoh rawatan selama kurang dari 48 minggu: risiko pengulangan terlalu tinggi penyakit.

Terapi Gabungan Sofosbuvir dan Peginterferon

Keputusan yang baik dicapai melalui terapi gabungan. Strukturnya termasuk dadah antivirus langsung ("Sovaldi", "Harvoni", "Epcluse" atau "Daklins") bersama peginterferon ("Pegasys", "PegIntron") dan "Ribavirin". Keberkesanan gabungan ini mencapai 98-100%. Daripada ubat asal ("Sovaldi" dan lain-lain), analog yang murah dari India dan Mesir boleh digunakan.

Ia tidak disyorkan untuk mengurangkan tempoh rawatan pada pesakit dengan genotip hepatitis C 1 dengan beban virus yang tinggi. Jika, terhadap latar belakang rawatan antiviral oleh Pegasis, selepas 4 minggu, patogen tidak dikesan dalam darah dan terus tidak dapat dikesan selepas 24 minggu, tetapi walaupun terdapat petunjuk yang optimistik, penurunan masa rawatan dapat menyebabkan kambuh.

Pada pesakit dengan CVHS dengan genotip kedua dan ketiga, tempoh rawatan adalah 24 minggu dan tidak bergantung kepada beban viral awal dan kualiti tindak balas virologi selepas 4 minggu. Kesan sampingan "Pegasys" berbanding dengan interferon yang tidak dicelup kurang biasa dan kurang jelas.

Ujian klinikal "Pegasys" telah ditubuhkan seperti kesan sampingan:

  • gangguan pewarnaan (mual, muntah, kolik, cirit-birit);
  • gangguan neurologi (sakit kepala, migrain, pening, insomnia, kerengsaan, kebimbangan, kemurungan, gangguan deria, selera dan rasa bau);
  • sakit otot dan sendi, sakit belakang;
  • sesak nafas, batuk;
  • manifestasi kulit (gatal-gatal, ruam, kekeringan, dermatitis), botak;
  • candidiasis, jangkitan herpes
  • kelemahan, suhu subfebril;
  • pelanggaran pembentukan darah (anemia, trombositopenia);
  • bengkak kelenjar getah bening;
  • hiper atau hypothyroidism.

Berdasarkan frekuensi mereka, mereka tidak diekspresikan dan diluluskan pada beberapa hari selepas permulaan permohonan. Bersama dengan ribavirin, terapi menunjukkan kes terpencil keradangan infeksi saluran pernafasan, ulser peptik perut, pendarahan dari saluran gastrointestinal, kolangitis, aritmia, perikarditis, patologi autoimun jenis psoriasis, dan patologi mitos.

Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan dalam:

  • intoleransi individu untuk interferon pegylated atau komponen tambahan ubat;
  • hepatitis autoimun;
  • kegagalan hati;
  • fibrosis teruk dan sirosis hati di peringkat penguraian;
  • hiper atau hypothyroidism, diabetes yang teruk;
  • penyakit dalam sistem kardiovaskular di negeri-negeri decompensated;
  • membawa kanak-kanak;
  • penyusuan susu ibu.

Ubat tidak boleh dimasukkan ke dalam program rawatan untuk kanak-kanak di bawah umur tiga tahun kerana kehadiran alkohol benzyl sebagai komponen tambahan. Ia tidak dilarang, tetapi tidak disyorkan untuk mengambil Pegasys kepada pesakit psoriasis, penyakit autoimun, penyakit kardiovaskular, gangguan hematopoietik, dan gangguan neurologi dalam sejarah.

Pegasys: ulasan

Ulasan pesakit yang dirawat untuk hepatitis C dengan gabungan ubat-ubatan, yang termasuk "Pegasys", sangat samar-samar. Sesetengah pesakit tidak berpuas hati dan mendakwa bahawa kesan sampingan muncul semasa keseluruhan rawatan dan cukup jelas, yang menghalang mereka daripada menjalani kehidupan biasa mereka. Orang lain mengatakan bahawa kesan sampingan tidak begitu penting untuk membatalkan rawatan atau mengurangkan dos.

Dengan kemunculan ubat-ubatan antiviral moden berdasarkan sofosbuvir, velpatasvir, ledipasvir dan daclatasvir, Pegasis dan analognya (PegIntron dari Schering Plough) telah kehilangan kaitannya, tetapi belum hilang sepenuhnya.


Artikel Sebelumnya

Kesakitan hati

Artikel Seterusnya

Ujian darah HCV: apakah itu?

Artikel Yang Berkaitan Hepatitis